フランスにおける早期関節リウマチにおけるTNFα遮断薬単剤療法の評価

目的: 説明すること: 1) フランスでの毎日の臨床診療における初期関節炎における TNF 遮断薬の単剤療法の使用 2) 5 年間にわたる TNF 遮断薬の単剤療法の症状、構造的有効性、および保持率を評価すること 3) TNF 遮断薬の反応の予測因子を評価すること単剤療法 研究の種類: 横断データと縦断データを使用した観察コホート研究。

プロジェクト方法論の説明

• 患者: ESPOIR コホート (早期 RA の多施設フランス コホート研究) のすべての患者。サブ分析は、ACR-EULAR 2010 基準を満たす患者で実施されます。
• 収集されたデータ：患者の特徴、RAおよび関連する病状に関する臨床データ、受けた治療の特徴 分析は、ベースライン、6、12、18、24、36、48、60ヶ月で収集されたデータを使用して行われます。

• 分析:

  1. TNF遮断薬の単剤療法の使用頻度：TNF遮断薬の単剤療法（カプラン・マイヤー法）を開始する患者の割合を計算し、TNF遮断薬の種類、投与経路、投与量、およびTNFの場所について説明します最初の 5 年間の治療戦略におけるブロッカー単独療法。
  2. ＴＮＦブロッカー単剤療法の開始のための潜在的な予測因子の同定：生存曲線（カプラン・マイヤー）が実施される。 病気の最初の5年間のTNF遮断薬単独療法の開始に関する患者のベースライン特性は、単変量解析によって比較され、ログランク検定がすべての変数で実行されます。 段階的な多変量解析 (Cox 解析) が実行されます。
  3. 治療効果：経時的な保持率を計算し、TNF遮断薬を投与された1、2、または3人の患者と（傾向スコアを使用して）照合されたTNF遮断薬の単剤療法を受けた患者のグループのさまざまな変数の変化を比較します合成 DMARDs と組み合わせて。 DAS28とHAQを短期（少なくとも8週間の治療後）および長期（最後に利用可能な訪問）でグループで評価および比較します。 構造的有効性は、利用可能な最後の訪問時の放射線写真の進行によって評価されました。 保持率を計算し、短期および長期でDAS28を比較することにより、使用するTNF遮断薬に応じて薬物効果を同様に推定します。
  4. ＴＮＦブロッカー単剤療法応答の予測因子の同定：最初の５年間のＤＡＳ２８およびＨＡＱ応答に対するベースラインの人口統計および疾患状態の影響を評価するために、単変量解析および多変量解析によって比較する。

予想された結果：

TNF 遮断薬の単剤療法の使用、その有効性と維持率、早期 RA 患者における TNF 遮断薬の単剤療法反応の予測因子に関する知識を増やします。