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Einfluss unterstützender Kräfte auf Aktivitäten des täglichen Lebens (FLOAT-ADL)

25. August 2025 aktualisiert von: University of Zurich

Einfluss robotischer Hilfskräfte auf die Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die die Auswirkungen der durch das Körpergewichtsunterstützungssystem „the FLOAT“ ausgeübten Unterstützungskräfte auf die Studienteilnehmer untersucht. Die Studie wird an der Universitätsklinik Balgrist in Zürich über einen Zeitraum von rund 3 Jahren durchgeführt. Während dieser Zeit werden Messungen an etwa 140 körperlich gesunden Probanden und 60 Patienten mit unvollständiger Rückenmarksverletzung durchgeführt. Die Studienteilnehmer werden zu einem einmaligen Besuch von rund 140 Minuten Dauer in die Universitätsklinik Balgrist eingeladen. Während dieses Besuchs werden die Studienteilnehmer wiederholt verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens (freies Gehen, Aufstehen und Hinsetzen, Treppensteigen und Balancieren) mit und ohne unterstützende Kräfte durch das Körpergewichtsunterstützungssystem ausführen. Während der Durchführung der Aufgaben werden die Bewegungen und Muskelaktivitäten der Studienteilnehmer gemessen, um die Natürlichkeit ihrer Bewegungen zu bewerten. Darüber hinaus ermöglichen uns die erhobenen Daten, unterschiedliche Bewegungsmuster zu vergleichen und Rückschlüsse auf eine wirksame und optimale Bewegungsunterstützung zu ziehen. Die Gewinnung dieser Erkenntnisse wird uns dabei helfen, die Therapie dieser Aktivitäten patientenindividuell zu gestalten und diese Bewegungen mit Hilfe des FLOAT unter optimalen Bedingungen zu trainieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit unvollständiger Rückenmarksverletzung (AIS C-D) oder körperlich gesunde Personen
  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • Körpergewicht < 120 kg

Ausschlusskriterien:

  • eine bedeutsame psychiatrische oder orthopädische Diagnose
  • alle sekundären neurologischen Komplikationen, die sich auf die Ergebnisvariablen auswirken können
  • dermatologische Erkrankungen (Druckgeschwüre usw.)
  • Herzschrittmacher oder andere implantierte elektronische Geräte
  • Kontraindikationen für das FLOAT-Training
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder Studienabläufe zu befolgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen
  • psychische Störungen, Demenz etc.
  • bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: FLOAT-Unterstützung
Sonstiges: SCHWEBEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
3-dimensionale kinematische Analysen ergeben ein detailliertes Bewegungsprofil für jede der ausgeführten Aufgaben
Zeitfenster: Einmalig (einzelner Besuch) Dauer ca. 140 Minuten
Einmalig (einzelner Besuch) Dauer ca. 140 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-01093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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