- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006640
Ihonalainen NTG US-radiaalivaltimon kanylaatioon (NTG-US-art)
Kliinikot ovat yhä enemmän tekemisissä sairaalloisten liikalihavien potilaiden kanssa. Sairaalalihavilla potilailla vaikea näytteenotto ja noninvasiivisen verenpaineen seurannan ongelmat tekevät valtimokanyloinnista välttämättömän taidon monissa tilanteissa, kuten leikkauksissa tai transradiaalisissa toimenpiteissä sepelvaltimon tai kaulavaltimon interventioissa.
Säteittäistä valtimoa on suositeltu muihin kohtiin verrattuna valtimoiden kanylointiin alhaisen verenvuodon, paremman hemostaatin, paremman mukavuuden ja välittömän ambuloinnin vuoksi. sm Tässä tutkimuksessa ihonalaista nitroglyseriiniä käytetään helpottamaan säteittäisen valtimon kanylaatiota, jolla pyritään lyhentämään asennusaikaa, lisäämään onnistumisastetta ja vähentämään siihen liittyviä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalloinen liikalihavuus, joka on tarkoitettu radiaalisen valtimon kanyyliin
Poissulkemiskriteerit:
- +ve allen-testi ääreisvaltimotaudin hylkääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Molemmissa ryhmissä 1 ml:n täytetty insuliiniruisku toimitetaan sokealle operaattorille, joka tunkeutui siihen ihonalaisesti yli 1 cm säteittäistä valtimoa pitkin.
NTG-ryhmässä ruisku sisältää 200 µg NTG:tä, kun taas kontrolliryhmässä ruisku on täytetty suolaliuoksella
|
Active Comparator: NTG ryhmä
|
Molemmissa ryhmissä 1 ml:n täytetty insuliiniruisku toimitetaan sokealle operaattorille, joka tunkeutui siihen ihonalaisesti yli 1 cm säteittäistä valtimoa pitkin.
NTG-ryhmässä ruisku sisältää 200 µg NTG:tä, kun taas kontrolliryhmässä ruisku on täytetty suolaliuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Refa-NTG-art
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihonalainen suolaliuos
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationValmisKatastrofilääketiede | Kuivuminen | Vaikea suonensisäinen pääsyYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTaiwan
-
Jiang XumeiGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineTuntematonKrooninen jännitystyyppinen päänsärky
-
Wyss Center for Bio and NeuroengineeringValmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis