Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dartmouth-Hitchcock GreenCare Registry for Total Knee Replacement (GreenCare)

2016. szeptember 22. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

The Dartmouth GreenCare Program: Implementation of Shared Decision Making and Patient-reported Outcomes in a Standardized Care Path for Knee Replacement

Evolving reimbursement policies are driving health systems to improve quality and efficiency. Transitioning to an electronic health record (EHR) provided Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) an opportunity to redesign staff roles and care path for Total Knee Replacement (TKR). The organization implemented a coordinated team-based care delivery model that integrated real-time measurement of: (1) compliance with trusted guidelines, (2) process of Shared Decision-Making (SdM), and (3) use of Patient-Reported Outcomes (PROs). The investigators present the implementation protocol and data.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Patient-reported outcome measures were completed 1 month preceding TKR and also at 1 and 12 months following surgery. The primary outcome was change in physical function from baseline to 1-year following surgery in the Physical Component Summary (PCS) of the Veterans-Rand (VR-12) Survey. Preoperative measures were: (1) general demographics (patient age, sex, height, weight, body mass index (BMI); (2) treatments tried before surgery; (3) health habits (tobacco use, alcohol use); (4) pre-existing medical conditions (Charlson score); (5) physical exam findings (knee range of motion, knee laxity); (7) lab tests (hemoglobin); and (7) radiographic measures (severity of osteoarthritis on standing x-rays). Secondary outcomes included Physical Score (PS) of the Patient Reported Outcome Measurement Information System Global Survey (PROMIS-10), knee function (Knee Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), safety (reoperations, readmissions, emergency visits, and infection) and measures of patient experience (Clinician Group and Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

545

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients scheduling primary TKR for osteoarthritis of the knee at a regional tertiary care hospital

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Scheduled TKR
  • Osteoarthritis of the knee

Exclusion Criteria:

  • previous TKR on the affected knee
  • diagnosis other than osteoarthritis
  • age less than 18 years
  • declined consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Health Gain as measured by the change in Physical Component Summary (PCS) Score
Időkeret: 1-year following surgery
Health Gain from baseline to 12 months (from 300 to 400 days following the date) following surgery, as measured by the change in Physical Score based on standardized US adult population benchmarks for the VR12 survey
1-year following surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1 év
1 év
Health Gain as measured by the change in Global Physical Health (GPH)
Időkeret: 1-year
Health Gain from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Physical Score based on standardized US adult population benchmarks for the PRIOMIS10 survey
1-year
Health Gain as measured by the change in Percentile Rank, TKR age and gender matched
Időkeret: 1 year
Health Gain from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Physical Score Percentile Rank based on age and gender-matched beta distributions for the Dartmouth TKR population, for the PRIOMIS10 or VR12 survey
1 year
Emotional Health
Időkeret: 1 year
Mental Component Summary (MCS) Score change from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Mental Score based on standardized US adult population benchmarks for the PRIOMIS10 or VR12 survey
1 year
Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Időkeret: 1 year
Change in KOOS score from baseline to 12 months following surgery
1 year
Reoperation
Időkeret: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
Readmission
Időkeret: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
ER visits after surgery
Időkeret: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
Infection
Időkeret: 3 months
From 0 to 90 days following the date of surgery
3 months
Patient Satisfaction with Hospital
Időkeret: 1 month
HCAHPS survey in 10% random subsample completed between 20 to 40 days following the date of surgery
1 month
Patient Satisfaction with Surgeon
Időkeret: 10 months
Clinician Group CAHPS survey in 10% random subsample completed between 300 to 400 days following the date of surgery
10 months
Cost of care
Időkeret: 3 months
Episode-based costs for 0 to 90 days following the date of surgery, and also per visit outpatient costs
3 months
Length of hospital stay
Időkeret: Acute hospitalization
Number of days between date of admission and date of discharge
Acute hospitalization
Discharge to home
Időkeret: Acute hospitalization
Disposition at time of discharge from acute hospitalization
Acute hospitalization
Range of motion
Időkeret: 90 days
Knee range of motion measured by a clinician between 60 and 120 days following surgery
90 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sohail K Mirza, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPHS23310

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

The consented data that has been collected will be stripped of all identifiers and kept as a dataset appropriate for sharing with future researchers for secondary analyses. A Project Proposal form and Data Use Agreement will be required.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csere, térd

Klinikai vizsgálatok a Total Knee Replacement

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel