このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心肺バイパス手術における光線療法

2022年1月19日 更新者:Matthew Rosengart、University of Pittsburgh
この研究の目的は、心肺バイパス手術を受けている被験者において、青色スペクトル光への曝露が急性腎障害と全身性炎症を軽減するかどうかを判断することです。 心肺バイパス手術を受ける予定の被験者は、明るい(1000 ルクス)青色スペクトル(480nm)光または周囲の白色蛍光灯に、手術前日の 24 時間の光周期と術直後の 24 時間の光周期にさらされます。期間。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

光は、人間を含む哺乳類の生物学と生理機能を変化させます。 免疫系の細胞生物学と、組織や器官(腎臓、肝臓など)を構成する細胞は光の調節下にあり、概日リズムを示します。 研究によると、臓器損傷の重症度は、時刻、一日の長さ、季節によって異なります。 この変動は概日リズムの生物学によるものであり、光は概日生物学を同調させる主要な環境信号です。 より最近のデータは、生物が曝露される光のスペクトルを調節することで、ストレスや傷害に対する細胞の反応を治療的に調節する可能性があることを示唆しています。 具体的には、臓器への血流が一時的に減少するモデルである虚血/再灌流(I/R)に動物が曝露された場合、高照度の青色スペクトル光の短い日長(24時間)に曝露すると、肝臓および腎臓の損傷が軽減されました。そして復元されました。 このモデルにおける臓器損傷の主な原因は、好中球と呼ばれる一種の免疫細胞の誤った方向への炎症の悪化です。 しかし、青色光は虚血腎臓および肝臓への好中球の浸潤を阻害し、それによって炎症および好中球媒介臓器損傷を軽減しました。

心肺バイパス (CPB) 手術は、過剰な炎症と臓器損傷、特に急性腎損傷 (AKI) の高いリスクを特徴とする手術です。 したがって、標準的な環境の白色蛍光灯と比較して、青色光への曝露は炎症や臓器損傷を軽減し、CPBを受ける患者の転帰を改善すると仮説を立てています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Presbyterian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 心肺バイパス手術を受けている

除外基準:

  • 失明
  • 免疫無防備または免疫抑制状態
  • 予想生存期間 < 24 時間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:青色光
手術前の24時間の日長と手術直後の24時間の日長の間、高照度(1000ルクス)の青色スペクトル(480nm)の光に曝露します。
手術直前の 24 時間の光周期と手術直後の 24 時間の光周期、高照度 (1000 ルクス)、青色スペクトル (480 nm) の光に曝露します。
介入なし:環境光
周囲の白色蛍光灯への暴露

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレアチニン濃度の変化
時間枠:術前のベースラインクレアチニン濃度と比較した、術後24時間の血清クレアチニン濃度の変化
ベースラインと比較した介入後の血清クレアチニンの変化。
術前のベースラインクレアチニン濃度と比較した、術後24時間の血清クレアチニン濃度の変化
血中尿素窒素(BUN)濃度の変化
時間枠:術前のベースラインBUN濃度と比較した、術後24時間の血清BUN濃度の変化
ベースラインと比較した介入後の血清BUNの変化。
術前のベースラインBUN濃度と比較した、術後24時間の血清BUN濃度の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症
時間枠:手術後24時間の血清濃度と手術直後(1時間後)の血清濃度を比較した血清サイトカイン濃度の変化
ベースラインと比較した介入後の炎症性メディエーターの血清濃度の変化。
手術後24時間の血清濃度と手術直後(1時間後)の血清濃度を比較した血清サイトカイン濃度の変化
すべてが死亡の原因となる
時間枠:手術後28日以内
手術と介入の28日後に死亡
手術後28日以内
ICU滞在期間
時間枠:手術後28日以内
ICU 滞在期間は手術および介入後 28 日です。
手術後28日以内
入院期間
時間枠:手術後28日以内
入院期間は手術および介入後 28 日です。
手術後28日以内
人工呼吸器を使用しない日
時間枠:手術後28日以内
手術および介入後 28 日間の人工呼吸器なしの累積日数
手術後28日以内
腎代替療法の期間
時間枠:手術後28日以内
手術および介入後最初の28日以内の透析日数
手術後28日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2022年1月19日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月19日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO16090192

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

青色光の臨床試験

3
購読する