米国橈骨動脈カニューレ挿入用皮下 NTG (NTG-US-art)
2016年12月27日 更新者：AlRefaey Kandeel
臨床医は病的肥満患者を扱うことが増えています。 病的肥満患者では、サンプリングが困難であったり、非侵襲的血圧モニタリングで問題が発生したりするため、動脈カニューレ挿入は、冠動脈または頸動脈インターベンションのための手術や経橈骨的処置などの多くの状況で必須のスキルとなっています。
橈骨動脈は、出血の発生率が低く、止血剤が優れており、より快適で、すぐに歩行できるため、動脈カニューレ挿入には他の部位よりも好まれています。 この研究では、挿入時間を短縮し、成功率を高め、関連する合併症を減らすことを目的として、皮下ニトログリセリンを使用して橈骨動脈カニューレ挿入を促進します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病的肥満のため橈骨動脈カニューレ挿入が必要
除外基準:
- +ve アレンテスト末梢動脈疾患の拒絶
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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どちらのグループでも、1 ml で満たされたインスリン注射器が盲検操作者に送達され、橈骨動脈の経路に沿って 1 cm 以上皮下に浸潤しました。
NTG グループでは、シリンジには 200 µg の NTG が含まれていますが、対照グループではシリンジに生理食塩水が充填されています。
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アクティブコンパレータ：NTGグループ
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どちらのグループでも、1 ml で満たされたインスリン注射器が盲検操作者に送達され、橈骨動脈の経路に沿って 1 cm 以上皮下に浸潤しました。
NTG グループでは、シリンジには 200 µg の NTG が含まれていますが、対照グループではシリンジに生理食塩水が充填されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：手術から24時間後
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月27日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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