TNFa-salpaajien monoterapian arviointi varhaisessa nivelreumassa Ranskassa

Tavoite: Kuvaa 1) TNF-salpaajien monoterapiaa varhaisessa niveltulehduksessa päivittäisessä kliinisessä käytännössä Ranskassa 2) Arvioida TNF-salpaajien monoterapian oireenmukaista, rakenteellista tehokkuutta ja pidättymisastetta 5 vuoden aikana 3) Arvioida TNF-salpaajavasteen ennustavia tekijöitä. monoterapia Tutkimustyyppi: Havaintokohorttitutkimus poikkileikkaus- ja pitkittäistietoja käyttäen.

Hankkeen metodologian kuvaus

• Potilaat: Kaikki ESPOIR-kohortin potilaat (monikeskus ranskalainen kohorttitutkimus varhaisesta nivelreumasta). ACR-EULAR 2010 -kriteerit täyttävien potilaiden kesken tehdään osa-analyysi.
• Kerätyt tiedot: Potilaan ominaisuudet, kliiniset tiedot nivelreumasta ja siihen liittyvistä patologioista, saatujen hoitojen ominaisuudet Analyysi suoritetaan käyttämällä lähtötilanteessa 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60 kuukauden ajalta kerättyjä tietoja.

• Analyysit:

  1. TNF-salpaajien monoterapian käyttötiheys: laskemme TNF-salpaajien monoterapian (Kaplan-Meier menetelmä) aloittaneiden potilaiden prosenttiosuudet ja kuvaamme TNF-salpaajan tyypin, antoreitin, annoksen ja TNF:n paikan. salpaajien monoterapiaa hoitostrategiassa ensimmäisen viiden vuoden aikana.
  2. Mahdollisten ennustavien tekijöiden tunnistaminen TNF-salpaajien monoterapian aloittamiseksi: Eloonjäämiskäyrä (Kaplan-Meier) tehdään. Potilaiden lähtötilanteen ominaisuuksia TNF-salpaajamonoterapian aloittamisen osalta sairauden viiden ensimmäisen vuoden aikana verrataan yksimuuttujaanalyysillä ja log-rank-testi suoritetaan kaikille muuttujille. Suoritetaan vaiheittainen monimuuttujaanalyysi (Cox-analyysi).
  3. Terapeuttinen vaikutus: laskemme retentiosuhteen ajan kuluessa ja vertaamme eri muuttujien muutoksia potilasryhmässä, joka on saanut TNF-salpaajia monoterapiaa (käyttämällä taipumuspisteitä) 1, 2 tai 3 potilaaseen, jotka ovat saaneet TNF-salpaajia. yhdessä synteettisten DMARD-lääkkeiden kanssa. Arvioimme ja vertaamme DAS28:aa ja HAQ:ta lyhyellä aikavälillä (vähintään 8 viikon hoidon jälkeen) ja pitkällä aikavälillä (viimeinen käytettävissä oleva käynti) ryhmissä. Rakennetehokkuus arvioitiin radiografisen etenemisen perusteella viimeisellä käytettävissä olevalla käynnillä. Arvioimme identtisesti lääkkeen vaikutuksen käytetyn TNF-salpaajan mukaan laskemalla retentiosuhteen ja vertaamalla DAS28:aa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
  4. TNF-salpaajan monoterapiavasteen ennustavien tekijöiden tunnistaminen: Perustason demografisten ja sairaustilojen vaikutuksen arvioimiseksi DAS28- ja HAQ-vasteeseen ensimmäisen viiden vuoden aikana verrataan yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysillä.

Odotetut tulokset:

Lisää tietoa TNF-salpaajan monoterapian käytöstä, sen tehosta ja retentioasteesta sekä TNF-salpaajan monoterapiavasteen ennustavista tekijöistä varhaisilla nivelreumapotilailla.