肉毒杆菌素单盲分面随机试验研究

纳入标准：

• 年龄在 35 至 65 岁（含）之间的女性受试者在以下区域表现出静态皱纹：眉间（前额皱眉）、眶周区域（鱼尾纹）。 面部其他区域的静态皱纹也是可以接受的。
• 受试者愿意在整个研究过程中保持相同的皮肤护理方案，并且在基线之前已经保持该皮肤护理方案 4 周。
• 受试者能够遵守研究程序和说明，并承诺在给定的时限内参加所有研究访问。
• 在识别运动区域的动态和/或静态皱纹以及适度的皮肤松弛度后，研究护士将受试者判断为良好的候选人。
• 受试者愿意采取避孕措施
• 在执行任何研究程序之前，由能够表示同意的受试者签署的知情同意书。

排除标准：

• 对肉毒杆菌毒素 A 的敏感性和/或禁忌症 肉毒杆菌毒素 A 产品中包含的其他成分。
• 研究者认为会干扰安全或任何研究程序的任何医疗状况（例如 自身免疫性疾病、严重过敏史、增生性疤痕、免疫治疗、注射部位发炎或感染性不适、无法同意）
• 基线治疗后 1 年内在颈部或面部注射肉毒杆菌毒素 A 的治疗
• 在基线前不到 1 年接受面部填充剂治疗
• 怀孕、哺乳或计划在研究过程中怀孕的育龄女性。
• 基线前 1 年内曾在面部和/或颈部接受过激光、超声技术或射频治疗。
• 在基线前 1 年期间使用维甲酸（异维甲酸）或其他口服药物治疗痤疮。
• 使用含有视黄醇的抗衰老产品
• 已知对牛奶蛋白过敏