Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av inspirerande muskelträning på fritidscyklister (IMT)

1 december 2016 uppdaterad av: Aparecida Maria Catai, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekten av inspirerande muskelträning genom att använda det kritiska trycket på fritidscyklister: ett randomiserat kontrollerat försök

Inledning: Inspiratorisk muskelträning (IMT) har visat stora fördelar för andningsorganen, det autonoma systemet och främst för förbättringen av fysisk prestation hos friska försökspersoner. Det senare är relaterat till förbättringen av andningsmuskelstyrkan, minskad dyspné, perifer trötthet och försenad aktivering av muskelmetaboreflex under träning. Det finns dock ingen konsensus om den bästa träningsbelastningen för IMT, eftersom ordinationen endast har gjorts med en procentandel av det maximala inandningstrycket (MIP), och 60 % av MIP har varit den mest använda. Därför kan IMT-receptprotokollet som tar hänsyn till andningsmuskelstyrkan och uthålligheten ge ytterligare fördelar till protokoll som vanligtvis används, när den andningsmuskeln skiljer sig från de andra musklerna på grund av sin större muskeluthållighet. I den meningen kommer IMT som använder inspiratoriskt kritiskt tryck (PThC) med ett alternativ, eftersom PThC-beräkningen tar hänsyn till dessa egenskaper. Mål: Att utvärdera effekten av IMT, med hjälp av PThC, på kardiovaskulära, respiratoriska, metabola och autonoma svar hos fritidscyklister och jämföra den med en IMT som använder 60 % av MIP. Metoder: Trettio män fritidscyklister (20-40 år), kommer att randomiseras till placebogruppen (PG, n = 10), PThC-gruppen (PTHCG, n = 10) och 60 % av MIP-gruppen (60G, n = 10), med hänsyn till ålder och funktionell aerob kapacitet. Alla försökspersoner kommer att utföra följande utvärderingar: kardiovaskulära autonoma tester [hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och blodtrycksvariabilitet (BPV) i vila och efter aktiv postural förändring], lungfunktionstestning, respiratorisk muskelstyrka (RMS) test, kardiopulmonell träningstest ( CPET), inkrementellt respiratorisk muskeluthållighetstest (iRME) [maximalt andningstryck upprätthålls i 1 minut (PThMAX)] och konstant andningsbelastningstest (95 %, 100 % och 105 % av PThMAX), båda med ett linjärt inspiratoriskt belastningsmotstånd (PowerBreathe) K5). PThC kommer att erhållas från den linjära regressionen med användning av tiden (TLIM) för och belastningen för varje konstant test (95 %, 100 % och 105 % PThMAX). Under utvärderingar kommer EKG (BioAmp FE132), blodtryck (BP), med Finometer Pro (Finapress Medical Systems) och andningssignaler (Marazza) att inhämtas. Signalerna kommer att kopplas med datainsamling och analysanordning (Power Lab 8/35) och samplas vid 1000 Hz. Dessutom kommer oxihemoglobin-, deoxihemoglobin- och totalhemoglobinsvaren att mätas med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) (Oxymon MKIII), samplade vid 250 Hz. IMT kommer att utföras i 11 veckor (3 gånger/vecka, 1 timmes varaktighet). Passet kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning (50 % av träningsbelastningen) och 3 set om 15 minuter (andning mot 100 % av träningsbelastningen) med 1 minuters mellanrum. Puls och blodtryck kommer att övervakas under alla träningspass. RMS, iRME, respiratoriska konstantbelastningstester och CPET kommer att utföras före och efter träningen samt under 3:e och 7:e veckan (för justering av träningsbelastning). Lungfunktionstesten och de kardiovaskulära autonoma testerna kommer endast att utföras före och efter träning. Data kommer att analyseras genom specifika statistiska tester (parametriska och icke-parametriska) enligt datafördelningen och deras respektive varianser. Signifikansen sätts till p<0,05. Förväntade resultat: Det förväntas att träning som utförs av PTHCG, jämfört med träning utförd av 60G och PG, främjar: större förbättring av arbetsbelastningen (watt) och maximal syreupptagningsförmåga (VO2peak); ökar i MIP och iRME; minskning av dyspné och perifer trötthet; fördröjning av aktiveringen av muskelmetaboreflex i CPET och iRME; förbättring av inkardiell parasympatisk autonom modulering och minskning av hjärt- och perifer sympatisk modulering. Dessutom förväntas det att resultaten kan ge information för en bättre förståelse av de svar som PThC-utbildningen får i de olika utvärderade systemen. Dessutom kommer dessa resultat att göra det möjligt för vårdpersonal att använda denna metod som ett nytt bedömningsverktyg och IMT-recept.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilien, 676, 13565-905
        • Rekrytering
        • Federal University of São Carlos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Raphael M Abreu
        • Underutredare:
          • Étore F Signini
        • Underutredare:
          • Camila A Sagaguchi, MSc
        • Huvudutredare:
          • Aparecida M Catai, Professor
        • Underutredare:
          • Patricia Rehder-Santos, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen frisk;
  • Tränar cykling i minst 6 månader kontinuerligt och minst 150 minuter per vecka som aktiv [av American College of Sports Medicine (2011)].

Exklusions kriterier:

  • Deltagare får inte vara: rökare, alkoholister, illegala droganvändare eller droger som kan störa sökresultaten;
  • Diagnos av kardiorespiratoriska och metabola sjukdomar;
  • Frånvaro av ischemiska och lednings-EKG-förändringar i vila eller under det kliniska ansträngningstestet;
  • Body mass index (BMI) <30 kg/m²;
  • Närvaro av andningsmuskelsvaghet [maximalt inandningstryck (MIP <60 % förutspått);
  • Förändringar i lungfunktionstestet (PFT) eller annat test;
  • Har utfört inspirerande muskelträning under det senaste halvåret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspirerande kritisk pressgrupp
Inspiratory Critical Pressure kommer att användas för träning och kommer att bestämmas, från ett progressivt inandningströskelbelastningstest kommer att börja med 50 % MIP följt av 10 % MIP-steg, var 3:e minut tills försökspersonerna nådde en belastning som de inte kunde hålla i åtminstone 1 min (PThMAX). En annan dag kommer försökspersonerna att utföra ett konstant inspiratoriskt belastningstest mot ett motstånd på 95 %, 100 % och 105 %PThMAX, så länge de kunde tolerera. Intensitetsbelastningarna kommer att appliceras enligt resultaten av blockrandomisering. Tiden som gick tills uppgiften misslyckades definierades som uthållighetstid för inspiratorisk muskel, och kommer att användas för att ställa in PThC. Det utförda andningsarbetet (inspiratoriska tryckvärden) kommer att plottas i abskiss och tiden till utmattning i ordinata, och en linjär regression som går genom de 3 punkterna kommer att tillämpas med hjälp av tryck-1/t-förhållandet. Lutningen av den parallella linjen som förskjuts nedåt och skjuter ut mot origo producerar PThC-värdet.
Inspiratorisk muskelträning (IMT) kommer att realiseras, för att jämföra tre intensiteter olika träning (Inspiratoriskt kritiskt tryck, 60% maximalt inspiratoriskt tryck och sken). IMT kommer att utföras under 11 veckor (33 sessioner, 3 gånger/vecka, 1 timmes varaktighet). Passet kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning (50 % av träningsbelastningen) och 3 set om 15 minuter (andning mot 100 % av träningsbelastningen) med 1 minuters intervall mellan dem, med hjälp av ett linjärt inspiratoriskt belastningsmotstånd ( Enhet: PowerBreathe K5).
Aktiv komparator: 60 % Maximalt Inspirationstryckgrupp
60 % av maximalt inandningstryck kommer att användas för träning.
Inspiratorisk muskelträning (IMT) kommer att realiseras, för att jämföra tre intensiteter olika träning (Inspiratoriskt kritiskt tryck, 60% maximalt inspiratoriskt tryck och sken). IMT kommer att utföras under 11 veckor (33 sessioner, 3 gånger/vecka, 1 timmes varaktighet). Passet kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning (50 % av träningsbelastningen) och 3 set om 15 minuter (andning mot 100 % av träningsbelastningen) med 1 minuters intervall mellan dem, med hjälp av ett linjärt inspiratoriskt belastningsmotstånd ( Enhet: PowerBreathe K5).
Sham Comparator: Sham Group
6 cmH20 kommer att användas för träning.
Inspiratorisk muskelträning (IMT) kommer att realiseras, för att jämföra tre intensiteter olika träning (Inspiratoriskt kritiskt tryck, 60% maximalt inspiratoriskt tryck och sken). IMT kommer att utföras under 11 veckor (33 sessioner, 3 gånger/vecka, 1 timmes varaktighet). Passet kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning (50 % av träningsbelastningen) och 3 set om 15 minuter (andning mot 100 % av träningsbelastningen) med 1 minuters intervall mellan dem, med hjälp av ett linjärt inspiratoriskt belastningsmotstånd ( Enhet: PowerBreathe K5).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda under träning utvärderad genom mätning av den maximala eller maximala förbrukningen av syre (VO2max eller topp)
Tidsram: Tre år
Prestandan kommer att utvärderas genom mätning av den maximala eller maximala förbrukningen av syret (VO2max eller topp), bestämt av kardiopulmonell träningstestning.
Tre år
Prestanda under träning utvärderad genom mätning av arbetsbelastningen (W)
Tidsram: Tre år

Prestandan kommer att utvärderas genom mätning av arbetsbelastningen (W), bestäms av kardiopulmonell träningstest.

Utvärderingen kommer att genomföras före, femte och nionde veckan och efter utbildningen.

Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära svar på inandningsmuskelträning
Tidsram: Tre år

De kardiovaskulära svaren [systoliskt artärtryck (PAS), dyastoliskt arteriellt tryck (PAD), med Finometer PRO; och hjärtfrekvens, med hjälp av BioAmp FE132] kommer att utvärderas under kardiopulmonell träningstestning och progressivt inandningströskelbelastningstest, .

Utvärderingen kommer att genomföras före, femte och nionde veckan och efter utbildningen.

Tre år
Respiratoriska svar på inandningsmuskelträning
Tidsram: Tre år

Ventilationsparametrarna [koldioxidproduktion (VCO₂), andningsväxlingshastighet (RER), lungventilation (VE), syreupptagningseffektivitetslutning (OUES), minutventilation-koldioxidproduktionslutning (VE/VCO₂lutning)] kommer att övervakas och registrerad andning -vid-andning med hjälp av ett respiratoriskt-metaboliskt system ULTIMA/Breeze Suite 7.2., under kardiopulmonellt ansträngningstest och progressivt inspiratoriskt tröskelbelastningstest.

Utvärderingen kommer att genomföras före, femte och nionde veckan och efter utbildningen.

Tre år
Metaboliska svar på inspirerande muskelträning
Tidsram: Tre år

Oxyhemoglobin-, deoxihemoglobin- och totalhemoglobinsvaret kommer att mätas med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) (Oxymon MKIII), under kardiopulmonellt ansträngningstest och progressivt inspiratoriskt tröskelbelastningstest.

Utvärderingen kommer att genomföras före, femte och nionde veckan och efter utbildningen.

Tre år
Autonoma svar på inspirerande muskelträning
Tidsram: Tre år

De kardiovaskulära autonoma testerna, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och blodtrycksvariabilitet (BPV), i vila och efter aktiv postural förändring kommer att inse före och efter träningen.

EKG (BioAmp FE132), blodtryck (BP), med Finometer Pro (Finapress Medical Systems) och andningssignaler (Marazza) kommer att inhämtas. Signalerna kommer att kopplas med datainsamling och analysanordning (Power Lab 8/35) och samplas vid 1000 Hz.

Tre år
Metaboreflexaktivering till inspiratorisk muskelträning
Tidsram: Tre år

För att utvärdera om IMT, med hjälp av PThC, ändrar intensiteten av metaboreflexaktiveringen, utvärderad under kardiopulmonell träningstestning och det progressiva inspiratoriska tröskelbelastningstestet.

Utvärderingen kommer att genomföras före, femte och nionde veckan och efter utbildningen.

Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2016

Första postat (Uppskatta)

6 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 55990116.0.0000.5504

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning

3
Prenumerera