Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вспомогательных сил на повседневную деятельность (FLOAT-ADL)

25 августа 2025 г. обновлено: University of Zurich

Влияние роботизированных вспомогательных сил на выполнение повседневной деятельности

Это исследование представляет собой перекрестное исследование, изучающее влияние вспомогательных сил, применяемых системой поддержки веса тела «FLOAT», на участников исследования. Исследование проводится в университетской клинике Балгрист в Цюрихе в течение примерно 3 лет. За это время будут проведены измерения примерно у 140 трудоспособных субъектов и 60 пациентов с неполным повреждением спинного мозга. Участникам исследования предлагается один визит продолжительностью около 140 минут в университетскую больницу Балгрист. Во время этого визита участники исследования будут неоднократно выполнять различные повседневные действия (свободную ходьбу, вставание и сидение, подъем по лестнице и балансирование) с помощью и без вспомогательных сил со стороны системы поддержки веса тела. Во время выполнения заданий будут измеряться движения и мышечная активность участников исследования, чтобы оценить естественность их движений. Кроме того, собранные данные позволяют нам сравнивать различные модели движений и делать выводы об эффективной и оптимальной поддержке движений. Получение этих знаний поможет нам разработать терапию этих занятий, адаптированную к пациентам, и тренировать эти движения с помощью FLOAT в оптимальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица с неполным повреждением спинного мозга (AIS C-D) или трудоспособные лица.
  • информированное согласие, подтвержденное подписью
  • вес тела < 120 кг

Критерий исключения:

  • серьезный психиатрический или ортопедический диагноз
  • любые вторичные неврологические осложнения, которые могут повлиять на переменные результата
  • дерматологические заболевания (пролежни и т. д.)
  • кардиостимулятор или другие имплантированные электронные устройства
  • Противопоказания к тренировкам FLOAT
  • неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие или следовать процедурам исследования, например. из-за языковых проблем
  • психологические расстройства, деменция и т.д.
  • известное или предполагаемое несоблюдение требований, злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • прием следователя, членов его семьи, сотрудников и других зависимых лиц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: FLOAT-Поддержка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Трехмерный кинематический анализ, в результате которого получается подробный профиль движения для каждой выполняемой задачи.
Временное ограничение: Один раз (разовое посещение), продолжительность около 140 минут.
Один раз (разовое посещение), продолжительность около 140 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЛАВАТЬ

Подписаться