フランスにおけるリンパ浮腫の自己負担額 (Lymphorac)
2019年2月26日 更新者:University Hospital, Montpellier
フランスにおけるリンパ浮腫患者の自己負担金と医療へのアクセスの不公平
リンパ浮腫は、患者に高い負担をもたらす頻繁かつ慢性的な状態です。 臨床ガイドラインは、処方医療機器による圧迫療法の役割を強調しています。 強制的な公的資金による健康保険制度であっても、価格と償還の設定プロセスにより、自己負担金 (OOPP) が存在する場合があります。 OOPP は、ケアの公平性を脅かし、患者がケアを放棄するように駆り立てる可能性があります。 私たちの目的は、フランスのリンパ浮腫患者に対する OOPP の分布効果を分析することでした。
リンパ浮腫患者を対象に、2014 年にフランスで前向き多施設研究が実施される予定です。 世帯の支払能力は純収入によって特定され、OOPP は外来治療 (訪問、薬、医療機器、介護、生物学的検査、画像診断、理学療法、輸送) について 6 か月にわたって前向きに評価されます。 強制および任意の健康保険の払い戻しが考慮されます。 濃度曲線と濃度指数を組み合わせて、分配効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- Departement information Medicale CHU Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準を満たすすべての連続した患者は、包含フェーズ中に各参加センターに含まれます
説明
包含基準:
- -疾患の重症度に関係なく、原発性または続発性リンパ浮腫を有する6歳以上の患者;
- -研究に参加しているセンターの1つで治療を受けた患者;
- 書面による同意を与えた [または現地の法律に従って、参加を拒否しなかった] 患者 (および未成年者の法定代理人);
- インターネットにアクセスでき、有効な電子メール アドレスを持っている患者。
除外基準:
- -付随する慢性静脈不全の患者;
- 医療保険制度の対象外の患者;
- 法の下に保護された人々。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オンラインの自己アンケートで評価された毎月の自己負担額の平均
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月3日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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