A TNFα-blokkolók monoterápiájának értékelése korai rheumatoid arthritisben Franciaországban

Cél: Leírni 1) A TNF-blokkolók monoterápiáját korai ízületi gyulladásban a napi klinikai gyakorlatban Franciaországban. 2) A TNF-blokkolók monoterápia tüneti, szerkezeti hatékonyságának és retenciós arányának értékelése 5 éven keresztül 3) A TNF-blokkolók válaszának prediktív tényezőinek értékelése. monoterápia Vizsgálat típusa: Megfigyelési kohorsz vizsgálat keresztmetszeti és longitudinális adatok felhasználásával.

A projekt módszertanának leírása

• Betegek: Minden beteg az ESPOIR kohorszban (multicentrális francia kohorsz vizsgálat a korai RA-ról). Alanalízist végeznek az ACR-EULAR 2010 kritériumokat teljesítő betegek körében.
• Gyűjtött adatok: A betegek jellemzői, Klinikai adatok az RA-ról és a kapcsolódó patológiákról, A kapott kezelések jellemzői Az elemzést a kiindulási időpontban, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60 hónapban gyűjtött adatok felhasználásával végezzük.

• Elemzések:

  1. TNF-blokkolók monoterápia alkalmazásának gyakorisága: kiszámítjuk a TNF-blokkolók monoterápiát (Kaplan-Meier módszer) kezdődő betegek százalékos arányát, és ismertetjük a TNF-blokkoló típusát, a beadás módját, az adagolást és a TNF helyét. blokkolók monoterápiája a kezelési stratégiában az első 5 évben.
  2. A TNF-blokkolók monoterápia megkezdéséhez szükséges potenciális prediktív tényezők azonosítása: túlélési görbét (Kaplan-Meier) készítenek. A betegek kiindulási jellemzőit a TNF-blokkoló monoterápia megkezdése tekintetében a betegség első 5 évében egyváltozós analízissel hasonlítjuk össze, és minden változóban Log-rank tesztet végzünk. Lépésenkénti többváltozós elemzést (Cox-analízis) végeznek.
  3. Terápiás hatás: kiszámítjuk a retenciós rátát az idő múlásával, és összehasonlítjuk a különböző változók változását a TNF-blokkolók monoterápiában részesülő betegek csoportjában (hajlam pontszám alapján) 1, 2 vagy 3 TNF-blokkolót kapó beteggel. szintetikus DMARD-okkal kombinálva. A DAS28-at és a HAQ-t rövid távon (legalább 8 hetes kezelés után) és hosszú távon (utolsó elérhető vizit) értékeljük és hasonlítjuk össze csoportokban. A szerkezeti hatékonyságot a radiográfiai progresszió alapján értékelték az utolsó elérhető vizit alkalmával. A retenciós arány kiszámításával és a DAS28 rövid és hosszú távú összehasonlításával azonos módon becsüljük meg a gyógyszer hatását az alkalmazott TNF-blokkolótól függően.
  4. A TNF-blokkoló monoterápiás válasz prediktív tényezőinek azonosítása: A kiindulási demográfiai és betegségi állapotok DAS28- és HAQ-válaszra gyakorolt ​​hatásának értékeléséhez az első 5 évben egy- és többváltozós elemzéssel kell összehasonlítani.

Várható eredmények:

Bővítse ismereteit a TNF-blokkoló monoterápia alkalmazásával, annak hatékonyságával és retenciós arányával, valamint a TNF-blokkolók monoterápiás válaszának prediktív tényezőivel kapcsolatban korai RA-s betegeknél.