ボツリヌス毒素A単盲検顔面割無作為化パイロット研究

包含基準:

• 35 歳から 65 歳までの年齢 (両端を含む) の女性で、次の領域に静止しわを示す被験者: 眉間 (額のしかめ面)、眼窩周囲 (カラスの足)。 顔のその他の領域の静的なしわも許容されます。
• -被験者は、研究全体を通して同じスキンケアレジメンを維持する意思があり、ベースライン前の4週間このスキンケアレジメンをすでに維持しています。
• -被験者は研究手順と指示に従うことができ、指定されたタイムライン内のすべての研究訪問に参加することを約束します。
• 被験者は、動きのある領域に動的および/または静的なしわが確認され、適度な皮膚のたるみがある場合、研究看護師によって適切な候補であると判断されます。
• -被験者は避妊を喜んで使用します
• 研究手順が実行される前に、同意を与えることができる被験者による署名済みのインフォームドコンセントフォーム。

除外基準:

• ボツリヌス毒素 A に対する感受性および/または禁忌 ボツリヌス毒素 A 製品に含まれるその他の成分。
• 研究者の意見では、安全性または研究手順を妨げる可能性のある病状（例： 自己免疫疾患、重度のアレルギー歴、肥厚性瘢痕、免疫療法、注射部位の炎症性または感染性の愁訴、同意が得られない)
• -ベースライン治療から1年以内の首または顔へのボツリヌス毒素A注射による治療
• -ベースライン前の1年未満の顔面フィラーによる治療
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している出産の可能性のある女性。
• -ベースライン前の1年以内の顔および/または首へのレーザー、超音波技術または高周波による以前の治療。
• -ベースライン前の1年間のアクテイン（イソトレチノイン）またはその他のニキビ用経口薬による治療。
• レチノールを含むアンチエイジング製品の使用
• 牛乳タンパク質に対する既知のアレルギー