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Efeito do treinamento muscular inspiratório em ciclistas recreativos (IMT)

1 de dezembro de 2016 atualizado por: Aparecida Maria Catai, Universidade Federal de Sao Carlos

Efeito do treinamento muscular inspiratório usando a pressão crítica em ciclistas recreativos: um estudo controlado randomizado

Introdução: O treinamento muscular inspiratório (TMI) tem mostrado grandes benefícios para o sistema respiratório, autonômico e principalmente para a melhora do desempenho físico em indivíduos saudáveis. Este último está relacionado à melhora da força muscular respiratória, diminuição da dispneia, fadiga periférica e retardo na ativação do metaborreflexo muscular durante o exercício. No entanto, não há consenso sobre a melhor carga de treinamento para o TMI, pois a prescrição tem sido feita utilizando apenas percentual da pressão inspiratória máxima (PImáx), sendo 60% da PImáx a mais utilizada. Portanto, o protocolo de prescrição de TMI que leve em consideração a força e a resistência dos músculos respiratórios pode trazer benefícios adicionais aos protocolos comumente aplicados, uma vez que esse músculo respiratório se diferencia dos demais músculos devido à sua maior resistência muscular. Nesse sentido, o IMT utilizando a pressão crítica inspiratória (PThC) surge como uma alternativa, pois o cálculo da PThC considera essas características. Objetivo: Avaliar o efeito do IMT, utilizando PThC, nas respostas cardiovasculares, respiratórias, metabólicas e autonômicas em ciclistas recreativos e compará-lo com um IMT utilizando 60% da PImáx. Métodos: Trinta homens ciclistas recreativos (20-40 anos), serão randomizados para grupo placebo (PG, n = 10), grupo PThC (PTHCG, n = 10) e 60% do grupo MIP (60G, n = 10), levando em consideração a idade e a capacidade aeróbica funcional. Todos os sujeitos realizarão as seguintes avaliações: testes autonômicos cardiovasculares [variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e variabilidade da pressão arterial (BPV) em repouso e após mudança postural ativa], teste de função pulmonar, teste de força muscular respiratória (FMR), teste de exercício cardiopulmonar ( TECP), teste de resistência muscular respiratória incremental (iRME) [pressão respiratória máxima sustentada por 1 minuto (PThMAX)] e teste de cargas respiratórias constantes (95%, 100% e 105% de PThMAX), ambos utilizando um resistor de carga inspiratória linear (PowerBreathe K5). O PThC será obtido a partir da regressão linear utilizando o tempo (TLIM) e a carga de cada teste constante (95%, 100% e 105% PThMAX). Durante as avaliações, serão adquiridos os sinais de ECG (BioAmp FE132), pressão arterial (PA), usando o Finometer Pro (Finapress Medical Systems) e respiração (Marazza). Os sinais serão acoplados por dispositivo de aquisição e análise de dados (Power Lab 8/35) e amostrados a 1000 Hz. Além disso, as respostas de oxi-hemoglobina, desoxi-hemoglobina e hemoglobina total serão medidas por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (Oxymon MKIII), amostradas em 250Hz. O TMI será realizado por 11 semanas (3 vezes/semana, duração de 1 hora). A sessão será composta por 5 min de aquecimento (50% da carga de treino) e 3 séries de 15 minutos (respiração contra 100% da carga de treino) com 1 min de intervalo entre elas. A frequência cardíaca e a PA serão monitoradas em todas as sessões de treinamento. Os testes de RMS, iRME, carga constante respiratória e TCPE serão realizados antes e após o treinamento, e na 3ª e 7ª semana (para ajuste da carga de treinamento). A prova de função pulmonar e as provas autonômicas cardiovasculares serão realizadas somente antes e após o treinamento. Os dados serão analisados ​​por testes estatísticos específicos (paramétricos e não paramétricos) de acordo com a distribuição dos dados e suas respectivas variâncias. A significância será estabelecida em p<0,05. Resultados esperados: Espera-se que o treinamento realizado pelo PTHCG, quando comparado ao treinamento realizado pelo 60G e PG, promova: maior melhora na carga de trabalho (Watts) e consumo de oxigênio pico (VO2pico); aumento em MIP e iRME; diminuição da dispneia e fadiga periférica; atraso na ativação do metaborreflexo muscular no TCPE e iRME; melhora da modulação autonômica parassimpática incardíaca e redução da modulação simpática cardíaca e periférica. Além disso, espera-se que os resultados possam fornecer subsídios para uma melhor compreensão das respostas obtidas pelo treinamento PThC nos diferentes sistemas avaliados. Além disso, esses resultados permitirão a utilização desse método pelos profissionais de saúde como uma nova ferramenta de avaliação e prescrição de TMI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasil, 676, 13565-905
        • Recrutamento
        • Federal University of São Carlos
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Raphael M Abreu
        • Subinvestigador:
          • Étore F Signini
        • Subinvestigador:
          • Camila A Sagaguchi, MSc
        • Investigador principal:
          • Aparecida M Catai, Professor
        • Subinvestigador:
          • Patricia Rehder-Santos, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aparentemente Saudável;
  • Praticar ciclismo por pelo menos 6 meses contínuos e pelo menos 150 min semanais como ativo [pelo American College of Sports Medicine (2011)].

Critério de exclusão:

  • Os participantes não podem ser: fumantes, alcoólatras, usuários de drogas ilícitas ou drogas que possam interferir nos resultados da pesquisa;
  • Diagnóstico de doenças cardiorrespiratórias e metabólicas;
  • Ausência de alterações eletrocardiográficas isquêmicas e de condução em repouso ou durante o teste clínico de esforço;
  • Índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m²;
  • Presença de fraqueza muscular respiratória [pressão inspiratória máxima (PImáx <60% do previsto);
  • Alterações no teste de função pulmonar (PFT) ou outro teste;
  • Ter realizado treinamento muscular inspiratório nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Pressão Crítica Inspiratória
A Pressão Crítica Inspiratória será utilizada para treinamento e será determinada, a partir de um limiar inspiratório progressivo, o teste de carga iniciará com 50%PIM seguido de incrementos de 10%PIM, a cada 3min até que os sujeitos atinjam uma carga que não foram capazes de sustentar por pelo menos 1min (PThMAX). Em outro dia, os sujeitos realizarão um teste de carga inspiratória constante contra uma resistência de 95%, 100% e 105%PThMAX, pelo tempo que tolerarem. As cargas de intensidade serão aplicadas de acordo com os resultados da randomização dos blocos. O tempo decorrido até a falha da tarefa foi definido como tempo de resistência muscular inspiratória e será usado para definir o PThC. O trabalho respiratório realizado (valores de pressão inspiratória) será plotado em abcissas e o tempo até a exaustão em ordenadas, e uma regressão linear passando pelos 3 pontos será aplicada usando a relação pressão-1/t. A inclinação da linha paralela deslocada para baixo, projetando-se para a origem, produz o valor de PThC.
Será realizado o treinamento muscular inspiratório (TMI), para comparar três intensidades diferentes do treinamento (pressão inspiratória crítica, 60% pressão inspiratória máxima e sham). O TMI será realizado por 11 semanas (33 sessões, 3 vezes/semana, duração de 1 hora). A sessão será composta por 5 minutos de aquecimento (50% da carga de treinamento) e 3 séries de 15 minutos (respiração contra 100% da carga de treinamento) com 1 minuto de intervalo entre elas, utilizando um resistor linear de carga inspiratória ( Dispositivo: PowerBreathe K5).
Comparador Ativo: Grupo de pressão inspiratória máxima de 60%
60% da pressão inspiratória máxima será usada para treinamento.
Será realizado o treinamento muscular inspiratório (TMI), para comparar três intensidades diferentes do treinamento (pressão inspiratória crítica, 60% pressão inspiratória máxima e sham). O TMI será realizado por 11 semanas (33 sessões, 3 vezes/semana, duração de 1 hora). A sessão será composta por 5 minutos de aquecimento (50% da carga de treinamento) e 3 séries de 15 minutos (respiração contra 100% da carga de treinamento) com 1 minuto de intervalo entre elas, utilizando um resistor linear de carga inspiratória ( Dispositivo: PowerBreathe K5).
Comparador Falso: Grupo falso
6 cmH20 será usado para treinamento.
Será realizado o treinamento muscular inspiratório (TMI), para comparar três intensidades diferentes do treinamento (pressão inspiratória crítica, 60% pressão inspiratória máxima e sham). O TMI será realizado por 11 semanas (33 sessões, 3 vezes/semana, duração de 1 hora). A sessão será composta por 5 minutos de aquecimento (50% da carga de treinamento) e 3 séries de 15 minutos (respiração contra 100% da carga de treinamento) com 1 minuto de intervalo entre elas, utilizando um resistor linear de carga inspiratória ( Dispositivo: PowerBreathe K5).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho no exercício avaliado pela medição do consumo máximo ou pico de oxigênio (VO2max ou pico)
Prazo: Três anos
O desempenho será avaliado pela medição do consumo máximo ou pico de oxigênio (VO2max ou pico), determinado pelo teste de exercício cardiopulmonar.
Três anos
Desempenho no exercício avaliado pela medição da carga de trabalho (W)
Prazo: Três anos

O desempenho será avaliado pela mensuração da carga de trabalho (W), determinada pelo teste de exercício cardiopulmonar.

A avaliação será realizada antes, quinta e nona semanas e após o treinamento.

Três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas cardiovasculares ao treinamento muscular inspiratório
Prazo: Três anos

As respostas cardiovasculares [pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), usando o Finometer PRO; e frequência cardíaca, usando BioAmp FE132] serão avaliados durante o teste de exercício cardiopulmonar e teste de carga de limiar inspiratório progressivo, .

A avaliação será realizada antes, quinta e nona semanas e após o treinamento.

Três anos
Respostas respiratórias ao treinamento muscular inspiratório
Prazo: Três anos

Os parâmetros ventilatórios [produção de dióxido de carbono (VCO₂), taxa de troca respiratória (RER), ventilação pulmonar (VE), rampa de eficiência de consumo de oxigênio (OUES), rampa de produção de dióxido de carbono-ventilação por minuto (VE/VCO₂slope)] serão monitorados e registrados respiração -por respiração usando um sistema metabólico ventilatório ULTIMA/Breeze Suite 7.2., durante teste de esforço cardiopulmonar e teste de carga de limiar inspiratório progressivo.

A avaliação será realizada antes, quinta e nona semanas e após o treinamento.

Três anos
Respostas metabólicas ao treinamento muscular inspiratório
Prazo: Três anos

As respostas de oxi-hemoglobina, desoxi-hemoglobina e hemoglobina total serão medidas por espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) (Oxymon MKIII), durante o teste de exercício cardiopulmonar e o teste de limiar de carga inspiratório progressivo.

A avaliação será realizada antes, quinta e nona semanas e após o treinamento.

Três anos
Respostas autonômicas ao treinamento muscular inspiratório
Prazo: Três anos

Os testes autonômicos cardiovasculares, variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e variabilidade da pressão arterial (BPV), em repouso e após mudança postural ativa serão realizados antes e após o treinamento.

Os sinais de ECG (BioAmp FE132), pressão arterial (PA), usando Finometer Pro (Finapress Medical Systems) e respiração (Marazza) serão adquiridos. Os sinais serão acoplados por dispositivo de aquisição e análise de dados (Power Lab 8/35) e amostrados a 1000 Hz.

Três anos
Ativação do metaborreflexo para treinamento muscular inspiratório
Prazo: Três anos

Avaliar se o TMI, por meio do PThC, altera a intensidade da ativação do metaborreflexo, avaliada durante o teste de exercício cardiopulmonar e o teste de limiar de carga inspiratório progressivo.

A avaliação será realizada antes, quinta e nona semanas e após o treinamento.

Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 55990116.0.0000.5504

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento muscular inspiratório

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