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日常生活活動に対する援助部隊の影響 (FLOAT-ADL)

2025年8月25日 更新者：University of Zurich

日常生活活動のパフォーマンスに対するロボット支援力の影響

この研究は、体重サポートシステム「FLOAT」によって適用される補助力が研究参加者に及ぼす影響を調査する横断研究です。 この研究はチューリッヒのバルグリスト大学病院で約3年間にわたって実施された。 この期間中に、約140人の健常者と60人の不完全脊髄損傷患者の測定が行われる。 研究参加者は、約 140 分間のバルグリスト大学病院への 1 回の訪問に招待されます。 この訪問中、研究参加者は、体重サポートシステムによる補助力の有無にかかわらず、日常生活のさまざまな活動（自由歩行、立ったり座ったり、階段を上ったりバランスをとったり）を繰り返し実行します。 タスクを実行している間、研究参加者の動きと筋肉の活動が測定され、動きの自然さが評価されます。 さらに、収集されたデータにより、さまざまな動作パターンを比較し、効果的で最適な動作サポートについて結論を下すことができます。 この知識を得ることで、これらの活動の治療法を患者に合わせて形成し、最適な条件下で FLOAT の助けを借りてこれらの動きを訓練するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8008
        • Universitätsklinik Balgrist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 不完全脊髄損傷 (AIS C-D) または健常者
  • 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント
  • 体重 < 120 kg

除外基準:

  • 重大な精神医学的または整形外科的診断
  • 結果の変数に影響を与える可能性のある二次的な神経学的合併症
  • 皮膚疾患（褥瘡など）
  • ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器
  • FLOATトレーニングの禁忌
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または研究手順に従うことができない、またはその気がない。 言語の問題のため
  • 精神疾患、認知症など。
  • 既知または疑いのあるコンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用
  • 研究者、その家族、従業員およびその他の扶養家族の登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：フロートサポート
他の：浮く

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
実行された各タスクの詳細な動作プロファイルをもたらす 3 次元運動学的分析
時間枠：1回（1回の訪問）約140分
1回（1回の訪問）約140分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2019年10月24日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2016年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月21日

最初の投稿 (推定)

2016年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-01093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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