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NTG subcutáneo para la canulación de la arteria radial de EE. UU. (NTG-US-art)

27 de diciembre de 2016 actualizado por: AlRefaey Kandeel

Los médicos tratan cada vez más con pacientes obesos mórbidos. En los pacientes con obesidad mórbida, la dificultad de la toma de muestras y los problemas que se encuentran con la monitorización no invasiva de la presión arterial hacen que la canulación arterial sea una habilidad esencial en muchas situaciones, como cirugías o procedimientos transradiales para intervenciones coronarias o carotídeas.

Se ha preferido la arteria radial sobre otros sitios para la canulación arterial debido a la baja incidencia de sangrado, mejores hemostáticos, más comodidad y deambulación inmediata. sm En este estudio, se utilizará nitroglicerina subcutánea para facilitar la canulación de la arteria radial con el objetivo de disminuir el tiempo de inserción, aumentar la tasa de éxito y disminuir las complicaciones relacionadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obesos mórbidos indicados para la canulación de la arteria radial

Criterio de exclusión:

  • rechazo de la enfermedad arterial periférica de la prueba de allen +ve

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
En ambos grupos, se entrega una jeringa de insulina llena de 1 ml a un operador ciego que la infiltró por vía subcutánea en 1 cm a lo largo del curso de la arteria radial. En el grupo NTG, la jeringa contiene 200 µg de NTG mientras que en el grupo de control la jeringa está llena de solución salina
Comparador activo: Grupo NTG
En ambos grupos, se entrega una jeringa de insulina llena de 1 ml a un operador ciego que la infiltró por vía subcutánea en 1 cm a lo largo del curso de la arteria radial. En el grupo NTG, la jeringa contiene 200 µg de NTG mientras que en el grupo de control la jeringa está llena de solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Refa-NTG-art

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Solución salina subcutánea

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