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Pagamentos diretos com linfedema na França (Lymphorac)

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Pagamentos diretos em pacientes com linfedema na França e desigualdades de acesso à saúde

O linfedema é uma condição frequente e crônica que representa uma grande carga para os pacientes. As diretrizes clínicas enfatizam o papel da terapia de compressão por dispositivos médicos prescritos. Mesmo em um sistema de seguro de saúde obrigatório com financiamento público, podem existir pagamentos diretos (OOPP) devido aos processos de definição de preço e reembolso. OOPP pode ameaçar a equidade do atendimento e levar os pacientes a renunciar ao atendimento. Nosso objetivo foi analisar os efeitos distributivos de OOPP para pacientes com linfedema na França.

Um estudo multicêntrico prospectivo será realizado na França em 2014 em pacientes com linfedema. A capacidade de pagamento do agregado familiar será especificada pelo rendimento líquido e o OOPP será avaliado prospectivamente ao longo de 6 meses para cuidados ambulatórios (consultas, medicamentos, dispositivos médicos, cuidados de enfermagem, testes biológicos, imagiologia, fisioterapia e transportes). Ambos os reembolsos de seguro de saúde obrigatórios e voluntários serão considerados. Combinaremos curvas de concentração e índices de concentração para avaliar os efeitos distributivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34000
        • Departement information Medicale CHU Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos em cada centro participante durante a fase de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade superior a seis anos, com linfedema primário ou secundário, independentemente da gravidade da doença;
  • Paciente atendido em um dos centros participantes do estudo;
  • Paciente (e seu representante legal para menores de idade) que deu seu consentimento por escrito [ou não se recusou a participar, de acordo com a legislação local];
  • Paciente com acesso à Internet e um endereço de e-mail ativo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência venosa crônica concomitante;
  • Doente não abrangido por qualquer regime de seguro de saúde;
  • Pessoas protegidas pela lei.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O pagamento direto mensal médio conforme avaliado por um autoquestionário on-line
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UF 9401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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