Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto delle forze assistive sulle attività della vita quotidiana (FLOAT-ADL)

25 agosto 2025 aggiornato da: University of Zurich

Impatto delle forze di assistenza robotica sullo svolgimento delle attività della vita quotidiana

Questo studio è uno studio trasversale che indaga l'impatto delle forze di assistenza applicate dal sistema di supporto del peso corporeo "FLOAT" sui partecipanti allo studio. Lo studio si svolge presso l'Ospedale universitario Balgrist di Zurigo per un periodo di circa 3 anni. Durante questo periodo verranno effettuate misurazioni su circa 140 soggetti normodotati e 60 pazienti con una lesione incompleta del midollo spinale. I partecipanti allo studio sono invitati per un'unica visita della durata di circa 140 minuti presso l'Ospedale Universitario Balgrist. Durante questa visita i partecipanti allo studio eseguiranno ripetutamente varie attività della vita quotidiana (camminare liberamente, alzarsi e sedersi, salire le scale ed equilibrarsi) con e senza forze assistive dal sistema di supporto del peso corporeo. Durante l'esecuzione dei compiti, i movimenti e le attività muscolari dei partecipanti allo studio verranno misurati per valutare la naturalezza dei loro movimenti. Inoltre, i dati raccolti ci permettono di confrontare diversi modelli di movimento e trarre conclusioni su un supporto del movimento efficace e ottimale. Ottenere questa conoscenza ci aiuterà a modellare la terapia di queste attività su misura per i pazienti e ad allenare questi movimenti con l'aiuto del FLOAT in condizioni ottimali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con lesione incompleta del midollo spinale (AIS C-D) o persone normodotate
  • consenso informato documentato mediante firma
  • peso corporeo < 120 kg

Criteri di esclusione:

  • una diagnosi psichiatrica o ortopedica significativa
  • eventuali complicazioni neurologiche secondarie che potrebbero avere un impatto sulle variabili di esito
  • condizioni dermatologiche (ulcere da decubito, ecc.)
  • pacemaker o altri dispositivi elettronici impiantati
  • controindicazioni per l'allenamento FLOAT
  • incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto o a seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi linguistici
  • disturbi psicologici, demenza, ecc.
  • inosservanza nota o sospetta, abuso di droghe o alcol
  • iscrizione dello sperimentatore, dei suoi familiari, dei dipendenti e di altre persone a carico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Supporto FLOAT
Altro: GALLEGGIANTE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi cinematiche tridimensionali che danno come risultato un profilo di movimento dettagliato per ciascuna delle attività eseguite
Lasso di tempo: Una volta (visita singola) durata circa 140 minuti
Una volta (visita singola) durata circa 140 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-01093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su GALLEGGIANTE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi