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NTG subcutâneo para canulação da artéria radial dos EUA (NTG-US-art)

27 de dezembro de 2016 atualizado por: AlRefaey Kandeel

Os médicos estão lidando cada vez mais com pacientes obesos mórbidos. Em pacientes obesos mórbidos, a amostragem difícil e os problemas encontrados com o monitoramento não invasivo da pressão arterial tornam a canulação arterial uma habilidade essencial em muitas situações, como cirurgias ou procedimentos transradiais para intervenções coronárias ou carotídeas.

A artéria radial tem sido preferida a outros locais para canulação arterial devido à baixa incidência de sangramento, melhores hemostatos, mais conforto e deambulação imediata. sm Neste estudo, a nitroglicerina subcutânea será usada para facilitar a canulação da artéria radial com o objetivo de diminuir o tempo de inserção, aumentar a taxa de sucesso e diminuir as complicações relacionadas

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • obeso mórbido indicado para canulação da artéria radial

Critério de exclusão:

  • recusa de doença arterial periférica do teste +ve allen

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Em ambos os grupos, uma seringa de insulina cheia de 1 ml é entregue a um operador cego que a infiltrou por via subcutânea ao longo de 1 cm ao longo do curso da artéria radial. No grupo NTG, a seringa contém 200 µg de NTG enquanto no grupo controle a seringa é preenchida com solução salina
Comparador Ativo: Grupo NTG
Em ambos os grupos, uma seringa de insulina cheia de 1 ml é entregue a um operador cego que a infiltrou por via subcutânea ao longo de 1 cm ao longo do curso da artéria radial. No grupo NTG, a seringa contém 200 µg de NTG enquanto no grupo controle a seringa é preenchida com solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Refa-NTG-art

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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