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Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios en ciclistas recreativos (IMT)

1 de diciembre de 2016 actualizado por: Aparecida Maria Catai, Universidade Federal de Sao Carlos

Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios utilizando la presión crítica en ciclistas recreativos: un ensayo controlado aleatorizado

Introducción: El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) ha mostrado grandes beneficios para el sistema respiratorio, autónomo y principalmente para la mejora del rendimiento físico en sujetos sanos. Este último está relacionado con la mejora de la fuerza de los músculos respiratorios, disminución de la disnea, fatiga periférica y retraso en la activación del metaborreflejo muscular durante el ejercicio. Sin embargo, no existe consenso sobre la mejor carga de entrenamiento para el GIM, ya que la prescripción se ha realizado utilizando únicamente el porcentaje de la presión inspiratoria máxima (PIM), y el 60% de la PIM ha sido la más utilizada. Por lo tanto, el protocolo de prescripción de GMI que tenga en cuenta la fuerza y ​​resistencia de los músculos respiratorios puede aportar beneficios adicionales a los protocolos comúnmente aplicados, ya que ese músculo respiratorio se diferencia de los demás músculos por su mayor resistencia muscular. En ese sentido, el IMT que utiliza la presión crítica inspiratoria (PThC) presenta una alternativa, ya que el cálculo de la PThC considera estas características. Objetivo: Evaluar el efecto del IMT, usando PThC, sobre las respuestas cardiovascular, respiratoria, metabólica y autonómica en ciclistas recreativos y compararlo con un IMT usando 60% de MIP. Métodos: Treinta hombres ciclistas recreativos (20-40 años), serán aleatorizados al grupo placebo (PG, n = 10), grupo PThC (PTHCG, n = 10) y 60% del grupo MIP (60G, n = 10), teniendo en cuenta la edad y la capacidad aeróbica funcional. Todos los sujetos realizarán las siguientes evaluaciones: pruebas autonómicas cardiovasculares [variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y variabilidad de la presión arterial (BPV) en reposo y después de un cambio postural activo], pruebas de función pulmonar, prueba de fuerza de los músculos respiratorios (RMS), prueba de ejercicio cardiopulmonar ( CPET), prueba de resistencia muscular respiratoria incremental (iRME) [presión respiratoria máxima sostenida durante 1 minuto (PThMAX)] y prueba de cargas respiratorias constantes (95%, 100% y 105% de PThMAX), ambas utilizando una resistencia de carga inspiratoria lineal (PowerBreathe K5). El PThC se obtendrá de la regresión lineal utilizando el tiempo (TLIM) y la carga de cada prueba constante (95%, 100% y 105% PThMAX). Durante las evaluaciones, se adquirirán las señales de ECG (BioAmp FE132), presión arterial (PA), usando Finometer Pro (Finapress Medical Systems) y respiración (Marazza). Las señales se acoplarán mediante un dispositivo de adquisición y análisis de datos (Power Lab 8/35) y se muestrearán a 1000 Hz. Además, las respuestas de oxihemoglobina, desoxihemoglobina y hemoglobina total se medirán mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) (Oxymon MKIII), muestreada a 250 Hz. El IMT se realizará durante 11 semanas (3 veces por semana, 1 hora de duración). La sesión constará de 5 min de calentamiento (50% de la carga de entrenamiento) y 3 series de 15 minutos (respiración contra el 100% de la carga de entrenamiento) con 1 min de intervalo entre ellas. Se controlará la frecuencia cardíaca y la PA en todas las sesiones de entrenamiento. Los test RMS, iRME, carga constante respiratoria y CPET se realizarán antes y después del entrenamiento, y en la 3ª y 7ª semana (para ajuste de carga de entrenamiento). Las pruebas de función pulmonar y las pruebas autonómicas cardiovasculares se realizarán solo antes y después del entrenamiento. Los datos serán analizados mediante pruebas estadísticas específicas (paramétricas y no paramétricas) según la distribución de datos y sus respectivas varianzas. La significación se establecerá en p<0,05. Resultados esperados: Se espera que el entrenamiento realizado por PTHCG, en comparación con el entrenamiento realizado por 60G y PG, promueva: mayor mejora en la carga de trabajo (Watts) y el consumo máximo de oxígeno (VO2peak); aumentando en MIP e iRME; disminución de la disnea y fatiga periférica; retraso en la activación del metaborreflejo muscular en el CPET e iRME; mejora la modulación autonómica parasimpática incardíaca y reduce la modulación simpática cardíaca y periférica. Además, se espera que los resultados puedan brindar información para una mejor comprensión de las respuestas obtenidas por el entrenamiento de PThC en los diferentes sistemas evaluados. Además, estos resultados permitirán el uso de este método por parte de los profesionales de la salud como una nueva herramienta de evaluación y prescripción de TMI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasil, 676, 13565-905
        • Reclutamiento
        • Federal University of São Carlos
        • Contacto:
          • Patricia Rehder-Santos, MSc
          • Número de teléfono: +55 19 98118 4926
          • Correo electrónico: rehderpaty@hotmail.com
        • Contacto:
          • Aparecida M Catai, Professor
          • Número de teléfono: +55 16 3351 8705
          • Correo electrónico: rehderpaty@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Raphael M Abreu
        • Sub-Investigador:
          • Étore F Signini
        • Sub-Investigador:
          • Camila A Sagaguchi, MSc
        • Investigador principal:
          • Aparecida M Catai, Professor
        • Sub-Investigador:
          • Patricia Rehder-Santos, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aparentemente saludable;
  • Practicar ciclismo durante al menos 6 meses continuos y al menos 150 min semanales como activo [por el American College of Sports Medicine (2011)].

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no pueden ser: fumadores, alcohólicos, usuarios de drogas ilegales o drogas que puedan interferir en los resultados de búsqueda;
  • Diagnóstico de enfermedades cardiorrespiratorias y metabólicas;
  • Ausencia de alteraciones electrocardiográficas isquémicas y de conducción en reposo o durante la prueba clínica de esfuerzo;
  • Índice de masa corporal (IMC) <30 kg/m²;
  • Presencia de debilidad de los músculos respiratorios [presión inspiratoria máxima (PIM <60 % prevista);
  • Alteraciones en la prueba de función pulmonar (PFT) u otra prueba;
  • Haber realizado entrenamiento de los músculos inspiratorios en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Presión Crítica Inspiratoria
La presión crítica inspiratoria se utilizará para el entrenamiento y se determinará a partir de una prueba de carga de umbral inspiratorio progresivo que comenzará con un 50 % de MIP seguido de incrementos de un 10 % de MIP, cada 3 min hasta que los sujetos alcancen una carga que no pudieron sostener durante al menos 1min (PThMAX). Otro día, los sujetos realizarán una prueba de carga inspiratoria constante frente a una resistencia del 95%, 100% y 105%PThMAX, durante el tiempo que puedan tolerar. Las cargas de intensidad se aplicarán de acuerdo con los resultados de la aleatorización de bloques. El tiempo transcurrido hasta el fallo de la tarea se definió como tiempo de resistencia de los músculos inspiratorios y se utilizará para configurar el PThC. Se representará en abscisas el trabajo respiratorio realizado (valores de presión inspiratoria) y en ordenadas el tiempo hasta el agotamiento, y se aplicará una regresión lineal recorriendo los 3 puntos utilizando la relación presión-1/t. La pendiente de la línea paralela desplazada hacia abajo que se proyecta hacia el origen produce el valor de PThC.
Se realizará el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), para comparar tres intensidades diferentes al entrenamiento (Presión crítica inspiratoria, 60% de presión inspiratoria máxima y sham). El IMT se realizará durante 11 semanas (33 sesiones, 3 veces/semana, 1 hora de duración). La sesión constará de 5 min de calentamiento (50% de la carga de entrenamiento) y 3 series de 15 minutos (respiración contra el 100% de la carga de entrenamiento) con 1 min de intervalo entre ellas, utilizando una resistencia de carga inspiratoria lineal ( Dispositivo: PowerBreathe K5).
Comparador activo: 60% Grupo de presión inspiratoria máxima
El 60% de la presión inspiratoria máxima se utilizará para el entrenamiento.
Se realizará el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), para comparar tres intensidades diferentes al entrenamiento (Presión crítica inspiratoria, 60% de presión inspiratoria máxima y sham). El IMT se realizará durante 11 semanas (33 sesiones, 3 veces/semana, 1 hora de duración). La sesión constará de 5 min de calentamiento (50% de la carga de entrenamiento) y 3 series de 15 minutos (respiración contra el 100% de la carga de entrenamiento) con 1 min de intervalo entre ellas, utilizando una resistencia de carga inspiratoria lineal ( Dispositivo: PowerBreathe K5).
Comparador falso: Grupo falso
Se utilizarán 6 cmH20 para el entrenamiento.
Se realizará el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), para comparar tres intensidades diferentes al entrenamiento (Presión crítica inspiratoria, 60% de presión inspiratoria máxima y sham). El IMT se realizará durante 11 semanas (33 sesiones, 3 veces/semana, 1 hora de duración). La sesión constará de 5 min de calentamiento (50% de la carga de entrenamiento) y 3 series de 15 minutos (respiración contra el 100% de la carga de entrenamiento) con 1 min de intervalo entre ellas, utilizando una resistencia de carga inspiratoria lineal ( Dispositivo: PowerBreathe K5).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento en el ejercicio evaluado mediante la medición del consumo máximo o pico de oxígeno (VO2max o pico)
Periodo de tiempo: Tres años
El rendimiento se evaluará midiendo el consumo máximo o pico de oxígeno (VO2max o pico), determinado por la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
Tres años
Rendimiento en el ejercicio evaluado mediante la medición de la carga de trabajo (W)
Periodo de tiempo: Tres años

El rendimiento se evaluará mediante la medición de la carga de trabajo (W), determinada por la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.

La evaluación se realizará antes, quinta y novena semanas y después del entrenamiento.

Tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas cardiovasculares al entrenamiento de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Tres años

Las respuestas cardiovasculares [presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), usando Finometer PRO; y la frecuencia cardíaca, utilizando BioAmp FE132] se evaluarán durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar y la prueba de carga del umbral inspiratorio progresivo, .

La evaluación se realizará antes, quinta y novena semanas y después del entrenamiento.

Tres años
Respuestas respiratorias al entrenamiento de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Tres años

Los parámetros ventilatorios [producción de dióxido de carbono (VCO₂), tasa de intercambio respiratorio (RER), ventilación pulmonar (VE), pendiente de eficiencia de consumo de oxígeno (OUES), ventilación minuto-pendiente de producción de dióxido de carbono (VE/VCO₂ pendiente)] se controlarán y registrarán en la respiración. -por respiración usando un sistema ventilatorio-metabólico ULTIMA/Breeze Suite 7.2., durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar y la prueba de carga de umbral inspiratorio progresivo.

La evaluación se realizará antes, quinta y novena semanas y después del entrenamiento.

Tres años
Respuestas metabólicas al entrenamiento de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Tres años

Las respuestas de oxihemoglobina, desoxihemoglobina y hemoglobina total se medirán mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) (Oxymon MKIII), durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar y la prueba de carga del umbral inspiratorio progresivo.

La evaluación se realizará antes, quinta y novena semanas y después del entrenamiento.

Tres años
Respuestas autonómicas al entrenamiento de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Tres años

Las pruebas autonómicas cardiovasculares, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la variabilidad de la presión arterial (BPV), en reposo y después del cambio postural activo se realizarán antes y después del entrenamiento.

Se adquirirán las señales de ECG (BioAmp FE132), presión arterial (PA), utilizando Finometer Pro (Finapress Medical Systems) y respiración (Marazza). Las señales se acoplarán mediante un dispositivo de adquisición y análisis de datos (Power Lab 8/35) y se muestrearán a 1000 Hz.

Tres años
Activación del metaborreflejo para el entrenamiento de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Tres años

Evaluar si el IMT, utilizando PThC, cambia la intensidad de la activación metaborrefleja, evaluada durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar y la prueba de carga del umbral inspiratorio progresivo.

La evaluación se realizará antes, quinta y novena semanas y después del entrenamiento.

Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de los músculos inspiratorios

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