- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03004144
A segítő erők hatása a mindennapi életvitelre (FLOAT-ADL)
2023. szeptember 5. frissítette: University of Zurich
A robotsegítő erők hatása a mindennapi tevékenységek végzésére
Ez a tanulmány egy keresztmetszeti tanulmány, amely a testtömeg-támasztó rendszer "a FLOAT" által alkalmazott segítő erők hatását vizsgálja a vizsgálat résztvevőire.
A vizsgálatot a zürichi Balgrist Egyetemi Kórházban végzik, körülbelül 3 éven keresztül.
Ezalatt az idő alatt körülbelül 140 ép testű alanyon és 60, nem teljes gerincvelősérülésben szenvedő betegen végeznek méréseket.
A vizsgálatban résztvevőket egyszeri, körülbelül 140 perces látogatásra hívják a Balgrist Egyetemi Kórházba.
A látogatás során a vizsgálat résztvevői ismételten elvégzik a mindennapi élet különböző tevékenységeit (szabad séta, felállás és leülés, lépcsőzés és egyensúlyozás) a testtömeg-támasztó rendszerből származó segéderőkkel és anélkül.
A feladatok végrehajtása során a vizsgálatban résztvevők mozgását és izomtevékenységét mérik, hogy értékeljék mozgásaik természetességét.
Emellett az összegyűjtött adatok lehetővé teszik a különböző mozgásminták összehasonlítását és következtetések levonását a hatékony és optimális mozgástámogatásról.
Ezen ismeretek elsajátítása segít abban, hogy ezeknek a tevékenységeknek a terápiáját a páciensre szabottan alakítsuk, és ezeket a mozgásokat a FLOAT segítségével optimális körülmények között edzzük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hiányos gerincvelő-sérülésben (AIS C-D) szenvedő egyének vagy ép testű személyek
- az aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- testtömeg < 120 kg
Kizárási kritériumok:
- jelentős pszichiátriai vagy ortopédiai diagnózis
- bármely másodlagos neurológiai szövődmény, amely befolyásolhatja a kimeneti változókat
- bőrgyógyászati állapotok (nyomási fekélyek stb.)
- pacemaker vagy más beültetett, elektronikus készülék
- A FLOAT edzés ellenjavallatai
- képtelenség vagy nem hajlandó írásos beleegyezést adni, vagy tanulmányi eljárásokat követni, pl. nyelvi problémák miatt
- pszichés zavarok, demencia stb.
- ismert vagy feltételezett megsértése, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- a nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: FLOAT-Support
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
3-dimenziós kinematikai elemzések, amelyek részletes mozgásprofilt eredményeznek minden egyes elvégzett feladathoz
Időkeret: Egyszeri látogatás (egyszeri látogatás) körülbelül 140 perc időtartamú
|
Egyszeri látogatás (egyszeri látogatás) körülbelül 140 perc időtartamú
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Első közzététel (Becsült)
2016. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-01093
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a ÚSZÓ
-
North Park PodiatryToborzás
-
Stanford UniversityBefejezve
-
Mack Biotech, Corp.BefejezveCisztás fibrózis, tüdőEgyesült Államok
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezve
-
University of CataniaMarinella Astuto; Carmelo Minardi; Mirko Mineri; Francesco Vasile; Gaetano Joseph Palumbo és más munkatársakBefejezveAgyi sérülések | Veseelégtelenség | Hipotenzió | Endothel diszfunkcióOlaszország
-
Sakarya UniversityIsmeretlen
-
David SheynMég nincs toborzásIntersticiális cystitis | Fájdalmas hólyag szindróma | Fájdalmas hólyag szindróma (PBS)
-
Case Western Reserve UniversityMég nincs toborzásIntersticiális cystitis | Fájdalmas hólyag szindróma (PBS)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezveElhízottság | Alvási apnoe | Kolonoszkópia | Nagy áramlású orrkanül | A vér deszaturációjaEgyesült Államok