Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælpekræfters indvirkning på dagligdagens aktiviteter (FLOAT-ADL)

25. august 2025 opdateret af: University of Zurich

Robothjælpekræfters indvirkning på udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter

Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie, der undersøger virkningen af ​​hjælpekræfter anvendt af kropsvægtstøttesystemet "FLOAT" på undersøgelsens deltagere. Undersøgelsen er udført på universitetshospitalet Balgrist i Zürich over en periode på omkring 3 år. I løbet af denne tid vil der blive foretaget målinger på ca. 140 raske forsøgspersoner og 60 patienter med en ufuldstændig rygmarvsskade. Studiedeltagerne inviteres til et enkelt besøg af ca. 140 min. varighed på Universitetshospitalet Balgrist. Under dette besøg vil deltagerne i undersøgelsen gentagne gange udføre forskellige daglige aktiviteter (frit at gå, stå op og sidde ned, trappegang og balancering) med og uden hjælpekræfter fra kropsvægtstøttesystemet. Mens de udfører opgaverne, vil undersøgelsesdeltagernes bevægelser og muskelaktiviteter blive målt for at evaluere naturligheden af ​​deres bevægelser. Derudover giver de indsamlede data os mulighed for at sammenligne forskellige bevægelsesmønstre og drage konklusioner om effektiv og optimal bevægelsesstøtte. At opnå denne viden vil hjælpe os med at forme terapien af ​​disse aktiviteter til at blive skræddersyet til patienterne og til at træne disse bevægelser ved hjælp af FLOAT under optimale forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med ufuldstændig rygmarvsskade (AIS C-D) eller raske personer
  • informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • kropsvægt < 120 kg

Ekskluderingskriterier:

  • en væsentlig psykiatrisk eller ortopædisk diagnose
  • eventuelle sekundære neurologiske komplikationer, der kan påvirke udfaldsvariablerne
  • dermatologiske tilstande (tryksår osv.)
  • pacemaker eller andet implanteret, elektronisk udstyr
  • kontraindikationer for FLOAT træning
  • manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke eller følge undersøgelsesprocedurer f.eks. på grund af sprogproblemer
  • psykiske lidelser, demens mv.
  • kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
  • indskrivning af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FLOAT-støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3-dimensionelle kinematiske analyser resulterer i en detaljeret bevægelsesprofil for hver af de udførte opgaver
Tidsramme: Én gang (enkelt besøg) omkring 140 minutters varighed
Én gang (enkelt besøg) omkring 140 minutters varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (Anslået)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med FLYDE

Abonner