滲出型 AMD の治療のための強膜上小線源治療 (NEAMES)

包含基準:

• nAMDによる活動性CNVまたはPCVの診断
• -FDA承認のnAMDに対する硝子体内抗VEGF療法に反応しない、または反応しない
• BCVA 20/63以下 研究眼のスネレン相当
• 試験の性質/目的を理解し、インフォームドコンセントを提供する能力
• 診断検査および外科的介入を受ける能力
• -指示に従い、予定されたすべての訪問とフォローアップを含む試験を完了する能力

除外基準:

• AMD以外の血管新生
• 病変の50%を超える中心窩下病変の出血
• -血管造影法で決定された最大の線形寸法が3750ミクロンまたは1000ミクロン未満の標的血管新生病変
• -円盤状瘢痕を含む網膜下線維症の存在、または網膜色素上皮（RPE）萎縮は、研究眼で広範囲または中心窩を脅かす
• 既存の網膜色素上皮 (RPE) 涙
• -過去6か月間の抗VEGF療法以外の研究眼におけるnAMDの以前の治療（ビタミンを除く）
• 過去2回の投与における抗VEGF剤の変化
• 研究の実施中に抗 VEGF 剤の変更を予測する
• -その他の臨床的に重要な眼の併存疾患には、緑内障、あらゆる原因の視神経症、黄斑症/ nAMD以外の原因の網膜症、強膜炎、眼球陥凹、小眼球症、または調査官の意見で必要となる可能性のある他の併存疾患が含まれるが、これらに限定されないその状態（すなわち、 重度の白内障）。
• -合併症のない水晶体超音波乳化吸引術以外の研究眼における以前の眼内手術 白内障摘出
• -6D以上（球面換算）の屈折異常の病歴によって示される高度の近視、実証された近視性変性、または眼軸長が26.5mmを超える。
• -小さい（軸の長さ<21 mm）、深いセットの球体、または他の球体のディストピアなどの眼窩構造異常のある被験者 調査官の臨床的判断では、挿入角度の変更が必要になるか、球後からの構造的損傷のリスクが高まります麻酔、テノン嚢下麻酔、または球後装置の配置。
• -適切な眼底検査、OCT、または血管造影を妨げるのに十分なメディアの不透明度
• コントロールされていない全身性疾患（例： 制御された高血圧は許容されます）
• I型またはII型糖尿病
• 網膜への放射線量をもたらした可能性のある、頭や首、またはその他の領域への以前の治療用放射線。
• -異常な凝固パネル結果を伴う抗凝固療法または二重抗血小板療法について。
• IVまたは局所麻酔に適していない患者
• -抗VEGF、フルオレセイン、インドシアニングリーン、局所および局所麻酔薬、局所消毒薬、または研究中に使用される局所抗生物質に対する禁忌
• -アクティブな眼または眼周囲の感染症または眼内炎症
• -BCVAが20/63スネレン同等以下の仲間の目、進行したAMD（中心窩地理的萎縮を伴う新生血管または非滲出性AMD）、または視力回復治療の対象とならないその他の視力を脅かす疾患（すなわち、 手術不能な白内障）。
• 仲間の目は抗VEGF療法を受けています
• -過去30日間に何らかの適応症について治験治療を受けたことがある
• -研究者の意見では、被験者が必要な手順、スケジュール、またはその他の研究実施に抵触するか、そうでなければ妨げるような状態