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Impact des forces d'assistance sur les activités de la vie quotidienne (FLOAT-ADL)

25 août 2025 mis à jour par: University of Zurich

Impact des forces d'assistance robotiques sur la performance des activités de la vie quotidienne

Cette étude est une étude transversale examinant l'impact des forces d'assistance appliquées par le système de soutien du poids corporel « le FLOAT » sur les participants à l'étude. L'étude se déroule à l'hôpital universitaire Balgrist de Zurich sur une période d'environ 3 ans. Pendant ce temps, des mesures sur environ 140 sujets valides et 60 patients présentant une lésion médullaire incomplète auront lieu. Les participants à l'étude sont invités pour une visite unique d'environ 140 minutes à l'hôpital universitaire Balgrist. Au cours de cette visite, les participants à l'étude effectueront à plusieurs reprises diverses activités de la vie quotidienne (marche libre, position debout et assise, montée d'escaliers et équilibre) avec et sans forces d'assistance du système de soutien du poids corporel. Lors de l'exécution des tâches, les mouvements et les activités musculaires des participants à l'étude seront mesurés pour évaluer le naturel de leurs mouvements. De plus, les données collectées nous permettent de comparer différents modèles de mouvement et de tirer des conclusions sur un soutien au mouvement efficace et optimal. L'acquisition de ces connaissances nous aidera à façonner la thérapie de ces activités adaptée aux patients et à entraîner ces mouvements à l'aide du FLOAT dans des conditions optimales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes présentant une lésion médullaire incomplète (AIS C-D) ou personnes valides
  • consentement éclairé tel que documenté par la signature
  • poids corporel < 120 kg

Critère d'exclusion:

  • un diagnostic psychiatrique ou orthopédique important
  • toute complication neurologique secondaire pouvant avoir un impact sur les variables de résultat
  • affections dermatologiques (escarres, etc.)
  • stimulateur cardiaque ou autre appareil électronique implanté
  • contre-indications à la formation FLOAT
  • incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit ou de suivre les procédures de l'étude, par ex. à cause de problèmes de langue
  • troubles psychologiques, démence, etc.
  • non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d’alcool
  • inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et autres personnes à charge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Support FLOAT
Autre: FLOTTER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyses cinématiques en 3 dimensions aboutissant à un profil de mouvement détaillé pour chacune des tâches effectuées
Délai: Une fois (visite unique) durée environ 140 minutes
Une fois (visite unique) durée environ 140 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (Estimé)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-01093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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