- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03004144
Wpływ sił wspomagających na czynności życia codziennego (FLOAT-ADL)
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich
Wpływ robotycznych sił wspomagających na wykonywanie czynności życia codziennego
Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym badającym wpływ sił wspomagających stosowanych przez system wspomagania ciężaru ciała „FLOAT” na uczestników badania.
Badanie przeprowadzono w Szpitalu Uniwersyteckim Balgrist w Zurychu przez około 3 lata.
W tym czasie przeprowadzone zostaną pomiary u około 140 sprawnych osób i 60 pacjentów z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
Uczestnicy badania zapraszani są na jednorazową wizytę trwającą około 140 minut w Szpitalu Uniwersyteckim Balgrist.
Podczas tej wizyty uczestnicy badania będą wielokrotnie wykonywać różne czynności dnia codziennego (swobodne chodzenie, wstawanie i siadanie, wchodzenie po schodach i utrzymywanie równowagi) z siłami wspomagającymi lub bez nich.
Podczas wykonywania zadań mierzone będą ruchy uczestników badania i aktywność mięśni, co pozwoli ocenić naturalność ich ruchów.
Ponadto zebrane dane pozwalają nam porównać różne wzorce ruchu i wyciągnąć wnioski dotyczące skutecznego i optymalnego wspomagania ruchu.
Zdobycie tej wiedzy pomoże nam w kształtowaniu terapii tych czynności tak, aby była dostosowana do pacjenta i trenowała te ruchy przy pomocy FLOAT w optymalnych warunkach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (AIS C-D) lub osoby sprawne fizycznie
- świadoma zgoda potwierdzona podpisem
- masa ciała < 120 kg
Kryteria wyłączenia:
- istotna diagnoza psychiatryczna lub ortopedyczna
- wszelkie wtórne powikłania neurologiczne, które mogą mieć wpływ na zmienne wynikowe
- schorzenia dermatologiczne (odleżyny itp.)
- rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne
- przeciwwskazania do treningu FLOAT
- niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub zastosowania się do procedur badania, np. z powodu problemów językowych
- zaburzenia psychiczne, demencja itp.
- znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie zasad, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- rejestrację badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na jego utrzymaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wsparcie FLOAT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trójwymiarowe analizy kinematyczne, których efektem jest szczegółowy profil ruchu dla każdego z wykonywanych zadań
Ramy czasowe: Raz (pojedyncza wizyta) na około 140 minut
|
Raz (pojedyncza wizyta) na około 140 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-01093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na PLATFORMA
-
West Virginia UniversityWycofanePoważny uraz mózgu | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Wstrząs mózguStany Zjednoczone
-
Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni...Istituto Italiano di TecnologiaZakończonyUrazy i zaburzenia barkuWłochy
-
West Virginia UniversityZakończonyBól, przewlekłyStany Zjednoczone
-
University of HaifaZakończonyEksperymentalny | KontrolaIzrael
-
West Virginia UniversityZakończonyJakość snuStany Zjednoczone
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Zakłócenie obrazu ciała | InterocepcjaStany Zjednoczone
-
West Virginia UniversityZakończony