Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van hulpkrachten op de activiteiten van het dagelijks leven (FLOAT-ADL)

25 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Zurich

Impact van robothulpkrachten op de uitvoering van activiteiten in het dagelijks leven

Deze studie is een cross-sectioneel onderzoek naar de impact van ondersteunende krachten die worden uitgeoefend door het lichaamsgewichtondersteuningssysteem "de FLOAT" op de studiedeelnemers. Het onderzoek wordt gedurende een periode van ongeveer drie jaar uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Balgrist in Zürich. Gedurende deze tijd zullen metingen plaatsvinden bij ongeveer 140 valide proefpersonen en 60 patiënten met een incomplete dwarslaesie. De studiedeelnemers worden uitgenodigd voor een enkel bezoek van ongeveer 140 minuten aan het Universitair Ziekenhuis Balgrist. Tijdens dit bezoek zullen de studiedeelnemers herhaaldelijk verschillende activiteiten van het dagelijks leven uitvoeren (vrij lopen, opstaan ​​en gaan zitten, traplopen en balanceren) met en zonder ondersteunende krachten van het lichaamsgewichtondersteuningssysteem. Tijdens het uitvoeren van de taken zullen de bewegingen en spieractiviteiten van de studiedeelnemers worden gemeten om de natuurlijkheid van hun bewegingen te beoordelen. Bovendien stellen de verzamelde gegevens ons in staat verschillende bewegingspatronen met elkaar te vergelijken en conclusies te trekken over effectieve en optimale bewegingsondersteuning. Het verkrijgen van deze kennis zal ons helpen om de therapie van deze activiteiten op maat van de patiënt vorm te geven en deze bewegingen met behulp van de FLOAT onder optimale omstandigheden te trainen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met onvolledige dwarslaesie (AIS C-D) of valide personen
  • geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • lichaamsgewicht < 120 kg

Uitsluitingscriteria:

  • een significante psychiatrische of orthopedische diagnose
  • eventuele secundaire neurologische complicaties die van invloed kunnen zijn op de uitkomstvariabelen
  • dermatologische aandoeningen (decubitus, enz.)
  • pacemaker of andere geïmplanteerde elektronische apparaten
  • contra-indicaties voor FLOAT-training
  • onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of onderzoeksprocedures te volgen, b.v. vanwege taalproblemen
  • psychische stoornissen, dementie, enz.
  • bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik
  • inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar familieleden, werknemers en andere afhankelijke personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: FLOAT-ondersteuning
Ander: VLOT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
3-dimensionale kinematische analyses resulterend in een gedetailleerd bewegingsprofiel voor elk van de uitgevoerde taken
Tijdsspanne: Eenmalig (eenmalig bezoek) duur van ongeveer 140 minuten
Eenmalig (eenmalig bezoek) duur van ongeveer 140 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Klinische onderzoeken op VLOT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren