Dartmouth-Hitchcock GreenCare Registry for Total Knee Replacement (GreenCare)
2016년 9월 22일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The Dartmouth GreenCare Program: Implementation of Shared Decision Making and Patient-reported Outcomes in a Standardized Care Path for Knee Replacement
Evolving reimbursement policies are driving health systems to improve quality and efficiency.
Transitioning to an electronic health record (EHR) provided Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) an opportunity to redesign staff roles and care path for Total Knee Replacement (TKR).
The organization implemented a coordinated team-based care delivery model that integrated real-time measurement of: (1) compliance with trusted guidelines, (2) process of Shared Decision-Making (SdM), and (3) use of Patient-Reported Outcomes (PROs).
The investigators present the implementation protocol and data.
연구 개요
상세 설명
Patient-reported outcome measures were completed 1 month preceding TKR and also at 1 and 12 months following surgery.
The primary outcome was change in physical function from baseline to 1-year following surgery in the Physical Component Summary (PCS) of the Veterans-Rand (VR-12) Survey.
Preoperative measures were: (1) general demographics (patient age, sex, height, weight, body mass index (BMI); (2) treatments tried before surgery; (3) health habits (tobacco use, alcohol use); (4) pre-existing medical conditions (Charlson score); (5) physical exam findings (knee range of motion, knee laxity); (7) lab tests (hemoglobin); and (7) radiographic measures (severity of osteoarthritis on standing x-rays).
Secondary outcomes included Physical Score (PS) of the Patient Reported Outcome Measurement Information System Global Survey (PROMIS-10), knee function (Knee Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), safety (reoperations, readmissions, emergency visits, and infection) and measures of patient experience (Clinician Group and Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
545
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients scheduling primary TKR for osteoarthritis of the knee at a regional tertiary care hospital
설명
Inclusion Criteria:
- Scheduled TKR
- Osteoarthritis of the knee
Exclusion Criteria:
- previous TKR on the affected knee
- diagnosis other than osteoarthritis
- age less than 18 years
- declined consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Health Gain as measured by the change in Physical Component Summary (PCS) Score
기간: 1-year following surgery
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Health Gain from baseline to 12 months (from 300 to 400 days following the date) following surgery, as measured by the change in Physical Score based on standardized US adult population benchmarks for the VR12 survey
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1-year following surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 일년
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일년
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Health Gain as measured by the change in Global Physical Health (GPH)
기간: 1-year
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Health Gain from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Physical Score based on standardized US adult population benchmarks for the PRIOMIS10 survey
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1-year
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Health Gain as measured by the change in Percentile Rank, TKR age and gender matched
기간: 1 year
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Health Gain from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Physical Score Percentile Rank based on age and gender-matched beta distributions for the Dartmouth TKR population, for the PRIOMIS10 or VR12 survey
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1 year
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Emotional Health
기간: 1 year
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Mental Component Summary (MCS) Score change from baseline to 12 months following surgery, as measured by the change in Mental Score based on standardized US adult population benchmarks for the PRIOMIS10 or VR12 survey
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1 year
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Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
기간: 1 year
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Change in KOOS score from baseline to 12 months following surgery
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1 year
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Reoperation
기간: 3 months
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From 0 to 90 days following the date of surgery
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3 months
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Readmission
기간: 3 months
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From 0 to 90 days following the date of surgery
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3 months
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ER visits after surgery
기간: 3 months
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From 0 to 90 days following the date of surgery
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3 months
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Infection
기간: 3 months
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From 0 to 90 days following the date of surgery
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3 months
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Patient Satisfaction with Hospital
기간: 1 month
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HCAHPS survey in 10% random subsample completed between 20 to 40 days following the date of surgery
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1 month
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Patient Satisfaction with Surgeon
기간: 10 months
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Clinician Group CAHPS survey in 10% random subsample completed between 300 to 400 days following the date of surgery
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10 months
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Cost of care
기간: 3 months
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Episode-based costs for 0 to 90 days following the date of surgery, and also per visit outpatient costs
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3 months
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Length of hospital stay
기간: Acute hospitalization
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Number of days between date of admission and date of discharge
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Acute hospitalization
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Discharge to home
기간: Acute hospitalization
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Disposition at time of discharge from acute hospitalization
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Acute hospitalization
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Range of motion
기간: 90 days
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Knee range of motion measured by a clinician between 60 and 120 days following surgery
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90 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sohail K Mirza, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CPHS23310
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
The consented data that has been collected will be stripped of all identifiers and kept as a dataset appropriate for sharing with future researchers for secondary analyses.
A Project Proposal form and Data Use Agreement will be required.
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Total Knee Replacement에 대한 임상 시험
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
-
Biomimedica, Inc종료됨
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult완전한
-
Stryker Orthopaedics완전한
-
Smith & Nephew, Inc.완전한Journey II BCS 토탈 무릎 시스템미국, 벨기에, 뉴질랜드
-
Stryker South Pacific아직 모집하지 않음
-
Zimmer Biomet모집하지 않고 적극적으로류마티스 관절염 | 무릎 통증 | 만성 골관절염 | 대퇴과의 무혈성 괴사 | 중등도의 내반, 외반 또는 굴곡 기형벨기에, 스위스, 독일, 이스라엘, 이탈리아