- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02988505
Platby mimo kapesní s lymfedémem ve Francii (Lymphorac)
Platby z kapes u pacientů s lymfedémem ve Francii a nespravedlností přístupu ke zdravotní péči
Lymfedém je časté a chronické onemocnění, které pro pacienty představuje velkou zátěž. Klinická doporučení zdůrazňují úlohu kompresivní terapie lékařskými prostředky na předpis. I v povinném systému zdravotního pojištění financovaného z veřejných zdrojů mohou existovat kapesné platby (OOPP) kvůli procesům stanovování cen a úhrad. OOPP může ohrozit spravedlnost péče a přimět pacienty, aby se péče vzdali. Naším cílem bylo analyzovat distribuční účinky OOPP u pacientů s lymfedémem ve Francii.
Prospektivní multicentrická studie bude provedena ve Francii v roce 2014 na pacientech s lymfedémem. Platební schopnost domácnosti bude specifikována čistým příjmem a OOPP bude posuzována prospektivně po dobu 6 měsíců u ambulantní péče (návštěvy, léky, zdravotnické prostředky, ošetřovatelská péče, biologické testy, snímkování, fyzioterapie a převozy). Zvažovány budou úhrady povinného i dobrovolného zdravotního pojištění. Budeme kombinovat koncentrační křivky a koncentrační indexy pro posouzení distribučních účinků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- Departement information Medicale CHU Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší šesti let s primárním nebo sekundárním lymfedémem, bez ohledu na závažnost onemocnění;
- pacient léčený v jednom z center účastnících se studie;
- pacientka (a její právní zástupce pro nezletilé), která jí dala písemný souhlas [nebo neodmítla účast v souladu s místními zákony];
- Pacient s přístupem k internetu a aktivní e-mailovou adresou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se současnou chronickou žilní insuficiencí;
- pacient není hrazen žádným systémem zdravotního pojištění;
- Lidé chránění zákonem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Průměrná měsíční platba z vlastní kapsy podle online dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UF 9401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní péče
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...NáborChronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Akutní lymfocytární leukémieSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Kang YUCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Aktivní, ne náborHepatocelulární karcinom | B buněčný lymfom | Karcinom pankreatu | Myelom | B buněčná leukémie | Adenokarcinom esofagogastrické junkceČína