- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03004144
Hjälpstyrkornas inverkan på aktiviteter i det dagliga livet (FLOAT-ADL)
5 september 2023 uppdaterad av: University of Zurich
Inverkan av robothjälpmedel på utförandet av aktiviteter i det dagliga livet
Denna studie är en tvärsnittsstudie som undersöker effekten av hjälpkrafter som appliceras av kroppsviktsstödsystemet "the FLOAT" på studiedeltagarna.
Studien genomförs vid universitetssjukhuset Balgrist i Zürich under en period på cirka 3 år.
Under denna tid kommer mätningar att ske på cirka 140 arbetsföra försökspersoner och 60 patienter med ofullständig ryggmärgsskada.
Studiedeltagarna bjuds in till ett enstaka besök på ca 140 min på universitetssjukhuset Balgrist.
Under detta besök kommer studiedeltagarna upprepade gånger att utföra olika dagliga aktiviteter (fri gång, stå upp och sitta ner, gå i trappor och balansera) med och utan hjälpkrafter från kroppsviktsstödsystemet.
Medan de utför uppgifterna kommer studiedeltagarnas rörelser och muskelaktiviteter att mätas för att utvärdera naturligheten i deras rörelser.
Dessutom tillåter den insamlade informationen oss att jämföra olika rörelsemönster och dra slutsatser om effektivt och optimalt rörelsestöd.
Att erhålla denna kunskap kommer att hjälpa oss att forma behandlingen av dessa aktiviteter för att skräddarsys för patienterna och att träna dessa rörelser med hjälp av FLOAT under optimala förhållanden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med ofullständig ryggmärgsskada (AIS C-D) eller arbetsföra personer
- informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift
- kroppsvikt < 120 kg
Exklusions kriterier:
- en betydande psykiatrisk eller ortopedisk diagnos
- eventuella sekundära neurologiska komplikationer som kan påverka utfallsvariablerna
- dermatologiska tillstånd (trycksår, etc.)
- pacemaker eller andra implanterade elektroniska enheter
- kontraindikationer för FLOAT-träning
- oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke eller följa studieprocedurer t.ex. på grund av språkproblem
- psykiska störningar, demens etc.
- känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
- inskrivning av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: FLOAT-stöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
3-dimensionella kinematiska analyser som resulterar i en detaljerad rörelseprofil för var och en av de utförda uppgifterna
Tidsram: En gång (enkelt besök) ca 140 minuters längd
|
En gång (enkelt besök) ca 140 minuters längd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2016
Första postat (Beräknad)
28 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-01093
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
Kliniska prövningar på FLYTA
-
West Virginia UniversityIndragenTraumatisk hjärnskada | Syndrom efter hjärnskakning | Hjärnskakning, hjärnaFörenta staterna
-
West Virginia UniversityAnmälan via inbjudanSömnkvalitetFörenta staterna
-
Amrinder BabbraAvslutad
-
West Virginia UniversityAvslutadSmärta, kroniskFörenta staterna
-
University of HaifaAvslutadExperimentell | KontrolleraIsrael
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, inte rekryterandeGeneraliserat ångestsyndrom | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Social fobi | Panikångest | AgorafobiFörenta staterna
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.RekryteringAnvändningsstörning av amfetamintypFörenta staterna
-
West Virginia UniversityAktiv, inte rekryterandeSömnkvalitetFörenta staterna