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Dartmouth-Hitchcock GreenCare Registry for Total Knee Replacement (GreenCare)

22 settembre 2016 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

The Dartmouth GreenCare Program: Implementation of Shared Decision Making and Patient-reported Outcomes in a Standardized Care Path for Knee Replacement

Evolving reimbursement policies are driving health systems to improve quality and efficiency. Transitioning to an electronic health record (EHR) provided Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) an opportunity to redesign staff roles and care path for Total Knee Replacement (TKR). The organization implemented a coordinated team-based care delivery model that integrated real-time measurement of: (1) compliance with trusted guidelines, (2) process of Shared Decision-Making (SdM), and (3) use of Patient-Reported Outcomes (PROs). The investigators present the implementation protocol and data.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patient-reported outcome measures were completed 1 month preceding TKR and also at 1 and 12 months following surgery. The primary outcome was change in physical function from baseline to 1-year following surgery in the Physical Component Summary (PCS) of the Veterans-Rand (VR-12) Survey. Preoperative measures were: (1) general demographics (patient age, sex, height, weight, body mass index (BMI); (2) treatments tried before surgery; (3) health habits (tobacco use, alcohol use); (4) pre-existing medical conditions (Charlson score); (5) physical exam findings (knee range of motion, knee laxity); (7) lab tests (hemoglobin); and (7) radiographic measures (severity of osteoarthritis on standing x-rays). Secondary outcomes included Physical Score (PS) of the Patient Reported Outcome Measurement Information System Global Survey (PROMIS-10), knee function (Knee Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), safety (reoperations, readmissions, emergency visits, and infection) and measures of patient experience (Clinician Group and Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

545

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients scheduling primary TKR for osteoarthritis of the knee at a regional tertiary care hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Scheduled TKR
  • Osteoarthritis of the knee

Exclusion Criteria:

  • previous TKR on the affected knee
  • diagnosis other than osteoarthritis
  • age less than 18 years
  • declined consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Health Gain as measured by the change in Physical Component Summary (PCS) Score
Lasso di tempo: 1-year following surgery
Health Gain from baseline to 12 months (from 300 to 400 days following the date) following surgery, as measured by the change in Physical Score based on standardized US adult population benchmarks for the VR12 survey
1-year following surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Health Gain as measured by the change in Global Physical Health (GPH)
Lasso di tempo: 1-year
Health Gain from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Physical Score based on standardized US adult population benchmarks for the PRIOMIS10 survey
1-year
Health Gain as measured by the change in Percentile Rank, TKR age and gender matched
Lasso di tempo: 1 year
Health Gain from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Physical Score Percentile Rank based on age and gender-matched beta distributions for the Dartmouth TKR population, for the PRIOMIS10 or VR12 survey
1 year
Emotional Health
Lasso di tempo: 1 year
Mental Component Summary (MCS) Score change from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Mental Score based on standardized US adult population benchmarks for the PRIOMIS10 or VR12 survey
1 year
Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: 1 year
Change in KOOS score from baseline to 12 months following surgery
1 year
Reoperation
Lasso di tempo: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
Readmission
Lasso di tempo: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
ER visits after surgery
Lasso di tempo: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
Infection
Lasso di tempo: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
Patient Satisfaction with Hospital
Lasso di tempo: 1 month
HCAHPS survey in 10% random subsample completed between 20 to 40 days following the date of surgery
1 month
Patient Satisfaction with Surgeon
Lasso di tempo: 10 months
Clinician Group CAHPS survey in 10% random subsample completed between 300 to 400 days following the date of surgery
10 months
Cost of care
Lasso di tempo: 3 months
Episode-based costs for 0 to 90 days following the date of surgery, and also per visit outpatient costs
3 months
Length of hospital stay
Lasso di tempo: Acute hospitalization
Number of days between date of admission and date of discharge
Acute hospitalization
Discharge to home
Lasso di tempo: Acute hospitalization
Disposition at time of discharge from acute hospitalization
Acute hospitalization
Range of motion
Lasso di tempo: 90 days
Knee range of motion measured by a clinician between 60 and 120 days following surgery
90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sohail K Mirza, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPHS23310

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

The consented data that has been collected will be stripped of all identifiers and kept as a dataset appropriate for sharing with future researchers for secondary analyses. A Project Proposal form and Data Use Agreement will be required.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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