Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valohoito kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen yhteydessä

keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vähentääkö altistuminen siniselle valolle akuuttia munuaisvauriota ja systeemistä tulehdusta potilailla, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitus. Potilaat, joille on määrä tehdä kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus, altistetaan joko kirkkaalle (1000 luksia) siniselle spektrille (480 nm) tai ympäröivälle, valkoiselle fluoresoivalle valolle 24 tunnin valojakson ajan leikkausta edeltävänä päivänä ja 24 tunnin valojaksolle välittömästi leikkauksen jälkeen ajanjaksoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valo muuttaa nisäkkäiden, myös ihmisten, biologiaa ja fysiologiaa. Sekä immuunijärjestelmän että kudoksia ja elimiä käsittävien solujen (esim. munuainen, maksa) solubiologia ovat valon säätelyn alaisia ​​ja niillä on vuorokausirytmejä. Tutkimukset osoittavat, että elinvamman vakavuus vaihtelee vuorokaudenajan, vuorokauden keston ja vuodenajan mukaan. Tämä vaihtelu johtuu vuorokausirytmien biologiasta, ja valo on pääasiallinen vuorokausibiologian mukanaan tuova ympäristön vihje. Uusimmat tiedot viittaavat siihen, että valon spektrin moduloiminen, jolle organismi on alttiina, voi terapeuttisesti moduloida solujen vastetta stressiin tai vammoihin. Erityisesti altistuminen lyhyelle (24 tunnin) valojaksolle korkealla valovoimalla, sinisellä valolla heikensi maksa- ja munuaisvaurioita, kun eläimet altistettiin iskemialle/reperfuusiolle (I/R), malli, jossa veren virtaus elimeen on tilapäisesti heikentynyt. ja sitten palautettu. Pääasiallinen elinvaurion syy tässä mallissa on neutrofiiliksi kutsutun immuunisolutyypin väärin suunnattu ja pahentunut tulehdus. Sininen valo kuitenkin esti neutrofiilien tunkeutumista iskeemiseen munuaiseen ja maksaan ja vähensi siten tulehdusta ja neutrofiilien välittämää elinvauriota.

Kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB) on leikkaus, jolle on ominaista liiallinen tulehdus ja suuri elinvaurion, erityisesti akuutin munuaisvaurion (AKI) riski. Näin ollen oletamme, että altistuminen siniselle valolle, verrattuna normaaliin ympäristön, valkoiseen loistevaloon, vähentää tulehdusta, elinvaurioita ja parantaa CPB:tä saavien potilaiden tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vähintään 18 vuotta
  • sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sokeus
  • Immuunipuutteinen tai immunosuppressoitu tila
  • Odotettu selviytymisaika < 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sininen valo
Altistuminen korkealle valaistusvoimakkuudelle (1000 luksia), siniselle spektrille (480 nm) valolle 24 tunnin valojaksolle ennen leikkausta ja 24 tunnin valojaksolle välittömästi leikkauksen jälkeen
Altistuminen korkealle valaistusvoimakkuudelle (1000 luksia), siniselle spektrille (480 nm) valolle 24 tunnin valojakson ajan juuri ennen leikkausta ja 24 tunnin valojaksolle välittömästi leikkauksen jälkeen
Ei väliintuloa: Tunnelmavalo
Altistuminen ympäröivälle, valkoiselle fluoresoivalle valolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kreatiniinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos seerumin kreatiniinipitoisuudessa 24 tuntia leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta saatuun kreatiniinipitoisuuteen
Seerumin kreatiniinin muutos toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötasoon.
Muutos seerumin kreatiniinipitoisuudessa 24 tuntia leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta saatuun kreatiniinipitoisuuteen
Muutos veren ureatypen (BUN) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos seerumin BUN-pitoisuudessa 24 tuntia leikkauksen jälkeen verrattuna preoperatiiviseen BUN-peruspitoisuuteen
Muutos seerumin BUN:ssa toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötasoon.
Muutos seerumin BUN-pitoisuudessa 24 tuntia leikkauksen jälkeen verrattuna preoperatiiviseen BUN-peruspitoisuuteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus
Aikaikkuna: Seerumin sytokiinipitoisuuksien muutos vertaamalla seerumipitoisuuksia 24 tunnin kuluttua leikkauksesta seerumipitoisuuksiin välittömästi (1 tunnin kuluttua) leikkauksen jälkeen
Muutos seerumin tulehdusvälittäjien pitoisuudessa toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
Seerumin sytokiinipitoisuuksien muutos vertaamalla seerumipitoisuuksia 24 tunnin kuluttua leikkauksesta seerumipitoisuuksiin välittömästi (1 tunnin kuluttua) leikkauksen jälkeen
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa leikkauksesta
Kuolema 28 päivää leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen
28 päivän kuluessa leikkauksesta
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa leikkauksesta
ICU-hoidon kesto 28 päivää leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen
28 päivän kuluessa leikkauksesta
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa leikkauksesta
Sairaalahoidon kesto 28 päivää leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen
28 päivän kuluessa leikkauksesta
Tuuletusvapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa leikkauksesta
Kumulatiiviset päivät ilman koneellista ventilaatiota 28 päivää leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen
28 päivän kuluessa leikkauksesta
Munuaiskorvaushoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa leikkauksesta
Dialyysipäivät ensimmäisten 28 päivän sisällä leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen
28 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO16090192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sininen valo

3
Tilaa