- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02928887
심폐우회술의 광선 요법
연구 개요
상세 설명
빛은 인간을 포함한 포유류의 생물학과 생리학을 수정합니다. 면역 체계와 조직 및 기관(예: 신장, 간)을 포함하는 세포의 세포 생물학은 빛의 조절 하에 있으며 일주기 리듬을 나타냅니다. 연구에 따르면 장기 손상의 정도는 하루 중 시간, 하루의 지속 시간 및 계절에 따라 다릅니다. 이러한 변화는 일주기 리듬의 생물학에 기인하며, 빛은 일주기 생물학을 수반하는 주요 환경 단서입니다. 보다 최근의 데이터는 유기체가 노출되는 빛의 스펙트럼을 조절하면 스트레스나 부상에 대한 세포 반응을 치료적으로 조절할 수 있음을 시사합니다. 구체적으로, 동물이 허혈/재관류(I/R)를 받았을 때, 높은 조도, 청색 스펙트럼 빛의 짧은(24시간) 광주기에 노출되면 간 및 신장 손상이 약화되었으며, 이는 장기로의 혈류가 일시적으로 감소하는 모델입니다. 그런 다음 복원되었습니다. 이 모델에서 장기 손상의 주된 원인은 호중구라고 하는 면역 세포 유형의 잘못 지시되고 악화된 염증입니다. 그러나 청색광은 허혈성 신장과 간으로의 호중구 침윤을 억제하여 염증 및 호중구 매개 장기 손상을 감소시켰습니다.
심폐우회술(CPB) 수술은 과도한 염증과 장기 손상, 특히 급성신장손상(AKI)의 위험이 높은 것이 특징인 수술입니다. 따라서 표준 환경인 백색 형광등에 비해 청색광에 노출되면 염증, 장기 손상이 감소하고 CPB를 겪는 환자의 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Presbyterian Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심폐 바이패스 수술을 받는
제외 기준:
- 맹목
- 면역 저하 또는 면역 억제 상태
- 예상 생존 < 24시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸른 빛
수술 전 24시간 광주기와 수술 직후 24시간 광주기 동안 고조도(1000lux), 청색 스펙트럼(480nm) 빛에 노출
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수술 직전 24시간 광주기와 수술 직후 24시간 광주기를 고조도(1000lux), 청색 스펙트럼(480nm) 빛에 노출
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간섭 없음: 주변광
주변 백색 형광등에 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아티닌 농도의 변화
기간: 수술 전 기준 크레아티닌 농도와 비교하여 수술 후 24시간에서 혈청 크레아티닌 농도의 변화
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기준선과 비교하여 개입 후 혈청 크레아티닌의 변화.
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수술 전 기준 크레아티닌 농도와 비교하여 수술 후 24시간에서 혈청 크레아티닌 농도의 변화
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혈액요소질소(BUN) 농도의 변화
기간: 수술 전 기준 BUN 농도와 비교하여 수술 후 24시간에 혈청 BUN 농도의 변화
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기준선과 비교한 개입 후 혈청 BUN의 변화.
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수술 전 기준 BUN 농도와 비교하여 수술 후 24시간에 혈청 BUN 농도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증
기간: 수술 후 24시간 후의 혈청 농도와 수술 직후(1시간 기준)의 혈청 농도를 비교한 혈청 사이토카인 농도의 변화
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기준선과 비교하여 개입 후 염증 매개체의 혈청 농도 변화.
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수술 후 24시간 후의 혈청 농도와 수술 직후(1시간 기준)의 혈청 농도를 비교한 혈청 사이토카인 농도의 변화
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모든 원인 사망
기간: 수술 후 28일 이내
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수술 및 개입 후 28일 사망
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수술 후 28일 이내
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 28일 이내
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수술 및 개입 후 ICU 체류 기간 28일
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수술 후 28일 이내
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입원 기간
기간: 수술 후 28일 이내
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수술 및 개입 후 입원 기간 28일
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수술 후 28일 이내
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인공호흡기 없는 날
기간: 수술 후 28일 이내
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수술 및 개입 후 28일 동안 기계 환기를 하지 않은 누적 일수
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수술 후 28일 이내
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신대체요법 기간
기간: 수술 후 28일 이내
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수술 및 개입 후 첫 28일 이내의 투석 일수
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수술 후 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yuan D, Collage RD, Huang H, Zhang X, Kautza BC, Lewis AJ, Zuckerbraun BS, Tsung A, Angus DC, Rosengart MR. Blue light reduces organ injury from ischemia and reperfusion. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 May 10;113(19):5239-44. doi: 10.1073/pnas.1515296113. Epub 2016 Apr 25.
- Castro RA, Angus DC, Hong SY, Lee C, Weissfeld LA, Clermont G, Rosengart MR. Light and the outcome of the critically ill: an observational cohort study. Crit Care. 2012 Jul 24;16(4):R132. doi: 10.1186/cc11437.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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염증에 대한 임상 시험
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푸른 빛에 대한 임상 시험
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