Impacto de las fuerzas de asistencia en las actividades de la vida diaria (FLOAT-ADL)
25 de agosto de 2025 actualizado por: University of Zurich
Impacto de las fuerzas de asistencia robótica en el desempeño de las actividades de la vida diaria
Este estudio es un estudio transversal que investiga el impacto de las fuerzas de asistencia aplicadas por el sistema de soporte de peso corporal "FLOAT" en los participantes del estudio.
El estudio se lleva a cabo en el Hospital Universitario Balgrist de Zurich durante un período de aproximadamente 3 años.
Durante este tiempo se realizarán mediciones en aproximadamente 140 sujetos sanos y 60 pacientes con una lesión incompleta de la médula espinal.
Los participantes del estudio están invitados a una visita única de aproximadamente 140 minutos de duración al Hospital Universitario Balgrist.
Durante esta visita, los participantes del estudio realizarán repetidamente diversas actividades de la vida diaria (caminar libremente, pararse y sentarse, subir escaleras y mantener el equilibrio) con y sin fuerzas de asistencia del sistema de soporte de peso corporal.
Mientras realizan las tareas, se medirán los movimientos y las actividades musculares de los participantes del estudio para evaluar la naturalidad de sus movimientos.
Además, los datos recopilados nos permiten comparar diferentes patrones de movimiento y sacar conclusiones sobre el apoyo al movimiento eficaz y óptimo.
Obtener este conocimiento nos ayudará a moldear la terapia de estas actividades para adaptarla a los pacientes y entrenar estos movimientos con la ayuda del FLOAT en condiciones óptimas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Zurich, Suiza, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con lesión incompleta de la médula espinal (AIS C-D) o personas sanas
- consentimiento informado documentado por firma
- peso corporal < 120 kg
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico psiquiátrico u ortopédico significativo
- cualquier complicación neurológica secundaria que pueda afectar las variables de resultado
- afecciones dermatológicas (úlceras por presión, etc.)
- marcapasos u otros dispositivos electrónicos implantados
- contraindicaciones para el entrenamiento FLOAT
- incapacidad o falta de voluntad para proporcionar un consentimiento informado por escrito o seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de idioma
- trastornos psicológicos, demencia, etc.
- incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
- inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Soporte FLOAT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis cinemáticos tridimensionales que dan como resultado un perfil de movimiento detallado para cada una de las tareas realizadas.
Periodo de tiempo: Una vez (visita única) alrededor de 140 minutos de duración.
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Una vez (visita única) alrededor de 140 minutos de duración.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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