Hjælpekræfters indvirkning på dagligdagens aktiviteter (FLOAT-ADL)
25. august 2025 opdateret af: University of Zurich
Robothjælpekræfters indvirkning på udførelsen af dagligdags aktiviteter
Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie, der undersøger virkningen af hjælpekræfter anvendt af kropsvægtstøttesystemet "FLOAT" på undersøgelsens deltagere.
Undersøgelsen er udført på universitetshospitalet Balgrist i Zürich over en periode på omkring 3 år.
I løbet af denne tid vil der blive foretaget målinger på ca. 140 raske forsøgspersoner og 60 patienter med en ufuldstændig rygmarvsskade.
Studiedeltagerne inviteres til et enkelt besøg af ca. 140 min. varighed på Universitetshospitalet Balgrist.
Under dette besøg vil deltagerne i undersøgelsen gentagne gange udføre forskellige daglige aktiviteter (frit at gå, stå op og sidde ned, trappegang og balancering) med og uden hjælpekræfter fra kropsvægtstøttesystemet.
Mens de udfører opgaverne, vil undersøgelsesdeltagernes bevægelser og muskelaktiviteter blive målt for at evaluere naturligheden af deres bevægelser.
Derudover giver de indsamlede data os mulighed for at sammenligne forskellige bevægelsesmønstre og drage konklusioner om effektiv og optimal bevægelsesstøtte.
At opnå denne viden vil hjælpe os med at forme terapien af disse aktiviteter til at blive skræddersyet til patienterne og til at træne disse bevægelser ved hjælp af FLOAT under optimale forhold.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med ufuldstændig rygmarvsskade (AIS C-D) eller raske personer
- informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- kropsvægt < 120 kg
Ekskluderingskriterier:
- en væsentlig psykiatrisk eller ortopædisk diagnose
- eventuelle sekundære neurologiske komplikationer, der kan påvirke udfaldsvariablerne
- dermatologiske tilstande (tryksår osv.)
- pacemaker eller andet implanteret, elektronisk udstyr
- kontraindikationer for FLOAT træning
- manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke eller følge undersøgelsesprocedurer f.eks. på grund af sprogproblemer
- psykiske lidelser, demens mv.
- kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
- indskrivning af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: FLOAT-støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3-dimensionelle kinematiske analyser resulterer i en detaljeret bevægelsesprofil for hver af de udførte opgaver
Tidsramme: Én gang (enkelt besøg) omkring 140 minutters varighed
|
Én gang (enkelt besøg) omkring 140 minutters varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2016
Først opslået (Anslået)
28. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-01093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .