巩膜外近距离放射治疗湿性 AMD (NEAMES)

纳入标准：

• 由 nAMD 引起的活动性 CNV 或 PCV 的诊断
• 对 FDA 批准的用于 nAMD 的玻璃体内抗 VEGF 治疗反应不佳或无反应
• 研究眼的 BCVA 20/63 或更差 Snellen 等效值
• 理解试验的性质/目的并提供知情同意的能力
• 能够接受诊断测试和手术干预
• 能够按照说明完成试验，包括所有预定的访问和随访

排除标准：

• AMD 以外的新血管形成
• 中心凹下病灶出血遮盖 >50% 的病灶
• 血管造影确定的最大线性尺寸 >3750 微米或 <1000 微米的靶向新生血管病变
• 存在视网膜下纤维化，包括盘状疤痕，或视网膜色素上皮 (RPE) 萎缩，在研究眼中广泛或中心凹威胁
• 现有的视网膜色素上皮 (RPE) 撕裂
• 在过去 6 个月内，除抗 VEGF 治疗外，研究眼中的 nAMD 既往治疗（不包括维生素）
• 前两届抗VEGF药物的变化
• 预计在研究进行期间会改变抗 VEGF 药物
• 其他具有临床意义的眼部合并症，包括但不限于青光眼、任何原因的视神经病变、除 nAMD 以外的任何原因的黄斑病/视网膜病、巩膜炎、眼球内陷、小眼球症或研究者认为可能需要的其他合并症预防或治疗可能由该病症导致的视力丧失或媒体混浊的医疗或手术干预（即 严重的白内障）。
• 除了简单的超声乳化白内障摘除术以外，研究眼中既往进行过眼内手术
• 高度近视表现为 - 6D 或更大（等效球镜）的屈光不正史，表明近视退化，或眼轴长度 >26.5mm。
• 眼眶结构异常的受试者，例如小眼球（轴向长度 <21 毫米）、眼球深陷或其他眼球反乌托邦，根据研究者的临床判断，需要改变插入角度或增加球后结构损伤的风险麻醉、Tenon 麻醉或球后装置定位。
• 媒体混浊度足以妨碍充分的眼底镜检查、OCT 或血管造影
• 不受控制的全身性疾病（例如 控制高血压是可以接受的）
• I 型或 II 型糖尿病
• 先前对头部或颈部或其他可能导致视网膜辐射剂量的区域进行的任何治疗辐射。
• 抗凝或双重抗血小板治疗凝血面板结果异常。
• 不适合静脉或局部麻醉的患者
• 在研究期间使用抗 VEGF、荧光素、吲哚菁绿、局部麻醉剂、局部防腐剂或局部抗生素的任何禁忌症
• 活动性眼部或眼周感染或眼内炎症
• BCVA 为 20/63 Snellen 等效值或更差的对侧眼，患有晚期 AMD（新生血管性或非渗出性 AMD 伴中央凹地理萎缩），或其他不符合视力恢复治疗条件的威胁视力的疾病（即 不能手术的白内障）。
• 对侧眼正在接受抗 VEGF 治疗
• 在过去 30 天内接受过针对任何适应症的任何研究性治疗
• 研究者认为会冲突或以其他方式阻止受试者遵守规定程序、时间表或其他研究行为的任何情况