L. ガイヤネンシスによる皮膚リーシュマニア症患者に対するペンタミジン (7mg/kg) の有効性と安全性

これは、159 人の患者を対象とした第 II 相パイロット研究です。 サンプルサイズは、アルファ誤差とベータ誤差を考慮した割合の差の検定を使用して研究用に計算されました。 グループ 3 のペンタミジン塗布 7 mg/kg グループの推定治癒率は 80 %、ペンタミジンの用量 7 mg/kg では治癒率は 58.1 %、有意水準は 95 %、検査検出力は 80 % でした。

臨床検査および検査検査: 全身の皮膚検査が行われます。 潰瘍性病変は治療前に測定され、写真撮影されます。 治療後 1 週間、1 か月、2 か月、6 か月後に追跡測定と写真も撮影されました。 種の同定は、他の場所で説明されているように、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって行われました。 治療の 2 か月後、完全に治癒していなかった病変および/または元の寸法の少なくとも 50% の増加を示した病変から追加の塗抹標本が取得されます。

その他の臨床検査には、全血球計算、糖、AST、ALT、尿素、クレアチニンおよびアミラーゼの血中濃度、便寄生虫検査、定期的な尿検査、および HIV の迅速検査が含まれます。

薬物投与: PI (300mg) を 5 ml の生理食塩水で希釈し、FMT-HVD の外来ユニットで 1 回の IM 注射 (7 mg/kg) を投与しました。

患者には、低血糖を防ぐために治療前に炭水化物を多く含む食事を与え、投薬後1時間まで安静にして綿密な臨床観察下に置かれた。 改善がみられない患者には、アンチモン酸の IV 注射 (20 日ごとに 15 mg/kg) による救急治療が処方されました。

治療失敗は、治療後 2 か月または経過観察期間中の任意の時点での臨床徴候 (新たな病変の発症、既存の病変サイズの >50% 増加) または検査所見 (陽性塗抹標本) の持続として定義されました。

副作用は軽度（薬物関連、忍容性良好、症状緩和のための処方箋の必要がない）として分類されます。中等度（薬物関連、対症療法の処方が必要）および重度（臨床的に検出可能な腎、肝臓、または心臓の機能障害）。