- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02988505
Płatności z własnej kieszeni z obrzękiem limfatycznym we Francji (Lymphorac)
Płatności z własnej kieszeni u pacjentów z obrzękiem limfatycznym we Francji i nierówności w dostępie do opieki zdrowotnej
Obrzęk limfatyczny jest częstym i przewlekłym schorzeniem, stanowiącym duże obciążenie dla pacjentów. Wytyczne kliniczne podkreślają rolę terapii uciskowej za pomocą wyrobów medycznych na receptę. Nawet w obowiązkowym systemie ubezpieczeń zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych mogą istnieć płatności z własnej kieszeni (OOPP) ze względu na procesy ustalania cen i refundacji. OOPP może zagrozić równości opieki i skłonić pacjentów do rezygnacji z opieki. Naszym celem była analiza efektów dystrybucyjnych OOPP u pacjentów z obrzękiem limfatycznym we Francji.
Prospektywne, wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone we Francji w 2014 roku na pacjentach z obrzękiem limfatycznym. Zdolność płatnicza gospodarstwa domowego zostanie określona na podstawie dochodu netto, a OOPP zostanie oceniony prospektywnie na przestrzeni 6 miesięcy dla opieki ambulatoryjnej (wizyty, leki, wyroby medyczne, opieka pielęgniarska, badania biologiczne, obrazowanie, fizjoterapia i transporty). Uwzględnione zostaną zarówno obowiązkowe, jak i dobrowolne zwroty kosztów ubezpieczenia zdrowotnego. Połączymy krzywe stężenia i wskaźniki stężenia, aby ocenić efekty dystrybucji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- Departement information Medicale CHU Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 6 lat, z pierwotnym lub wtórnym obrzękiem limfatycznym, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby;
- Pacjent leczony w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu;
- Pacjentka (i jej przedstawiciel prawny ds. nieletnich), która wyraziła pisemną zgodę [lub nie odmówiła udziału zgodnie z lokalnym prawem];
- Pacjent z dostępem do Internetu i aktywnym adresem e-mail.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącą przewlekłą niewydolnością żylną;
- Pacjent nieobjęty żadnym ubezpieczeniem zdrowotnym;
- Osoby chronione prawem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Średnia miesięczna płatność z własnej kieszeni, oszacowana za pomocą kwestionariusza online
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF 9401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pielęgnacja standardowa
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
Coloplast A/SZakończonyStan skóry | PrzeciekDania, Francja, Niemcy, Islandia
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Portoryko, Kanada, Afryka Południowa
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Choroba refluksowa przełyku (GERD) | Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | AIDS | Niepowodzenie wirusologiczneAfryka Południowa, Uganda