Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv asistenčních sil na aktivity každodenního života (FLOAT-ADL)

5. září 2023 aktualizováno: University of Zurich

Vliv robotických asistenčních sil na výkon činností každodenního života

Tato studie je průřezovou studií zkoumající dopad pomocných sil aplikovaných systémem podpory tělesné hmotnosti „The FLOAT“ na účastníky studie. Studie se provádí v Univerzitní nemocnici Balgrist v Curychu po dobu přibližně 3 let. Během této doby proběhnou měření na přibližně 140 tělesně zdatných subjektech a 60 pacientech s nekompletním poraněním míchy. Účastníci studie jsou pozváni na jedinou návštěvu v trvání přibližně 140 minut do Fakultní nemocnice Balgrist. Během této návštěvy budou účastníci studie opakovaně vykonávat různé aktivity každodenního života (volná chůze, vstávání a sezení, lezení po schodech a balancování) s asistenčními silami z podpůrného systému tělesné hmotnosti i bez nich. Při plnění úkolů budou měřeny pohyby a svalové aktivity účastníků studie, aby se vyhodnotila přirozenost jejich pohybů. Shromážděná data nám navíc umožňují porovnávat různé pohybové vzorce a dělat závěry o efektivní a optimální podpoře pohybu. Získání těchto znalostí nám pomůže utvářet terapii těchto aktivit na míru pacientům a trénovat tyto pohyby pomocí FLOAT za optimálních podmínek.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s neúplným poraněním míchy (AIS C-D) nebo tělesně zdatné osoby
  • informovaný souhlas doložený podpisem
  • tělesná hmotnost < 120 kg

Kritéria vyloučení:

  • významná psychiatrická nebo ortopedická diagnóza
  • jakékoli sekundární neurologické komplikace, které mohou ovlivnit výsledné proměnné
  • dermatologické stavy (dekubity atd.)
  • kardiostimulátor nebo jiná implantovaná elektronická zařízení
  • kontraindikace pro FLOAT trénink
  • neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas nebo dodržovat studijní postupy, např. kvůli jazykovým problémům
  • psychické poruchy, demence atd.
  • známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu
  • přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: FLOAT-Podpora
Jiný: PLOVÁK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
3-rozměrné kinematické analýzy vedoucí k detailnímu profilu pohybu pro každý z prováděných úkolů
Časové okno: Jednou (jedna návštěva) přibližně 140 minut trvání
Jednou (jedna návštěva) přibližně 140 minut trvání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na PLOVÁK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit