- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03004144
Impacto das Forças Assistivas nas Atividades da Vida Diária (FLOAT-ADL)
25 de agosto de 2025 atualizado por: University of Zurich
Impacto das Forças Assistivas Robóticas no Desempenho das Atividades da Vida Diária
Este estudo é um estudo transversal que investiga o impacto das forças auxiliares aplicadas pelo sistema de suporte de peso corporal "o FLOAT" nos participantes do estudo.
O estudo é realizado no Hospital Universitário Balgrist em Zurique durante um período de cerca de 3 anos.
Durante este período, serão realizadas medições em aproximadamente 140 indivíduos fisicamente aptos e 60 pacientes com lesão incompleta da medula espinhal.
Os participantes do estudo são convidados para uma única visita de cerca de 140 minutos de duração ao Hospital Universitário Balgrist.
Durante esta visita, os participantes do estudo realizarão repetidamente várias atividades da vida diária (caminhada livre, levantar e sentar, subir escadas e equilibrar-se) com e sem forças auxiliares do sistema de suporte de peso corporal.
Durante a execução das tarefas, os movimentos e atividades musculares dos participantes do estudo serão medidos para avaliar a naturalidade de seus movimentos.
Além disso, os dados recolhidos permitem-nos comparar diferentes padrões de movimento e tirar conclusões sobre um suporte de movimento eficaz e ideal.
A obtenção deste conhecimento nos ajudará a moldar a terapia dessas atividades de acordo com os pacientes e a treinar esses movimentos com a ajuda do FLOAT em condições ideais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com lesão medular incompleta (AIS C-D) ou pessoas fisicamente aptas
- consentimento informado documentado por assinatura
- peso corporal < 120 kg
Critério de exclusão:
- um diagnóstico psiquiátrico ou ortopédico significativo
- quaisquer complicações neurológicas secundárias que possam impactar as variáveis do resultado
- condições dermatológicas (úlceras de pressão, etc.)
- marca-passo ou outros dispositivos eletrônicos implantados
- contra-indicações para treinamento FLOAT
- incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito ou seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem
- distúrbios psicológicos, demência, etc.
- não conformidade conhecida ou suspeita, abuso de drogas ou álcool
- inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e demais pessoas dependentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Suporte FLOAT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análises cinemáticas tridimensionais resultando em um perfil de movimento detalhado para cada uma das tarefas realizadas
Prazo: Uma vez (visita única) com duração aproximada de 140 minutos
|
Uma vez (visita única) com duração aproximada de 140 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
28 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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