- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02984189
Efeito do treinamento muscular inspiratório em ciclistas recreativos (IMT)
Efeito do treinamento muscular inspiratório usando a pressão crítica em ciclistas recreativos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patricia Rehder-Santos, Master
- Número de telefone: +55 19 98118-4926
- E-mail: rehderpaty@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Sao Carlos, Sao Paulo, Brasil, 676, 13565-905
- Recrutamento
- Federal University of São Carlos
-
Contato:
- Patricia Rehder-Santos, MSc
- Número de telefone: +55 19 98118 4926
- E-mail: rehderpaty@hotmail.com
-
Contato:
- Aparecida M Catai, Professor
- Número de telefone: +55 16 3351 8705
- E-mail: rehderpaty@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Raphael M Abreu
-
Subinvestigador:
- Étore F Signini
-
Subinvestigador:
- Camila A Sagaguchi, MSc
-
Investigador principal:
- Aparecida M Catai, Professor
-
Subinvestigador:
- Patricia Rehder-Santos, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aparentemente Saudável;
- Praticar ciclismo por pelo menos 6 meses contínuos e pelo menos 150 min semanais como ativo [pelo American College of Sports Medicine (2011)].
Critério de exclusão:
- Os participantes não podem ser: fumantes, alcoólatras, usuários de drogas ilícitas ou drogas que possam interferir nos resultados da pesquisa;
- Diagnóstico de doenças cardiorrespiratórias e metabólicas;
- Ausência de alterações eletrocardiográficas isquêmicas e de condução em repouso ou durante o teste clínico de esforço;
- Índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m²;
- Presença de fraqueza muscular respiratória [pressão inspiratória máxima (PImáx <60% do previsto);
- Alterações no teste de função pulmonar (PFT) ou outro teste;
- Ter realizado treinamento muscular inspiratório nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Pressão Crítica Inspiratória
A Pressão Crítica Inspiratória será utilizada para treinamento e será determinada, a partir de um limiar inspiratório progressivo, o teste de carga iniciará com 50%PIM seguido de incrementos de 10%PIM, a cada 3min até que os sujeitos atinjam uma carga que não foram capazes de sustentar por pelo menos 1min (PThMAX).
Em outro dia, os sujeitos realizarão um teste de carga inspiratória constante contra uma resistência de 95%, 100% e 105%PThMAX, pelo tempo que tolerarem.
As cargas de intensidade serão aplicadas de acordo com os resultados da randomização dos blocos.
O tempo decorrido até a falha da tarefa foi definido como tempo de resistência muscular inspiratória e será usado para definir o PThC.
O trabalho respiratório realizado (valores de pressão inspiratória) será plotado em abcissas e o tempo até a exaustão em ordenadas, e uma regressão linear passando pelos 3 pontos será aplicada usando a relação pressão-1/t.
A inclinação da linha paralela deslocada para baixo, projetando-se para a origem, produz o valor de PThC.
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Será realizado o treinamento muscular inspiratório (TMI), para comparar três intensidades diferentes do treinamento (pressão inspiratória crítica, 60% pressão inspiratória máxima e sham).
O TMI será realizado por 11 semanas (33 sessões, 3 vezes/semana, duração de 1 hora).
A sessão será composta por 5 minutos de aquecimento (50% da carga de treinamento) e 3 séries de 15 minutos (respiração contra 100% da carga de treinamento) com 1 minuto de intervalo entre elas, utilizando um resistor linear de carga inspiratória ( Dispositivo: PowerBreathe K5).
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Comparador Ativo: Grupo de pressão inspiratória máxima de 60%
60% da pressão inspiratória máxima será usada para treinamento.
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Será realizado o treinamento muscular inspiratório (TMI), para comparar três intensidades diferentes do treinamento (pressão inspiratória crítica, 60% pressão inspiratória máxima e sham).
O TMI será realizado por 11 semanas (33 sessões, 3 vezes/semana, duração de 1 hora).
A sessão será composta por 5 minutos de aquecimento (50% da carga de treinamento) e 3 séries de 15 minutos (respiração contra 100% da carga de treinamento) com 1 minuto de intervalo entre elas, utilizando um resistor linear de carga inspiratória ( Dispositivo: PowerBreathe K5).
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Comparador Falso: Grupo falso
6 cmH20 será usado para treinamento.
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Será realizado o treinamento muscular inspiratório (TMI), para comparar três intensidades diferentes do treinamento (pressão inspiratória crítica, 60% pressão inspiratória máxima e sham).
O TMI será realizado por 11 semanas (33 sessões, 3 vezes/semana, duração de 1 hora).
A sessão será composta por 5 minutos de aquecimento (50% da carga de treinamento) e 3 séries de 15 minutos (respiração contra 100% da carga de treinamento) com 1 minuto de intervalo entre elas, utilizando um resistor linear de carga inspiratória ( Dispositivo: PowerBreathe K5).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho no exercício avaliado pela medição do consumo máximo ou pico de oxigênio (VO2max ou pico)
Prazo: Três anos
|
O desempenho será avaliado pela medição do consumo máximo ou pico de oxigênio (VO2max ou pico), determinado pelo teste de exercício cardiopulmonar.
|
Três anos
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Desempenho no exercício avaliado pela medição da carga de trabalho (W)
Prazo: Três anos
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O desempenho será avaliado pela mensuração da carga de trabalho (W), determinada pelo teste de exercício cardiopulmonar. A avaliação será realizada antes, quinta e nona semanas e após o treinamento. |
Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Respostas cardiovasculares ao treinamento muscular inspiratório
Prazo: Três anos
|
As respostas cardiovasculares [pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), usando o Finometer PRO; e frequência cardíaca, usando BioAmp FE132] serão avaliados durante o teste de exercício cardiopulmonar e teste de carga de limiar inspiratório progressivo, . A avaliação será realizada antes, quinta e nona semanas e após o treinamento. |
Três anos
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Respostas respiratórias ao treinamento muscular inspiratório
Prazo: Três anos
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Os parâmetros ventilatórios [produção de dióxido de carbono (VCO₂), taxa de troca respiratória (RER), ventilação pulmonar (VE), rampa de eficiência de consumo de oxigênio (OUES), rampa de produção de dióxido de carbono-ventilação por minuto (VE/VCO₂slope)] serão monitorados e registrados respiração -por respiração usando um sistema metabólico ventilatório ULTIMA/Breeze Suite 7.2., durante teste de esforço cardiopulmonar e teste de carga de limiar inspiratório progressivo. A avaliação será realizada antes, quinta e nona semanas e após o treinamento. |
Três anos
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Respostas metabólicas ao treinamento muscular inspiratório
Prazo: Três anos
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As respostas de oxi-hemoglobina, desoxi-hemoglobina e hemoglobina total serão medidas por espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) (Oxymon MKIII), durante o teste de exercício cardiopulmonar e o teste de limiar de carga inspiratório progressivo. A avaliação será realizada antes, quinta e nona semanas e após o treinamento. |
Três anos
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Respostas autonômicas ao treinamento muscular inspiratório
Prazo: Três anos
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Os testes autonômicos cardiovasculares, variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e variabilidade da pressão arterial (BPV), em repouso e após mudança postural ativa serão realizados antes e após o treinamento. Os sinais de ECG (BioAmp FE132), pressão arterial (PA), usando Finometer Pro (Finapress Medical Systems) e respiração (Marazza) serão adquiridos. Os sinais serão acoplados por dispositivo de aquisição e análise de dados (Power Lab 8/35) e amostrados a 1000 Hz. |
Três anos
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Ativação do metaborreflexo para treinamento muscular inspiratório
Prazo: Três anos
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Avaliar se o TMI, por meio do PThC, altera a intensidade da ativação do metaborreflexo, avaliada durante o teste de exercício cardiopulmonar e o teste de limiar de carga inspiratório progressivo. A avaliação será realizada antes, quinta e nona semanas e após o treinamento. |
Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de Sao Carlos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- HajGhanbari B, Yamabayashi C, Buna TR, Coelho JD, Freedman KD, Morton TA, Palmer SA, Toy MA, Walsh C, Sheel AW, Reid WD. Effects of respiratory muscle training on performance in athletes: a systematic review with meta-analyses. J Strength Cond Res. 2013 Jun;27(6):1643-63. doi: 10.1519/JSC.0b013e318269f73f.
- Hautmann H, Hefele S, Schotten K, Huber RM. Maximal inspiratory mouth pressures (PIMAX) in healthy subjects--what is the lower limit of normal? Respir Med. 2000 Jul;94(7):689-93. doi: 10.1053/rmed.2000.0802.
- Rehder-Santos P, Minatel V, Milan-Mattos JC, Signini EF, de Abreu RM, Dato CC, Catai AM. Critical inspiratory pressure - a new methodology for evaluating and training the inspiratory musculature for recreational cyclists: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 May 7;20(1):258. doi: 10.1186/s13063-019-3353-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55990116.0.0000.5504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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