進行性固形腫瘍（MK-6482-001）患者におけるベルズチファン（PT2977、MK-6482）錠剤の試験

包含基準:

• -局所進行性または転移性固形腫瘍の診断を受けている
• 18歳以上
• -平均余命は6か月以上です
• 十分な臓器機能を持っている
• -女性患者が妊娠中または授乳中でなく、出産の可能性のある女性（WOCBP）または避妊を使用する女性ではないか、調査中に異性間性交を控えているWOCBPであり、最後の治験薬投与後最低30日間、または男性患者の場合、異性間性交を控える必要があるか、避妊に同意する必要があります
• 経口薬を飲み込むことができる

GBMコホートの追加の包含基準

• -組織学的に確認された神経膠芽腫、IDH野生型である必要があります 神経腫瘍学における反応評価（RANO）基準に従って、放射線療法およびテモゾロミド後に最初に再発する
• 膠芽腫の以前の手術で得られたアーカイブ腫瘍組織が必要です
• -測定可能な（少なくとも1 cm x 1 cmとして定義される）必要があります 治療開始から21日以内にMRI画像によるコントラスト増強病変
• ガドリニウムによる脳のMRIを受けることができる必要があります。 -患者は、このベースラインMRIの前に、コルチコステロイドレジメンの安定したまたは減少した用量（5日間増加なし）を維持する必要があります
• -以前の治療からグレード1以下の重症度まで回復している必要があります（脱毛症およびリンパ球減少症を除く） 国立がん研究所有害事象の共通用語基準（NCI-CTCAE）

除外基準:

• -未治療の脳転移の病歴がある、または軟髄膜疾患または脊髄圧迫の病歴がある
• -以前の抗がん療法の可逆的効果から回復できなかった（GBMコホートには適用されません）
• コントロールされていない、またはコントロールが不十分な高血圧がある
• -以前の胃腸（GI）手術またはGI疾患による吸収不良がある
• -治験薬投与前の6か月以内に主要な心血管イベントが発生した
• -他の臨床的に重要な心臓、呼吸器、またはその他の医学的または精神医学的状態があり、試験への参加を妨げたり、試験結果の解釈を妨げたりする可能性があります
• -最初の治験薬投与前の4週間以内に大手術を受けた
• HIVを知っている
• -全身治療を必要とする活動性感染症がある
• 別の治療臨床試験に参加している

GBM コホートの追加除外基準:

• ベバシズマブを含む以前の抗 VEGF 療法を受けている（すなわち、 患者はベバシズマブ未使用である必要があります)
• 酵素誘発性抗てんかん薬（EIAED）を受けています。 患者は、非酵素誘導性抗てんかん薬を服用している場合もあれば、抗てんかん薬を服用していない場合もあります。 以前に EIAED で治療された患者は、ベルズチファンの初回投与前に 10 日以上 EIAED から離れていた場合、登録することができます。