McGRATH® MAC ビデオ喉頭鏡は、麻酔中の挿管に必要な人数を減らしますか? (MGM3)
2021年10月20日 更新者：Hopital Foch
McGRATH® MAC ビデオ喉頭鏡を使用すると、挿管困難が予測されない患者集団の気管挿管に必要な人数を減らすことができますか?
この研究の主な目的は、McGRATH® MAC ビデオ喉頭鏡を使用した場合に複数人が必要な気管挿管の割合を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
McGRATH® MAC ビデオ喉頭鏡などのビデオ喉頭鏡は、気管挿管を容易にするために使用されます。 この研究は、困難な挿管が予測されない患者集団（Arne スコア <11）の喉頭鏡検査中に McGRATH® MAC のビデオ機能が利用可能な場合に、麻酔科チームの複数のメンバーが必要となる症例の割合を評価するように設計されています。
導入から気管挿管までの全身麻酔は、さらなる分析のためにビデオに記録されます。 分析には、挿管の特徴、患者のモニタリング、2 つのグループの麻酔科医間の協力が含まれます。 対照グループでは、McGRATH® MAC ビデオ喉頭鏡の画面が非表示になります。 実験グループでは、McGRATH® MAC ビデオ喉頭鏡がビデオ機能とともに使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Levallois-Perret、フランス、92300
- Institut Hospitalier Franco Britannique
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Soyaux、フランス、16800
- Centre Clinical
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital FOCH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身麻酔とシングルルーメンチューブによる経口気管挿管が必要
- インフォームコンセントフォームに署名していること
- 電話を持っており、電話番号を伝えることに同意していること
- 社会保険制度または受給者の恩恵を受けている
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 外来手術で治療を受けたが、手術後24時間以内に連絡が取れなかった患者
- 挿管が困難であると予測される患者（アーネスコア≧11）、またはマスク換気が困難であると予測される患者
- 迅速な挿管が必要な患者
- スフェンタニル、プロポフォール、アトラクリウムまたはロクロニウムを使用した全身麻酔が適さない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ付き喉頭鏡
ビデオ喉頭鏡 McGrath Mac のビデオ機能を使用した使用
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ビデオ機能を使用したビデオ喉頭鏡 McGrath による挿管
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ビデオなしの喉頭鏡
ビデオ機能を使用しないビデオ喉頭鏡 McGrath Mac の使用
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ビデオ機能を使用しないビデオ喉頭鏡 McGrath による気管内挿管
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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McGRATH® MAC ビデオ喉頭鏡のビデオ機能が利用可能な場合に気管挿管に必要な人数
時間枠：30分
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挿管は、さらなる分析のために記録されたビデオと音声です。
McGRATH® MAC のビデオ機能の利用可能性は録画から隠されています。
必要な人数と挿管の特徴のみがビデオで確認できます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管中の麻酔科チームのメンバー間の協力
時間枠：30分
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ビデオ記録に基づく: クラウス スケールの使用 (「クラウス M、ファン C、ケルトナー D: 触覚コミュニケーション、協力、パフォーマンス」に基づく)。
Emotion、2010、10、745-9") チーム内のコミュニケーションとジェスチャーを評価する
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30分
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挿管難易度スケール (IDS)
時間枠：30分
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30分
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気管挿管に必要な手の数
時間枠：30分
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ビデオ録画に基づくと、1 人が助けを借りずに自分で挿管する場合は 2 本の手、2 人目の麻酔科医の補助があれば 3 ～ 4 本の手になります。
3 人目が必要な場合は 5 ～ 6 ハンド。
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30分
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挿管の時間
時間枠：30分
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ビデオ録画に基づく: 患者の口へのブレードの入口から最初のカプノグラムの存在まで
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30分
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食道挿管
時間枠：30分
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挿管が実行されると、人工呼吸中にカプノグラムは表示されません
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30分
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挿管失敗
時間枠：30分
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ビデオ録画に基づいて
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30分
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動脈の不飽和化
時間枠：最長30分
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ビデオ録画に基づく: 92% に満たないパルスオキシメトリーの視覚化
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最長30分
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術者の挿管困難の認識
時間枠：30分
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0（全く難しくない）から10（非常に難しい）までのスケールで評価
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30分
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ビデオ喉頭鏡検査が血行動態変数に及ぼす影響
時間枠：30分
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ビデオ録画に基づく: ビデオ喉頭鏡検査前後のモニタリングにおける血圧と心拍数
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30分
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気管挿管後の通常の合併症の評価
時間枠：24時間
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1日目に喉の痛みや声の変化に気づいた
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olivier Belze, MD、Hôpital FOCH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月28日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビデオ付き喉頭鏡の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
-
Nova Southeastern UniversityAmerican Academy of Optometry募集
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation完了
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Ruijin HospitalShanghai Jiao Tong University School of Medicineわからない