Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Disminuye el videolaringoscopio McGRATH® MAC el número de personas necesarias para realizar la intubación durante la anestesia? (MGM3)

20 de octubre de 2021 actualizado por: Hopital Foch

¿Puede el uso del videolaringoscopio McGRATH® MAC disminuir el número de personas necesarias para la intubación traqueal en una población de pacientes sin intubación difícil prevista?

El objetivo principal de este estudio es comparar la proporción de intubaciones traqueales para las que es necesaria más de una persona cuando se utiliza el videolaringoscopio McGRATH® MAC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los videolaringoscopios, como el videolaringoscopio McGRATH® MAC, se utilizan para facilitar las intubaciones traqueales. Este estudio está diseñado para evaluar la proporción de casos que requieren más de un miembro del equipo de anestesiología cuando la función de video de McGRATH® MAC está disponible durante la laringoscopia en una población de pacientes sin intubación difícil prevista (puntuación de Arne <11).

La anestesia general desde la inducción hasta la intubación traqueal se graba en un video para su posterior análisis. El análisis incluye características de intubación, seguimiento del paciente y cooperación entre anestesiólogos en dos grupos. En el grupo de control se oculta la pantalla del videolaringoscopio McGRATH® MAC. En el grupo experimental se utiliza el videolaringoscopio McGRATH® MAC con su función de video.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Levallois-Perret, Francia, 92300
        • Institut Hospitalier Franco Britannique
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Soyaux, Francia, 16800
        • Centre Clinical
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hôpital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mínimo 18 años de edad
  • Requiere anestesia general e intubación orotraqueal con un tubo de un solo lumen
  • Haber firmado un formulario de consentimiento informado
  • Tener un teléfono y estar de acuerdo en comunicar su número de teléfono
  • Beneficiarse de un régimen de seguro social o beneficiario

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Pacientes atendidos en cirugía ambulatoria que no pudieron ser contactados dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
  • Pacientes con intubación difícil prevista (puntuación de Arné ≥ 11) o ventilación con mascarilla difícil prevista
  • pacientes que requieren una intubación de secuencia rápida
  • pacientes para los que no es adecuada la anestesia general con sufentanilo, propofol, atracurio o rocuronio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Laringoscopio con video
Uso del videolaringoscopio McGrath Mac con uso de la función de video
Dispositivo: Laringoscopio con video
Intubación con videolaringoscopio McGrath con uso de la función de video
Otros nombres:
  • Intubación endotraqueal con función de video de laringoscopio
Comparador activo: Laringoscopio sin video
Uso del videolaringoscopio McGrath Mac sin uso de la función de video
Dispositivo: Laringoscopio sin video
Intubación endotraqueal con videolaringoscopio McGrath sin uso de la función de video
Otros nombres:
  • Intubación sin la función de video de laringoscopio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de personas necesarias para la intubación traqueal cuando la función de video del videolaringoscopio McGRATH® MAC está disponible
Periodo de tiempo: 30 minutos
La intubación se graba en video y audio para su posterior análisis. La disponibilidad de la función de video de McGRATH® MAC está oculta en la grabación. En el video solo se puede ver el número de personas requeridas y las características de la intubación.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cooperación entre los miembros del equipo de anestesiología durante la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos
Basado en la grabación de video: Uso de la escala de Kraus (basado en "Kraus M, Huang C, Keltner D: comunicación táctil, cooperación y desempeño. Emotion, 2010, 10, 745-9") evaluando la comunicación y los gestos dentro del equipo
30 minutos
Escala de dificultad de intubación (IDS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos
Número de manos necesarias para la intubación traqueal
Periodo de tiempo: 30 minutos
Según la grabación del video: 2 manos cuando una persona intuba sola sin ayuda, 3 o 4 manos cuando la ayuda un segundo anestesiólogo. 5 a 6 manos cuando se necesita una tercera persona.
30 minutos
Hora de intubar
Periodo de tiempo: 30 minutos
Basado en la grabación de video: desde la entrada de la cuchilla en la boca del paciente hasta la presencia del primer capnograma
30 minutos
Intubación esofágica
Periodo de tiempo: 30 minutos
Sin capnogramas durante la ventilación mecánica una vez realizada la intubación
30 minutos
Fallo de intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos
Basado en la grabación de video.
30 minutos
Desaturación arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos máximo
Basado en la grabación de video: visualización de una oximetría de pulso inferior al 92%
30 minutos máximo
Percepción de dificultad de intubación por parte del operador
Periodo de tiempo: 30 minutos
Evaluación en una escala de cero (ninguna dificultad) a diez (extremadamente difícil)
30 minutos
Impacto de la videolaringoscopia en variables hemodinámicas
Periodo de tiempo: 30 minutos
Basado en la grabación de video: presión arterial y latidos cardíacos en el control antes y después de la videolaringoscopia
30 minutos
Evaluación de las complicaciones habituales tras la intubación traqueal
Periodo de tiempo: 24 horas
Dolor de garganta o cambio de voz notado el día 1
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Foch

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Belze, MD, Hôpital Foch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/05
  • 2016-A00056-45 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles en el repositorio Dryad.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación en una revista revisada por pares. Sin límite en el tiempo

Criterios de acceso compartido de IPD

Sin criterios

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Laringoscopio con video

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir