Dartmouth-Hitchcock GreenCare Registry for Total Knee Replacement (GreenCare)
2016年9月22日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The Dartmouth GreenCare Program: Implementation of Shared Decision Making and Patient-reported Outcomes in a Standardized Care Path for Knee Replacement
Evolving reimbursement policies are driving health systems to improve quality and efficiency.
Transitioning to an electronic health record (EHR) provided Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) an opportunity to redesign staff roles and care path for Total Knee Replacement (TKR).
The organization implemented a coordinated team-based care delivery model that integrated real-time measurement of: (1) compliance with trusted guidelines, (2) process of Shared Decision-Making (SdM), and (3) use of Patient-Reported Outcomes (PROs).
The investigators present the implementation protocol and data.
調査の概要
詳細な説明
Patient-reported outcome measures were completed 1 month preceding TKR and also at 1 and 12 months following surgery.
The primary outcome was change in physical function from baseline to 1-year following surgery in the Physical Component Summary (PCS) of the Veterans-Rand (VR-12) Survey.
Preoperative measures were: (1) general demographics (patient age, sex, height, weight, body mass index (BMI); (2) treatments tried before surgery; (3) health habits (tobacco use, alcohol use); (4) pre-existing medical conditions (Charlson score); (5) physical exam findings (knee range of motion, knee laxity); (7) lab tests (hemoglobin); and (7) radiographic measures (severity of osteoarthritis on standing x-rays).
Secondary outcomes included Physical Score (PS) of the Patient Reported Outcome Measurement Information System Global Survey (PROMIS-10), knee function (Knee Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), safety (reoperations, readmissions, emergency visits, and infection) and measures of patient experience (Clinician Group and Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).
研究の種類
観察的
入学 (実際)
545
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients scheduling primary TKR for osteoarthritis of the knee at a regional tertiary care hospital
説明
Inclusion Criteria:
- Scheduled TKR
- Osteoarthritis of the knee
Exclusion Criteria:
- previous TKR on the affected knee
- diagnosis other than osteoarthritis
- age less than 18 years
- declined consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Health Gain as measured by the change in Physical Component Summary (PCS) Score
時間枠：1-year following surgery
|
Health Gain from baseline to 12 months (from 300 to 400 days following the date) following surgery, as measured by the change in Physical Score based on standardized US adult population benchmarks for the VR12 survey
|
1-year following surgery
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：1年
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1年
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|
Health Gain as measured by the change in Global Physical Health (GPH)
時間枠：1-year
|
Health Gain from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Physical Score based on standardized US adult population benchmarks for the PRIOMIS10 survey
|
1-year
|
|
Health Gain as measured by the change in Percentile Rank, TKR age and gender matched
時間枠：1 year
|
Health Gain from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Physical Score Percentile Rank based on age and gender-matched beta distributions for the Dartmouth TKR population, for the PRIOMIS10 or VR12 survey
|
1 year
|
|
Emotional Health
時間枠：1 year
|
Mental Component Summary (MCS) Score change from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Mental Score based on standardized US adult population benchmarks for the PRIOMIS10 or VR12 survey
|
1 year
|
|
Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
時間枠：1 year
|
Change in KOOS score from baseline to 12 months following surgery
|
1 year
|
|
Reoperation
時間枠：3 months
|
From 0 to 90 days following the date of surgery
|
3 months
|
|
Readmission
時間枠：3 months
|
From 0 to 90 days following the date of surgery
|
3 months
|
|
ER visits after surgery
時間枠：3 months
|
From 0 to 90 days following the date of surgery
|
3 months
|
|
Infection
時間枠：3 months
|
From 0 to 90 days following the date of surgery
|
3 months
|
|
Patient Satisfaction with Hospital
時間枠：1 month
|
HCAHPS survey in 10% random subsample completed between 20 to 40 days following the date of surgery
|
1 month
|
|
Patient Satisfaction with Surgeon
時間枠：10 months
|
Clinician Group CAHPS survey in 10% random subsample completed between 300 to 400 days following the date of surgery
|
10 months
|
|
Cost of care
時間枠：3 months
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Episode-based costs for 0 to 90 days following the date of surgery, and also per visit outpatient costs
|
3 months
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|
Length of hospital stay
時間枠：Acute hospitalization
|
Number of days between date of admission and date of discharge
|
Acute hospitalization
|
|
Discharge to home
時間枠：Acute hospitalization
|
Disposition at time of discharge from acute hospitalization
|
Acute hospitalization
|
|
Range of motion
時間枠：90 days
|
Knee range of motion measured by a clinician between 60 and 120 days following surgery
|
90 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sohail K Mirza, MD, MPH、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月22日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CPHS23310
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The consented data that has been collected will be stripped of all identifiers and kept as a dataset appropriate for sharing with future researchers for secondary analyses.
A Project Proposal form and Data Use Agreement will be required.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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