Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sił wspomagających na czynności życia codziennego (FLOAT-ADL)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ robotycznych sił wspomagających na wykonywanie czynności życia codziennego

Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym badającym wpływ sił wspomagających stosowanych przez system wspomagania ciężaru ciała „FLOAT” na uczestników badania. Badanie przeprowadzono w Szpitalu Uniwersyteckim Balgrist w Zurychu przez około 3 lata. W tym czasie przeprowadzone zostaną pomiary u około 140 sprawnych osób i 60 pacjentów z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Uczestnicy badania zapraszani są na jednorazową wizytę trwającą około 140 minut w Szpitalu Uniwersyteckim Balgrist. Podczas tej wizyty uczestnicy badania będą wielokrotnie wykonywać różne czynności dnia codziennego (swobodne chodzenie, wstawanie i siadanie, wchodzenie po schodach i utrzymywanie równowagi) z siłami wspomagającymi lub bez nich. Podczas wykonywania zadań mierzone będą ruchy uczestników badania i aktywność mięśni, co pozwoli ocenić naturalność ich ruchów. Ponadto zebrane dane pozwalają nam porównać różne wzorce ruchu i wyciągnąć wnioski dotyczące skutecznego i optymalnego wspomagania ruchu. Zdobycie tej wiedzy pomoże nam w kształtowaniu terapii tych czynności tak, aby była dostosowana do pacjenta i trenowała te ruchy przy pomocy FLOAT w optymalnych warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (AIS C-D) lub osoby sprawne fizycznie
  • świadoma zgoda potwierdzona podpisem
  • masa ciała < 120 kg

Kryteria wyłączenia:

  • istotna diagnoza psychiatryczna lub ortopedyczna
  • wszelkie wtórne powikłania neurologiczne, które mogą mieć wpływ na zmienne wynikowe
  • schorzenia dermatologiczne (odleżyny itp.)
  • rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne
  • przeciwwskazania do treningu FLOAT
  • niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub zastosowania się do procedur badania, np. z powodu problemów językowych
  • zaburzenia psychiczne, demencja itp.
  • znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie zasad, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • rejestrację badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na jego utrzymaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wsparcie FLOAT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trójwymiarowe analizy kinematyczne, których efektem jest szczegółowy profil ruchu dla każdego z wykonywanych zadań
Ramy czasowe: Raz (pojedyncza wizyta) na około 140 minut
Raz (pojedyncza wizyta) na około 140 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na PLATFORMA

Subskrybuj