Hodnocení monoterapie blokátory TNFα u časné revmatoidní artritidy ve Francii

Cíl: Popsat 1) Použití blokátorů TNF v monoterapii u časné artritidy v každodenní klinické praxi ve Francii 2) Zhodnotit symptomatickou, strukturální účinnost a míru retence během 5 let monoterapie blokátory TNF 3) Zhodnotit prediktivní faktory odpovědi na blokátory TNF monoterapie Typ studie: Observační kohortová studie využívající průřezová a longitudinální data.

Popis metodiky projektu

• Pacienti: Všichni pacienti v kohortě ESPOIR (multicentrická francouzská kohortová studie časné RA). U pacientů splňujících kritéria ACR-EULAR 2010 bude provedena subanalýza.
• Shromážděná data: Charakteristika pacienta, Klinická data týkající se RA a souvisejících patologií, Charakteristiky přijaté léčby Analýza bude provedena s použitím dat shromážděných na začátku, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60 měsíců.

• analýzy:

  1. Frekvence použití monoterapie blokátory TNF: vypočteme % pacientů, kteří zahajují monoterapii blokátory TNF (Kaplan-Meierova metoda), popíšeme typ blokátoru TNF, způsob podání, dávkování a místo TNF. monoterapie blokátory v léčebné strategii během prvních 5 let.
  2. Identifikace potenciálních prediktivních faktorů pro zahájení monoterapie blokátory TNF: bude provedena křivka přežití (Kaplan-Meier). Základní charakteristiky pacientů s ohledem na zahájení monoterapie blokátorem TNF během prvních 5 let onemocnění budou porovnány pomocí jednorozměrné analýzy a bude proveden Log-rank test u všech proměnných. Bude provedena postupná vícerozměrná analýza (Coxova analýza).
  3. Terapeutický účinek: vypočítáme míru retence v průběhu času a porovnáme změny v různých proměnných ve skupině pacientů, kteří dostávali blokátory TNF v monoterapii (s použitím skóre sklonu) k 1, 2 nebo 3 pacientům, kteří dostávali blokátory TNF v kombinaci se syntetickými DMARDs. Hodnotíme a porovnáme DAS28 a HAQ krátkodobě (po nejméně 8 týdnech léčby) a dlouhodobě (poslední dostupná návštěva) ve skupinách. Strukturální účinnost byla hodnocena pomocí radiografické progrese při poslední dostupné návštěvě. Shodně odhadneme účinek léku v závislosti na použitém blokátoru TNF výpočtem míry retence a porovnáním DAS28 v krátkodobém a dlouhodobém horizontu.
  4. Identifikace prediktivních faktorů pro odpověď na monoterapii blokátorem TNF: Za účelem vyhodnocení vlivu výchozích demografických údajů a chorobných stavů na odpověď DAS28 a HAQ během prvních 5 let bude porovnána jednorozměrná a vícerozměrná analýza.

Očekávané výsledky:

Rozšířit znalosti o použití monoterapie blokátorem TNF, jeho účinnosti a míře retence ao prediktivních faktorech odpovědi na monoterapii blokátorem TNF u pacientů s časnou RA.