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Impacto das Forças Assistivas nas Atividades da Vida Diária (FLOAT-ADL)

25 de agosto de 2025 atualizado por: University of Zurich

Impacto das Forças Assistivas Robóticas no Desempenho das Atividades da Vida Diária

Este estudo é um estudo transversal que investiga o impacto das forças auxiliares aplicadas pelo sistema de suporte de peso corporal "o FLOAT" nos participantes do estudo. O estudo é realizado no Hospital Universitário Balgrist em Zurique durante um período de cerca de 3 anos. Durante este período, serão realizadas medições em aproximadamente 140 indivíduos fisicamente aptos e 60 pacientes com lesão incompleta da medula espinhal. Os participantes do estudo são convidados para uma única visita de cerca de 140 minutos de duração ao Hospital Universitário Balgrist. Durante esta visita, os participantes do estudo realizarão repetidamente várias atividades da vida diária (caminhada livre, levantar e sentar, subir escadas e equilibrar-se) com e sem forças auxiliares do sistema de suporte de peso corporal. Durante a execução das tarefas, os movimentos e atividades musculares dos participantes do estudo serão medidos para avaliar a naturalidade de seus movimentos. Além disso, os dados recolhidos permitem-nos comparar diferentes padrões de movimento e tirar conclusões sobre um suporte de movimento eficaz e ideal. A obtenção deste conhecimento nos ajudará a moldar a terapia dessas atividades de acordo com os pacientes e a treinar esses movimentos com a ajuda do FLOAT em condições ideais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com lesão medular incompleta (AIS C-D) ou pessoas fisicamente aptas
  • consentimento informado documentado por assinatura
  • peso corporal < 120 kg

Critério de exclusão:

  • um diagnóstico psiquiátrico ou ortopédico significativo
  • quaisquer complicações neurológicas secundárias que possam impactar as variáveis ​​​​do resultado
  • condições dermatológicas (úlceras de pressão, etc.)
  • marca-passo ou outros dispositivos eletrônicos implantados
  • contra-indicações para treinamento FLOAT
  • incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito ou seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem
  • distúrbios psicológicos, demência, etc.
  • não conformidade conhecida ou suspeita, abuso de drogas ou álcool
  • inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e demais pessoas dependentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Suporte FLOAT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análises cinemáticas tridimensionais resultando em um perfil de movimento detalhado para cada uma das tarefas realizadas
Prazo: Uma vez (visita única) com duração aproximada de 140 minutos
Uma vez (visita única) com duração aproximada de 140 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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