Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dartmouth-Hitchcock GreenCare Registry for Total Knee Replacement (GreenCare)

torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

The Dartmouth GreenCare Program: Implementation of Shared Decision Making and Patient-reported Outcomes in a Standardized Care Path for Knee Replacement

Evolving reimbursement policies are driving health systems to improve quality and efficiency. Transitioning to an electronic health record (EHR) provided Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) an opportunity to redesign staff roles and care path for Total Knee Replacement (TKR). The organization implemented a coordinated team-based care delivery model that integrated real-time measurement of: (1) compliance with trusted guidelines, (2) process of Shared Decision-Making (SdM), and (3) use of Patient-Reported Outcomes (PROs). The investigators present the implementation protocol and data.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patient-reported outcome measures were completed 1 month preceding TKR and also at 1 and 12 months following surgery. The primary outcome was change in physical function from baseline to 1-year following surgery in the Physical Component Summary (PCS) of the Veterans-Rand (VR-12) Survey. Preoperative measures were: (1) general demographics (patient age, sex, height, weight, body mass index (BMI); (2) treatments tried before surgery; (3) health habits (tobacco use, alcohol use); (4) pre-existing medical conditions (Charlson score); (5) physical exam findings (knee range of motion, knee laxity); (7) lab tests (hemoglobin); and (7) radiographic measures (severity of osteoarthritis on standing x-rays). Secondary outcomes included Physical Score (PS) of the Patient Reported Outcome Measurement Information System Global Survey (PROMIS-10), knee function (Knee Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), safety (reoperations, readmissions, emergency visits, and infection) and measures of patient experience (Clinician Group and Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

545

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients scheduling primary TKR for osteoarthritis of the knee at a regional tertiary care hospital

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Scheduled TKR
  • Osteoarthritis of the knee

Exclusion Criteria:

  • previous TKR on the affected knee
  • diagnosis other than osteoarthritis
  • age less than 18 years
  • declined consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Health Gain as measured by the change in Physical Component Summary (PCS) Score
Aikaikkuna: 1-year following surgery
Health Gain from baseline to 12 months (from 300 to 400 days following the date) following surgery, as measured by the change in Physical Score based on standardized US adult population benchmarks for the VR12 survey
1-year following surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Health Gain as measured by the change in Global Physical Health (GPH)
Aikaikkuna: 1-year
Health Gain from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Physical Score based on standardized US adult population benchmarks for the PRIOMIS10 survey
1-year
Health Gain as measured by the change in Percentile Rank, TKR age and gender matched
Aikaikkuna: 1 year
Health Gain from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Physical Score Percentile Rank based on age and gender-matched beta distributions for the Dartmouth TKR population, for the PRIOMIS10 or VR12 survey
1 year
Emotional Health
Aikaikkuna: 1 year
Mental Component Summary (MCS) Score change from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Mental Score based on standardized US adult population benchmarks for the PRIOMIS10 or VR12 survey
1 year
Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Aikaikkuna: 1 year
Change in KOOS score from baseline to 12 months following surgery
1 year
Reoperation
Aikaikkuna: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
Readmission
Aikaikkuna: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
ER visits after surgery
Aikaikkuna: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
Infection
Aikaikkuna: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
Patient Satisfaction with Hospital
Aikaikkuna: 1 month
HCAHPS survey in 10% random subsample completed between 20 to 40 days following the date of surgery
1 month
Patient Satisfaction with Surgeon
Aikaikkuna: 10 months
Clinician Group CAHPS survey in 10% random subsample completed between 300 to 400 days following the date of surgery
10 months
Cost of care
Aikaikkuna: 3 months
Episode-based costs for 0 to 90 days following the date of surgery, and also per visit outpatient costs
3 months
Length of hospital stay
Aikaikkuna: Acute hospitalization
Number of days between date of admission and date of discharge
Acute hospitalization
Discharge to home
Aikaikkuna: Acute hospitalization
Disposition at time of discharge from acute hospitalization
Acute hospitalization
Range of motion
Aikaikkuna: 90 days
Knee range of motion measured by a clinician between 60 and 120 days following surgery
90 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sohail K Mirza, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPHS23310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

The consented data that has been collected will be stripped of all identifiers and kept as a dataset appropriate for sharing with future researchers for secondary analyses. A Project Proposal form and Data Use Agreement will be required.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Kliiniset tutkimukset Total Knee Replacement

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa