Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälpstyrkornas inverkan på aktiviteter i det dagliga livet (FLOAT-ADL)

5 september 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Inverkan av robothjälpmedel på utförandet av aktiviteter i det dagliga livet

Denna studie är en tvärsnittsstudie som undersöker effekten av hjälpkrafter som appliceras av kroppsviktsstödsystemet "the FLOAT" på studiedeltagarna. Studien genomförs vid universitetssjukhuset Balgrist i Zürich under en period på cirka 3 år. Under denna tid kommer mätningar att ske på cirka 140 arbetsföra försökspersoner och 60 patienter med ofullständig ryggmärgsskada. Studiedeltagarna bjuds in till ett enstaka besök på ca 140 min på universitetssjukhuset Balgrist. Under detta besök kommer studiedeltagarna upprepade gånger att utföra olika dagliga aktiviteter (fri gång, stå upp och sitta ner, gå i trappor och balansera) med och utan hjälpkrafter från kroppsviktsstödsystemet. Medan de utför uppgifterna kommer studiedeltagarnas rörelser och muskelaktiviteter att mätas för att utvärdera naturligheten i deras rörelser. Dessutom tillåter den insamlade informationen oss att jämföra olika rörelsemönster och dra slutsatser om effektivt och optimalt rörelsestöd. Att erhålla denna kunskap kommer att hjälpa oss att forma behandlingen av dessa aktiviteter för att skräddarsys för patienterna och att träna dessa rörelser med hjälp av FLOAT under optimala förhållanden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med ofullständig ryggmärgsskada (AIS C-D) eller arbetsföra personer
  • informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift
  • kroppsvikt < 120 kg

Exklusions kriterier:

  • en betydande psykiatrisk eller ortopedisk diagnos
  • eventuella sekundära neurologiska komplikationer som kan påverka utfallsvariablerna
  • dermatologiska tillstånd (trycksår, etc.)
  • pacemaker eller andra implanterade elektroniska enheter
  • kontraindikationer för FLOAT-träning
  • oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke eller följa studieprocedurer t.ex. på grund av språkproblem
  • psykiska störningar, demens etc.
  • känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
  • inskrivning av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: FLOAT-stöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
3-dimensionella kinematiska analyser som resulterar i en detaljerad rörelseprofil för var och en av de utförda uppgifterna
Tidsram: En gång (enkelt besök) ca 140 minuters längd
En gång (enkelt besök) ca 140 minuters längd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (Beräknad)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på FLYTA

3
Prenumerera