Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkutánní NTG pro kanylaci radiální tepny v USA (NTG-US-art)

27. prosince 2016 aktualizováno: AlRefaey Kandeel

Klinici se stále častěji zabývají morbidními obézními pacienty. U morbidně obézních pacientů, obtížný odběr vzorků a problémy, s nimiž se setkáváme při neinvazivním monitorování krevního tlaku, činí arteriální kanylaci nezbytnou dovedností v mnoha situacích, jako jsou operace nebo transradiální zákroky pro koronární nebo karotidové intervence.

Radiální tepna byla upřednostňována před jinými místy pro arteriální kanylu kvůli nízkému výskytu krvácení, lepším hemostatům, většímu pohodlí a okamžité chůzi. sm V této studii bude subkutánní nitroglycerin použit k usnadnění kanylace radiální tepny s cílem zkrátit dobu zavedení, zvýšit úspěšnost a snížit související komplikace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • morbidní obezita indikovaná ke kanylaci radiální tepny

Kritéria vyloučení:

  • +ve allen test periferní arteriální onemocnění odmítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Lék: Subkutánní fyziologický roztok
V obou skupinách je 1 ml naplněná inzulínová stříkačka dodána zaslepenému operátorovi, který ji infiltroval subkutánně přes 1 cm podél radiální tepny. Ve skupině NTG injekční stříkačka obsahuje 200 µg NTG, zatímco v kontrolní skupině je injekční stříkačka naplněna fyziologickým roztokem
Aktivní komparátor: Skupina NTG
Lék: Subkutánní nitroglycerin
V obou skupinách je 1 ml naplněná inzulínová stříkačka dodána zaslepenému operátorovi, který ji infiltroval subkutánně přes 1 cm podél radiální tepny. Ve skupině NTG injekční stříkačka obsahuje 200 µg NTG, zatímco v kontrolní skupině je injekční stříkačka naplněna fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AlRefaey Kandeel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Refa-NTG-art

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subkutánní fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit