Оценка монотерапии блокаторами TNFα при раннем ревматоидном артрите во Франции

Цель: описать 1) использование монотерапии блокаторами ФНО при раннем артрите в повседневной клинической практике во Франции 2) оценить симптоматическую, структурную эффективность и частоту удержания в течение 5 лет монотерапии блокаторами ФНО 3) оценить прогностические факторы ответа на блокаторы ФНО монотерапия Тип исследования: обсервационное когортное исследование с использованием поперечных и лонгитюдных данных.

Описание методологии проекта

• Пациенты: все пациенты в когорте ESPOIR (многоцентровое французское когортное исследование раннего РА). Будет проведен субанализ среди пациентов, удовлетворяющих критериям ACR-EULAR 2010.
• Собранные данные: характеристики пациентов, клинические данные о РА и родственных патологиях, характеристики полученного лечения. Анализ будет проводиться с использованием данных, собранных на исходном уровне, через 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60 месяцев.

• Анализы:

  1. Частота применения монотерапии блокаторами ФНО: рассчитаем % пациентов, начинающих монотерапию блокаторами ФНО (метод Каплана-Мейера), опишем тип блокатора ФНО, способ введения, дозировку и место введения ФНО. монотерапия блокаторами в тактике лечения в течение первых 5 лет.
  2. Идентификация потенциальных прогностических факторов для начала монотерапии блокаторами ФНО: будет построена кривая выживаемости (Каплана-Мейера). Исходные характеристики пациентов в отношении начала монотерапии блокаторами ФНО в течение первых 5 лет заболевания будут сравниваться с помощью однофакторного анализа, и для всех переменных будет выполняться критерий логарифмического ранга. Будет выполнен пошаговый многомерный анализ (анализ Кокса).
  3. Терапевтический эффект: мы рассчитаем коэффициент удержания с течением времени и сравним изменения различных переменных в группе пациентов, получавших монотерапию блокаторами ФНО, подобранную (с использованием оценки склонности) к 1, 2 или 3 пациентам, получавшим блокаторы ФНО. в сочетании с синтетическими БПВП. Мы оценим и сравним DAS28 и HAQ в краткосрочной перспективе (по крайней мере, после 8 недель лечения) и в долгосрочной перспективе (последнее доступное посещение) в группах. Структурную эффективность оценивали по рентгенологическому прогрессу при последнем доступном посещении. Мы одинаково оценим эффект препарата в зависимости от используемого блокатора ФНО, рассчитав коэффициент удержания и сравнив DAS28 в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
  4. Идентификация прогностических факторов для ответа на монотерапию блокаторами TNF: Для оценки влияния исходных демографических данных и условий заболевания на ответ DAS28 и HAQ в течение первых 5 лет будет проведено сравнение с помощью одномерного и многомерного анализа.

Ожидаемые результаты:

Расширить знания об использовании монотерапии блокаторами ФНО, ее эффективности и частоте удержания, а также о прогностических факторах ответа на монотерапию блокаторами ФНО у пациентов с ранним РА.