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NTG sous-cutané pour la canulation de l'artère radiale US (NTG-US-art)

27 décembre 2016 mis à jour par: AlRefaey Kandeel

Les cliniciens ont de plus en plus affaire à des patients obèses morbides. Chez les patients obèses morbides, le prélèvement difficile et les problèmes rencontrés avec la surveillance non invasive de la pression artérielle font de la canulation artérielle une compétence essentielle dans de nombreuses situations telles que les chirurgies ou les procédures transradiales pour les interventions coronariennes ou carotidiennes.

L'artère radiale a été préférée à d'autres sites pour la canulation artérielle en raison de la faible incidence de saignement, de meilleurs hémostats, d'un plus grand confort et d'une ambulation immédiate. sm Dans cette étude, la nitroglycérine sous-cutanée sera utilisée pour faciliter la canulation de l'artère radiale visant à réduire le temps d'insertion, à augmenter le taux de réussite et à réduire les complications associées

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • obèse morbide indiqué pour la canulation de l'artère radiale

Critère d'exclusion:

  • +ve allen test refus de maladie artérielle périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Médicament: Solution saline sous-cutanée
Dans les deux groupes, une seringue à insuline remplie de 1 ml est délivrée à un opérateur en aveugle qui l'infiltre en sous-cutané sur 1 cm le long du trajet de l'artère radiale. Dans le groupe NTG, la seringue contient 200 µg de NTG tandis que dans le groupe contrôle la seringue est remplie de solution saline
Comparateur actif: Groupe NTG
Médicament: Nitroglycrine sous-cutanée
Dans les deux groupes, une seringue à insuline remplie de 1 ml est délivrée à un opérateur en aveugle qui l'infiltre en sous-cutané sur 1 cm le long du trajet de l'artère radiale. Dans le groupe NTG, la seringue contient 200 µg de NTG tandis que dans le groupe contrôle la seringue est remplie de solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AlRefaey Kandeel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Refa-NTG-art

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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