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심폐우회술의 광선 요법

2022년 1월 19일 업데이트: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh
이 연구의 목표는 청색 스펙트럼 빛에 대한 노출이 심폐 우회술을 받는 피험자의 급성 신장 손상 및 전신 염증을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 심폐 우회 수술을 받을 예정인 피험자는 수술 전날 24시간 광주기 동안, 수술 직후 24시간 광주기 동안 밝은(1000 럭스) 청색 스펙트럼(480nm) 또는 주변 백색 형광등에 노출됩니다. 기간.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

빛은 인간을 포함한 포유류의 생물학과 생리학을 수정합니다. 면역 체계와 조직 및 기관(예: 신장, 간)을 포함하는 세포의 세포 생물학은 빛의 조절 하에 있으며 일주기 리듬을 나타냅니다. 연구에 따르면 장기 손상의 정도는 하루 중 시간, 하루의 지속 시간 및 계절에 따라 다릅니다. 이러한 변화는 일주기 리듬의 생물학에 기인하며, 빛은 일주기 생물학을 수반하는 주요 환경 단서입니다. 보다 최근의 데이터는 유기체가 노출되는 빛의 스펙트럼을 조절하면 스트레스나 부상에 대한 세포 반응을 치료적으로 조절할 수 있음을 시사합니다. 구체적으로, 동물이 허혈/재관류(I/R)를 받았을 때, 높은 조도, 청색 스펙트럼 빛의 짧은(24시간) 광주기에 노출되면 간 및 신장 손상이 약화되었으며, 이는 장기로의 혈류가 일시적으로 감소하는 모델입니다. 그런 다음 복원되었습니다. 이 모델에서 장기 손상의 주된 원인은 호중구라고 하는 면역 세포 유형의 잘못 지시되고 악화된 염증입니다. 그러나 청색광은 허혈성 신장과 간으로의 호중구 침윤을 억제하여 염증 및 호중구 매개 장기 손상을 감소시켰습니다.

심폐우회술(CPB) 수술은 과도한 염증과 장기 손상, 특히 급성신장손상(AKI)의 위험이 높은 것이 특징인 수술입니다. 따라서 표준 환경인 백색 형광등에 비해 청색광에 노출되면 염증, 장기 손상이 감소하고 CPB를 겪는 환자의 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Presbyterian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심폐 바이패스 수술을 받는

제외 기준:

  • 맹목
  • 면역 저하 또는 면역 억제 상태
  • 예상 생존 < 24시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 푸른 빛
수술 전 24시간 광주기와 수술 직후 24시간 광주기 동안 고조도(1000lux), 청색 스펙트럼(480nm) 빛에 노출
수술 직전 24시간 광주기와 수술 직후 24시간 광주기를 고조도(1000lux), 청색 스펙트럼(480nm) 빛에 노출
간섭 없음: 주변광
주변 백색 형광등에 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레아티닌 농도의 변화
기간: 수술 전 기준 크레아티닌 농도와 비교하여 수술 후 24시간에서 혈청 크레아티닌 농도의 변화
기준선과 비교하여 개입 후 혈청 크레아티닌의 변화.
수술 전 기준 크레아티닌 농도와 비교하여 수술 후 24시간에서 혈청 크레아티닌 농도의 변화
혈액요소질소(BUN) 농도의 변화
기간: 수술 전 기준 BUN 농도와 비교하여 수술 후 24시간에 혈청 BUN 농도의 변화
기준선과 비교한 개입 후 혈청 BUN의 변화.
수술 전 기준 BUN 농도와 비교하여 수술 후 24시간에 혈청 BUN 농도의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증
기간: 수술 후 24시간 후의 혈청 농도와 수술 직후(1시간 기준)의 혈청 농도를 비교한 혈청 사이토카인 농도의 변화
기준선과 비교하여 개입 후 염증 매개체의 혈청 농도 변화.
수술 후 24시간 후의 혈청 농도와 수술 직후(1시간 기준)의 혈청 농도를 비교한 혈청 사이토카인 농도의 변화
모든 원인 사망
기간: 수술 후 28일 이내
수술 및 개입 후 28일 사망
수술 후 28일 이내
ICU 체류 기간
기간: 수술 후 28일 이내
수술 및 개입 후 ICU 체류 기간 28일
수술 후 28일 이내
입원 기간
기간: 수술 후 28일 이내
수술 및 개입 후 입원 기간 28일
수술 후 28일 이내
인공호흡기 없는 날
기간: 수술 후 28일 이내
수술 및 개입 후 28일 동안 기계 환기를 하지 않은 누적 일수
수술 후 28일 이내
신대체요법 기간
기간: 수술 후 28일 이내
수술 및 개입 후 첫 28일 이내의 투석 일수
수술 후 28일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 19일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO16090192

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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염증에 대한 임상 시험

푸른 빛에 대한 임상 시험

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