心肺バイパス手術における光線療法
調査の概要
詳細な説明
光は、人間を含む哺乳類の生物学と生理機能を変化させます。 免疫系の細胞生物学と、組織や器官(腎臓、肝臓など)を構成する細胞は光の調節下にあり、概日リズムを示します。 研究によると、臓器損傷の重症度は、時刻、一日の長さ、季節によって異なります。 この変動は概日リズムの生物学によるものであり、光は概日生物学を同調させる主要な環境信号です。 より最近のデータは、生物が曝露される光のスペクトルを調節することで、ストレスや傷害に対する細胞の反応を治療的に調節する可能性があることを示唆しています。 具体的には、臓器への血流が一時的に減少するモデルである虚血/再灌流(I/R)に動物が曝露された場合、高照度の青色スペクトル光の短い日長(24時間)に曝露すると、肝臓および腎臓の損傷が軽減されました。そして復元されました。 このモデルにおける臓器損傷の主な原因は、好中球と呼ばれる一種の免疫細胞の誤った方向への炎症の悪化です。 しかし、青色光は虚血腎臓および肝臓への好中球の浸潤を阻害し、それによって炎症および好中球媒介臓器損傷を軽減しました。
心肺バイパス (CPB) 手術は、過剰な炎症と臓器損傷、特に急性腎損傷 (AKI) の高いリスクを特徴とする手術です。 したがって、標準的な環境の白色蛍光灯と比較して、青色光への曝露は炎症や臓器損傷を軽減し、CPBを受ける患者の転帰を改善すると仮説を立てています。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Presbyterian Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 心肺バイパス手術を受けている
除外基準:
- 失明
- 免疫無防備または免疫抑制状態
- 予想生存期間 < 24 時間
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:青色光
手術前の24時間の日長と手術直後の24時間の日長の間、高照度(1000ルクス)の青色スペクトル(480nm)の光に曝露します。
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手術直前の 24 時間の光周期と手術直後の 24 時間の光周期、高照度 (1000 ルクス)、青色スペクトル (480 nm) の光に曝露します。
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介入なし:環境光
周囲の白色蛍光灯への暴露
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチニン濃度の変化
時間枠:術前のベースラインクレアチニン濃度と比較した、術後24時間の血清クレアチニン濃度の変化
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ベースラインと比較した介入後の血清クレアチニンの変化。
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術前のベースラインクレアチニン濃度と比較した、術後24時間の血清クレアチニン濃度の変化
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血中尿素窒素(BUN)濃度の変化
時間枠:術前のベースラインBUN濃度と比較した、術後24時間の血清BUN濃度の変化
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ベースラインと比較した介入後の血清BUNの変化。
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術前のベースラインBUN濃度と比較した、術後24時間の血清BUN濃度の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症
時間枠:手術後24時間の血清濃度と手術直後(1時間後)の血清濃度を比較した血清サイトカイン濃度の変化
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ベースラインと比較した介入後の炎症性メディエーターの血清濃度の変化。
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手術後24時間の血清濃度と手術直後(1時間後)の血清濃度を比較した血清サイトカイン濃度の変化
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すべてが死亡の原因となる
時間枠:手術後28日以内
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手術と介入の28日後に死亡
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手術後28日以内
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ICU滞在期間
時間枠:手術後28日以内
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ICU 滞在期間は手術および介入後 28 日です。
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手術後28日以内
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入院期間
時間枠:手術後28日以内
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入院期間は手術および介入後 28 日です。
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手術後28日以内
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人工呼吸器を使用しない日
時間枠:手術後28日以内
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手術および介入後 28 日間の人工呼吸器なしの累積日数
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手術後28日以内
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腎代替療法の期間
時間枠:手術後28日以内
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手術および介入後最初の28日以内の透析日数
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手術後28日以内
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yuan D, Collage RD, Huang H, Zhang X, Kautza BC, Lewis AJ, Zuckerbraun BS, Tsung A, Angus DC, Rosengart MR. Blue light reduces organ injury from ischemia and reperfusion. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 May 10;113(19):5239-44. doi: 10.1073/pnas.1515296113. Epub 2016 Apr 25.
- Castro RA, Angus DC, Hong SY, Lee C, Weissfeld LA, Clermont G, Rosengart MR. Light and the outcome of the critically ill: an observational cohort study. Crit Care. 2012 Jul 24;16(4):R132. doi: 10.1186/cc11437.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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