Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelpestyrkers innvirkning på dagliglivets aktiviteter (FLOAT-ADL)

25. august 2025 oppdatert av: University of Zurich

Effekten av robotiske hjelpestyrker på utførelsen av dagliglivets aktiviteter

Denne studien er en tverrsnittsstudie som undersøker virkningen av hjelpekrefter brukt av kroppsvektstøttesystemet "the FLOAT" på studiedeltakerne. Studien er utført ved Universitetssykehuset Balgrist i Zürich over en periode på rundt 3 år. I løpet av denne tiden vil det foregå målinger på ca. 140 kroppsdyktige personer og 60 pasienter med en ufullstendig ryggmargsskade. Studiedeltakerne inviteres til et enkelt besøk på rundt 140 minutter til Universitetssykehuset Balgrist. Under dette besøket vil studiedeltakerne gjentatte ganger utføre ulike daglige aktiviteter (fri gange, stå opp og sette seg ned, trappegang og balansering) med og uten hjelpekrefter fra kroppsvektstøttesystemet. Mens de utfører oppgavene, vil studiedeltakernes bevegelser og muskelaktiviteter bli målt for å evaluere naturligheten til bevegelsene deres. I tillegg lar de innsamlede dataene oss sammenligne ulike bevegelsesmønstre og trekke konklusjoner om effektiv og optimal bevegelsesstøtte. Innhenting av denne kunnskapen vil hjelpe oss å forme terapien av disse aktivitetene til å være skreddersydd til pasientene og å trene disse bevegelsene ved hjelp av FLOAT under optimale forhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med ufullstendig ryggmargsskade (AIS C-D) eller funksjonsdyktige personer
  • informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • kroppsvekt < 120 kg

Ekskluderingskriterier:

  • en betydelig psykiatrisk eller ortopedisk diagnose
  • eventuelle sekundære nevrologiske komplikasjoner som kan påvirke utfallsvariablene
  • dermatologiske tilstander (trykksår, etc.)
  • pacemaker eller andre implanterte elektroniske enheter
  • kontraindikasjoner for FLOAT-trening
  • manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke eller følge studieprosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer
  • psykiske lidelser, demens etc.
  • kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
  • registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: FLOAT-støtte
Annen: FLYTE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3-dimensjonale kinematiske analyser som resulterer i en detaljert bevegelsesprofil for hver av de utførte oppgavene
Tidsramme: En gang (enkelt besøk) ca. 140 minutter varighet
En gang (enkelt besøk) ca. 140 minutter varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Kliniske studier på FLYTE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere