Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки дыхательных мышц на велосипедистов-любителей (IMT)

1 декабря 2016 г. обновлено: Aparecida Maria Catai, Universidade Federal de Sao Carlos

Влияние тренировки дыхательных мышц с использованием критического давления на велосипедистов-любителей: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Тренировка дыхательных мышц (ТИМ) показала большую пользу для дыхательной, вегетативной системы и, главным образом, для улучшения физической работоспособности у здоровых людей. Последнее связано с улучшением силы дыхательных мышц, уменьшением одышки, периферического утомления и задержкой активации мышечного метаборефлекса при физической нагрузке. Тем не менее, нет единого мнения о наилучшей тренировочной нагрузке для ТИМ, потому что предписание было сделано только с использованием процента от максимального давления вдоха (MID), а 60% MIP было наиболее часто используемым. Таким образом, протокол назначения ТИМ, учитывающий силу и выносливость дыхательной мускулатуры, может обеспечить дополнительные преимущества по сравнению с обычно применяемыми протоколами, поскольку дыхательная мышца отличается от других мышц своей большей мышечной выносливостью. В этом смысле ТИМ с использованием критического давления вдоха (PThC) представляет собой альтернативу, поскольку расчет PThC учитывает эти характеристики. Цель: оценить влияние ТИМ с использованием PThC на сердечно-сосудистые, дыхательные, метаболические и вегетативные реакции у велосипедистов-любителей и сравнить его с ТИМ с использованием 60% МИП. Методы. Тридцать велосипедистов-любителей (20-40 лет) будут рандомизированы в группу плацебо (PG, n = 10), группу PThC (PTHCG, n = 10) и 60% группу MIP (60G, n = 10). с учетом возраста и функциональных аэробных возможностей. Все испытуемые выполнят следующие оценки: вегетативные сердечно-сосудистые тесты [вариабельность сердечного ритма (ВСР) и вариабельность артериального давления (АДД) в покое и после активного изменения положения тела], тестирование функции легких, тест силы дыхательных мышц (RMS), сердечно-легочный тест с физической нагрузкой ( CPET), тест на добавочную выносливость дыхательных мышц (iRME) [максимальное дыхательное давление, поддерживаемое в течение 1 минуты (PThMAX)] и тест с постоянными дыхательными нагрузками (95%, 100% и 105% от PThMAX), оба с использованием сопротивления линейной дыхательной нагрузки (PowerBreathe К5). PThC будет получен из линейной регрессии с использованием времени (TLIM) и нагрузки каждого постоянного теста (95%, 100% и 105% PThMAX). Во время оценки будут получены сигналы ЭКГ (BioAmp FE132), артериального давления (АД) с помощью Finometer Pro (Finapress Medical Systems) и дыхания (Marazza). Сигналы будут объединяться устройством сбора и анализа данных (Power Lab 8/35) и дискретизироваться с частотой 1000 Гц. Кроме того, ответы оксигемоглобина, дезоксигемоглобина и общего гемоглобина будут измеряться с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) (Oxymon MKIII) при частоте 250 Гц. IMT будет проводиться в течение 11 недель (3 раза в неделю, продолжительность 1 час). Занятие будет состоять из 5-минутной разминки (50% тренировочной нагрузки) и 3 подходов по 15 минут (дыхание против 100% тренировочной нагрузки) с 1-минутным интервалом между ними. На всех тренировках будет контролироваться частота сердечных сокращений и артериальное давление. Перед и после тренировки, а также на 3-й и 7-й неделях (для корректировки тренировочной нагрузки) будут проводиться РМС, ИРМЭ, дыхательные тесты с постоянной нагрузкой и КПТ. Тестирование функции легких и вегетативные сердечно-сосудистые тесты будут проводиться только до и после тренировки. Данные будут проанализированы с помощью специальных статистических тестов (параметрических и непараметрических) в соответствии с распределением данных и их соответствующими отклонениями. Значимость будет установлена ​​на уровне p<0,05. Ожидаемые результаты: Ожидается, что тренировка, выполняемая PTHCG, по сравнению с тренировкой, выполняемой 60G и PG, способствует: большему улучшению рабочей нагрузки (Ватт) и пикового потребления кислорода (VO2peak); увеличение MIP и iRME; уменьшение одышки и периферической усталости; задержка активации мышечного метаборефлекса при КПНТ и иРМЭ; улучшение внутрисердечной парасимпатической вегетативной модуляции и снижение сердечной и периферической симпатической модуляции. Кроме того, ожидается, что результаты могут предоставить информацию для лучшего понимания ответов, полученных в результате обучения PThC в различных оцениваемых системах. Кроме того, эти результаты позволят использовать этот метод медицинским работникам в качестве нового инструмента оценки и рецепта ТИМ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patricia Rehder-Santos, Master
  • Номер телефона: +55 19 98118-4926
  • Электронная почта: rehderpaty@hotmail.com

Места учебы

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Бразилия, 676, 13565-905
        • Рекрутинг
        • Federal University of São Carlos
        • Контакт:
          • Patricia Rehder-Santos, MSc
          • Номер телефона: +55 19 98118 4926
          • Электронная почта: rehderpaty@hotmail.com
        • Контакт:
          • Aparecida M Catai, Professor
          • Номер телефона: +55 16 3351 8705
          • Электронная почта: rehderpaty@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Raphael M Abreu
        • Младший исследователь:
          • Étore F Signini
        • Младший исследователь:
          • Camila A Sagaguchi, MSc
        • Главный следователь:
          • Aparecida M Catai, Professor
        • Младший исследователь:
          • Patricia Rehder-Santos, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Видимо Здоров;
  • Занятия велоспортом не менее 6 месяцев непрерывно и не менее 150 минут в неделю в качестве активных [по данным Американского колледжа спортивной медицины (2011)].

Критерий исключения:

  • Участниками не могут быть: курильщики, алкоголики, незаконные наркоманы или наркотики, которые могут помешать результатам поиска;
  • Диагностика кардиореспираторных и метаболических заболеваний;
  • Отсутствие ишемических и проводниковых изменений ЭКГ в покое или при клинической нагрузочной пробе;
  • Индекс массы тела (ИМТ) <30 кг/м²;
  • Наличие слабости дыхательных мышц [максимальное давление вдоха (MIP <60% от должного);
  • Изменения в тесте функции легких (PFT) или другом тесте;
  • Выполняли тренировку мышц вдоха в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа критического давления вдоха
Критическое давление вдоха будет использоваться для обучения и будет определяться, начиная с прогрессивного порога вдоха — тест нагрузки будет начинаться с 50% MIP с последующим увеличением на 10% MIP каждые 3 минуты, пока испытуемые не достигнут нагрузки, которую они не могли поддерживать в течение как минимум 1 мин (PThMAX). В другой день испытуемые выполнят тест на постоянную инспираторную нагрузку с сопротивлением 95%, 100% и 105% PThMAX, пока они могут терпеть. Интенсивные нагрузки будут применяться по результатам рандомизации блоков. Время, прошедшее до отказа от выполнения задачи, определялось как время выносливости мышц вдоха и использовалось для установки PThC. Выполненная работа дыхания (значения давления вдоха) будет нанесена по оси абсцисс, а время до утомления — по оси ординат, а линейная регрессия, проходящая через 3 точки, будет применена с использованием отношения давление-1/t. Наклон параллельной линии, смещенной вниз и проецирующейся к началу координат, дает значение PThC.
Будет реализована тренировка мышц вдоха (IMT), чтобы сравнить три интенсивности, отличающиеся от тренировки (критическое давление вдоха, максимальное давление вдоха 60% и ложное). ИМТ будет проводиться в течение 11 недель (33 сеанса, 3 раза в неделю, продолжительность 1 час). Занятие будет состоять из 5-минутной разминки (50% тренировочной нагрузки) и 3 подходов по 15 минут (дыхание против 100% тренировочной нагрузки) с 1-минутным интервалом между ними, с использованием линейного резистора нагрузки вдоха ( Устройство: PowerBreathe K5).
Активный компаратор: Группа 60% максимального давления на вдохе
Для тренировки будет использоваться 60% максимального давления вдоха.
Будет реализована тренировка мышц вдоха (IMT), чтобы сравнить три интенсивности, отличающиеся от тренировки (критическое давление вдоха, максимальное давление вдоха 60% и ложное). ИМТ будет проводиться в течение 11 недель (33 сеанса, 3 раза в неделю, продолжительность 1 час). Занятие будет состоять из 5-минутной разминки (50% тренировочной нагрузки) и 3 подходов по 15 минут (дыхание против 100% тренировочной нагрузки) с 1-минутным интервалом между ними, с использованием линейного резистора нагрузки вдоха ( Устройство: PowerBreathe K5).
Фальшивый компаратор: Шам Групп
6 см H2O будет использоваться для обучения.
Будет реализована тренировка мышц вдоха (IMT), чтобы сравнить три интенсивности, отличающиеся от тренировки (критическое давление вдоха, максимальное давление вдоха 60% и ложное). ИМТ будет проводиться в течение 11 недель (33 сеанса, 3 раза в неделю, продолжительность 1 час). Занятие будет состоять из 5-минутной разминки (50% тренировочной нагрузки) и 3 подходов по 15 минут (дыхание против 100% тренировочной нагрузки) с 1-минутным интервалом между ними, с использованием линейного резистора нагрузки вдоха ( Устройство: PowerBreathe K5).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность при выполнении упражнений оценивается путем измерения максимального или пикового потребления кислорода (VO2max или пиковое)
Временное ограничение: Три года
Работоспособность будет оцениваться путем измерения максимального или пикового потребления кислорода (VO2max или пиковое), определяемого кардиопульмональным нагрузочным тестом.
Три года
Производительность в упражнениях оценивается путем измерения рабочей нагрузки (Вт)
Временное ограничение: Три года

Работоспособность будет оцениваться путем измерения рабочей нагрузки (Вт), определяемой кардиопульмональным нагрузочным тестом.

Оценка проводится до, на пятой и девятой неделе и после тренировки.

Три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые реакции на тренировку мышц вдоха
Временное ограничение: Три года

Сердечно-сосудистые реакции [систолическое артериальное давление (PAS), диастолическое артериальное давление (PAD) с использованием Finometer PRO; и частота сердечных сокращений с использованием BioAmp FE132] будут оцениваться во время кардиопульмонального нагрузочного теста и теста с прогрессивной пороговой нагрузкой на вдохе.

Оценка проводится до, на пятой и девятой неделе и после тренировки.

Три года
Дыхательные реакции на тренировку дыхательных мышц
Временное ограничение: Три года

Параметры вентиляции [выработка углекислого газа (VCO₂), частота дыхательного обмена (RER), вентиляция легких (VE), кривая эффективности поглощения кислорода (OUES), минутная кривая вентиляции-продукции углекислого газа (VE/VCO₂slope)] будут контролироваться и регистрироваться дыхание -на вдохе с использованием вентиляционно-метаболической системы ULTIMA/Breeze Suite 7.2., при сердечно-легочной нагрузочной пробе и нагрузочной пробе с прогрессивным порогом вдоха.

Оценка проводится до, на пятой и девятой неделе и после тренировки.

Три года
Метаболические реакции на тренировку мышц вдоха
Временное ограничение: Три года

Реакции оксигемоглобина, дезоксигемоглобина и общего гемоглобина будут измеряться с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) (Oxymon MKIII), во время сердечно-легочного нагрузочного теста и нагрузочного теста с прогрессивным порогом вдоха.

Оценка проводится до, на пятой и девятой неделе и после тренировки.

Три года
Вегетативные реакции на тренировку инспираторных мышц
Временное ограничение: Три года

Сердечно-сосудистые вегетативные тесты, вариабельность сердечного ритма (HRV) и вариабельность артериального давления (BPV) в состоянии покоя и после активного изменения положения тела будут выполняться до и после тренировки.

Будут получены сигналы ЭКГ (BioAmp FE132), артериального давления (АД), с использованием сигналов Finometer Pro (Finapress Medical Systems) и дыхания (Marazza). Сигналы будут объединяться устройством сбора и анализа данных (Power Lab 8/35) и дискретизироваться с частотой 1000 Гц.

Три года
Активация метаборефлекса для тренировки мышц вдоха
Временное ограничение: Три года

Оценить, изменяет ли ТИМ с использованием ПТГ интенсивность активации метаборефлексов, оцениваемую во время кардиопульмонального нагрузочного теста и нагрузочного теста с прогрессивным порогом вдоха.

Оценка проводится до, на пятой и девятой неделе и после тренировки.

Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de Sao Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Тренировка дыхательных мышц

Подписаться