このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

レクリエーションサイクリストに対する吸気筋トレーニングの効果 (IMT)

2016年12月1日 更新者:Aparecida Maria Catai、Universidade Federal de Sao Carlos

レクリエーションサイクリストに対する臨界圧を使用した吸気筋トレーニングの効果:ランダム化比較試験

はじめに: 吸気筋トレーニング (IMT) は、呼吸器系、自律神経系、および主に健康な被験者の身体能力の向上に大きな利点を示しています。 後者は、呼吸筋力の改善、呼吸困難の減少、末梢疲労、および運動中の筋肉代謝反射の活性化の遅延に関連しています。 ただし、最大吸気圧 (MIP) のパーセンテージのみを使用して処方が行われ、MIP の 60% が最も使用されているため、IMT に対する最適なトレーニング負荷についてはコンセンサスがありません。 したがって、呼吸筋の強度と持久力を考慮した IMT 処方プロトコルは、一般的に適用されるプロトコルに追加の利点を提供できます. ある意味で、吸気臨界圧 (PThC) を使用する IMT は、PThC の計算がこれらの特性を考慮しているため、代替案を考え出します。 目的: PThC を使用して、レクリエーション サイクリストの心臓血管、呼吸、代謝、および自律神経の反応に対する IMT の効果を評価し、MIP の 60% を使用した IMT と比較します。 方法: 30 人の男性レクリエーション サイクリスト (20-40 歳) は、プラセボ グループ (PG、n = 10)、PThC グループ (PTHCG、n = 10)、MIP グループの 60% (60G、n = 10) に無作為化されます。年齢と機能的有酸素能力を考慮します。 すべての被験者は、次の評価を行います:心血管自律神経検査[安静時および能動的な姿勢変化後の心拍変動(HRV)および血圧変動(BPV)]、肺機能検査、呼吸筋力(RMS)検査、心肺運動検査( CPET)、増分呼吸筋持久力テスト (iRME) [1 分間持続する最大呼吸圧 (PThMAX)]、一定呼吸負荷テスト (PThMAX の 95%、100%、105%)、両方とも線形吸気負荷抵抗 (PowerBreathe) を使用K5)。 PThC は、各定数テスト (95%、100%、および 105% PThMAX) の時間 (TLIM) と負荷を使用して線形回帰から取得されます。 評価中、ECG (BioAmp FE132)、血圧 (BP)、Finometer Pro (Finapress Medical Systems) および呼吸 (Marazza) 信号を使用して取得されます。 信号は、データ取得および分析装置 (Power Lab 8/35) によって結合され、1000 Hz でサンプリングされます。 さらに、オキシヘモグロビン、デオキシヘモグロビン、および総ヘモグロビン応答は、250Hz でサンプリングされた近赤外分光法 (NIRS) (Oxymon MKIII) によって測定されます。 IMT は 11 週間 (週 3 回、1 時間) 実施されます。 セッションは、5 分間のウォームアップ (トレーニング負荷の 50%) と 15 分間の 3 セット (トレーニング負荷の 100% に対する呼吸) で構成され、その間に 1 分間のインターバルがあります。 心拍数と血圧は、すべてのトレーニング セッションで監視されます。 RMS、iRME、呼吸定数負荷試験、CPET は、トレーニングの前後、および 3 週目と 7 週目に実行されます (トレーニング負荷調整のため)。 肺機能検査と心血管自律神経検査は、トレーニングの前後にのみ実施されます。 データは、データ分布とそれぞれの分散に従って、特定の統計検定 (パラメトリックおよびノンパラメトリック) によって分析されます。 有意性は p<0.05 に設定されます。 期待される結果: PTHCG によって実行されるトレーニングは、60G および PG によって実行されるトレーニングと比較して、以下を促進することが期待されます。 MIP と iRME の増加。呼吸困難および末梢疲労の減少; CPETおよびiRMEにおける筋肉代謝反射の活性化の遅延;心臓の副交感神経の自律神経調節を改善し、心臓および末梢の交感神経の調節を減らします。 さらに、結果は、評価されたさまざまなシステムでの PThC トレーニングによって得られた応答をよりよく理解するための情報を提供できることが期待されます。 さらに、これらの結果により、医療専門家はこの方法を新しい評価ツールおよび IMT 処方として使用できるようになります。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos、Sao Paulo、ブラジル、676, 13565-905
        • 募集
        • Federal University of São Carlos
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Raphael M Abreu
        • 副調査官:
          • Étore F Signini
        • 副調査官:
          • Camila A Sagaguchi, MSc
        • 主任研究者:
          • Aparecida M Catai, Professor
        • 副調査官:
          • Patricia Rehder-Santos, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • どうやら健康。
  • サイクリングを少なくとも 6 か月間継続して、週に少なくとも 150 分間アクティブに練習すること [American College of Sports Medicine (2011) による]。

除外基準:

  • 参加者は、喫煙者、アルコール中毒者、違法薬物使用者、または検索結果に干渉する可能性のある薬物を使用することはできません。
  • 心肺および代謝疾患の診断;
  • 安静時または臨床運動試験中に虚血性および伝導心電図の変化がない;
  • 体格指数 (BMI) <30 kg/m²;
  • 呼吸筋の衰弱の存在[最大吸気圧(MIP <60%予測);
  • 肺機能検査(PFT)またはその他の検査の変化;
  • -過去6か月以内に吸気筋トレーニングを行ったことがある.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:吸気臨界圧グループ
吸気臨界圧はトレーニングに使用され、漸進的な吸気閾値負荷テストから決定されます。50%MIP で開始し、続いて 10%MIP の増分を 3 分ごとに、被験者が少なくとも維持できない負荷に達するまで続けます。 1分(PThMAX)。 別の日に、被験者は、許容できる限り、95%、100%、および 105%PThMAX の抵抗に対して一定の吸気負荷テストを実行します。 強度負荷は、ブロックのランダム化の結果に従って適用されます。 タスクが失敗するまでの経過時間が吸気筋持久時間として定義され、PThC の設定に使用されます。 行われた呼吸作業 (吸気圧値) は横軸にプロットされ、疲労までの時間が縦軸にプロットされ、圧力-1/t 関係を使用して 3 点を通過する線形回帰が適用されます。 原点に向かって下向きに変位した平行線の傾きが PThC 値を生成します。
吸気筋トレーニング (IMT) を実現し、3 つの強度の異なるトレーニング (吸気臨界圧、最大吸気圧の 60%、偽) を比較します。 IMT は 11 週間実行されます (33 セッション、週 3 回、1 時間)。 セッションは、5 分間のウォームアップ (トレーニング負荷の 50%) と 15 分間の 3 セット (トレーニング負荷の 100% に対する呼吸) で構成され、その間に 1 分の間隔があり、線形吸気負荷抵抗 (デバイス: PowerBreathe K5)。
アクティブコンパレータ:60% 最大吸気圧グループ
最大吸気圧の 60% がトレーニングに使用されます。
吸気筋トレーニング (IMT) を実現し、3 つの強度の異なるトレーニング (吸気臨界圧、最大吸気圧の 60%、偽) を比較します。 IMT は 11 週間実行されます (33 セッション、週 3 回、1 時間)。 セッションは、5 分間のウォームアップ (トレーニング負荷の 50%) と 15 分間の 3 セット (トレーニング負荷の 100% に対する呼吸) で構成され、その間に 1 分の間隔があり、線形吸気負荷抵抗 (デバイス: PowerBreathe K5)。
偽コンパレータ:シャムグループ
トレーニングには 6 cmH2O を使用します。
吸気筋トレーニング (IMT) を実現し、3 つの強度の異なるトレーニング (吸気臨界圧、最大吸気圧の 60%、偽) を比較します。 IMT は 11 週間実行されます (33 セッション、週 3 回、1 時間)。 セッションは、5 分間のウォームアップ (トレーニング負荷の 50%) と 15 分間の 3 セット (トレーニング負荷の 100% に対する呼吸) で構成され、その間に 1 分の間隔があり、線形吸気負荷抵抗 (デバイス: PowerBreathe K5)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素の最大またはピーク消費量(VO2maxまたはピーク)の測定によって評価される運動のパフォーマンス
時間枠:3年
能力は、心肺運動試験によって決定される酸素の最大消費量またはピーク消費量 (VO2max またはピーク) を測定することによって評価されます。
3年
仕事量(W)の測定により評価される運動能力
時間枠:3年

パフォーマンスは、心肺運動負荷試験によって決定される作業負荷 (W) を測定することによって評価されます。

評価は、トレーニングの前、5 週間目、9 週間目、トレーニング後に実現します。

3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気筋トレーニングに対する心血管反応
時間枠:3年

心血管反応 [収縮期動脈圧 (PAS)、拡張期動脈圧 (PAD)、Finometer PRO を使用。および心拍数、BioAmp FE132 を使用] は、心肺運動試験および漸進的吸気閾値負荷試験中に評価されます。

評価は、トレーニングの前、5 週間目、9 週間目、トレーニング後に実現します。

3年
吸気筋トレーニングに対する呼吸反応
時間枠:3年

換気パラメータ [二酸化炭素生成 (VCO₂)、呼吸交換率 (RER)、肺換気量 (VE)、酸素摂取効率勾配 (OUES)、分時換気量 - 二酸化炭素生成勾配 (VE/VCO₂slope)] が監視され、呼吸が記録されます。 -換気代謝システム ULTIMA/Breeze Suite 7.2 を使用した息による心肺運動試験および漸進的吸気閾値負荷試験中。

評価は、トレーニングの前、5 週間目、9 週間目、トレーニング後に実現します。

3年
吸気筋トレーニングに対する代謝反応
時間枠:3年

オキシヘモグロビン、デオキシヘモグロビン、および総ヘモグロビン応答は、心肺運動試験および漸進的吸気閾値負荷試験中に、近赤外分光法 (NIRS) (Oxymon MKIII) によって測定されます。

評価は、トレーニングの前、5 週間目、9 週間目、トレーニング後に実現します。

3年
吸気筋トレーニングに対する自律神経反応
時間枠:3年

心血管自律神経検査、心拍変動 (HRV) および血圧変動 (BPV)、安静時および積極的な姿勢変化後のトレーニングの前後で実感できます。

Finometer Pro (Finapress Medical Systems) を使用した ECG (BioAmp FE132)、血圧 (BP)、および呼吸 (Marazza) 信号が取得されます。 信号は、データ取得および分析装置 (Power Lab 8/35) によって結合され、1000 Hz でサンプリングされます。

3年
吸気筋トレーニングへの代謝反射活性化
時間枠:3年

PThC を使用して、IMT が代謝反射活性化の強度を変化させるかどうかを評価するには、心肺運動試験および漸進的吸気閾値負荷試験中に評価します。

評価は、トレーニングの前、5 週間目、9 週間目、トレーニング後に実現します。

3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aparecida M Catai, pHD、Universidade Federal de Sao Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月1日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 55990116.0.0000.5504

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

吸気筋トレーニングの臨床試験

3
購読する